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Mécanismes d'action du LPRF dans la promotion de la cicatrisation et de la régénération tissulaire

13 février 2023 mis à jour par: Maurizio Tonetti, The European Research Group on Periodontology (ERGOPerio)

Mécanismes d'action du LPRF dans la promotion de la cicatrisation des plaies et de la régénération tissulaire : un essai contrôlé randomisé

Cette étude évalue les effets cliniques et biologiques de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF) sur la cicatrisation des plaies intrabuccales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récession gingivale est caractérisée par l'exposition des surfaces radiculaires de la dent, est attribuée à la migration apicale du tissu marginal gingival, et c'est une caractéristique clinique fréquemment notée dans toutes les populations. Outre les problèmes esthétiques, une récession gingivale peut avoir un rôle causal dans la sensibilité dentaire et contribuer à des difficultés d'entretien de l'hygiène bucco-dentaire ou à des caries radiculaires. De plus, cela peut s'aggraver avec le temps.

Le but ultime des procédures chirurgicales de couverture radiculaire (chirurgie plastique parodontale) est l'élimination du défaut de récession avec des profondeurs de sondage minimales après le traitement, ainsi que la capacité de restaurer la couleur et la texture naturelles de la gencive (gencive). En réalisant une couverture radiculaire, il faut s'attendre à une amélioration globale de l'esthétique, à la prévention des lésions cervicales non carieuses ou des caries radiculaires et au traitement de la sensibilité radiculaire qui en résulte.

Les interventions chirurgicales en général, et en particulier celles visant à reconstruire les tissus perdus en raison d'un traumatisme ou d'une maladie en particulier, dépendent biologiquement d'une cascade de mécanismes de cicatrisation intacts, y compris un processus inflammatoire non perturbé, la vascularisation (apport sanguin) de la plaie zone, et la régénération tissulaire qui en résulte. La cicatrisation des plaies a été définie comme "la réponse naturelle à une blessure compilant une cascade d'événements complexes orchestrés de manière à ce que de nombreux types de cellules soient guidés par la libération de médiateurs et de signaux solubles. Dans le but d'améliorer cette phase, des « concentrés » de plaquettes autologues ont été développés, dérivés du sang centrifugé de patients et appliqués comme compléments chirurgicaux. Des études antérieures indiquent que les préparations de fibrine riche en plasma de leucocytes (LPRF/nouvelle génération de concentrés plaquettaires) modulent de manière significative la cicatrisation des plaies et favorisent la régénération des tissus dans une variété d'interventions chirurgicales buccales. Les études cliniques où le LPRF est analysé au niveau moléculaire pour quantifier la libération temporelle de facteurs de croissance, de cytokines ou d'autres composants biomoléculaires font encore défaut. Malgré la large application du LPRF dans la dentisterie moderne, les informations qui intègrent les données cliniques et moléculaires des modèles in vivo sont essentielles pour élucider ses mécanismes biologiques pertinents. Les mécanismes d'action ne sont pas clairs et le rôle relatif de leurs différents composants n'a pas été entièrement expliqué. Cette étude visera à déterminer si le LPRF peut offrir des résultats cliniques supérieurs et comparera les concentrations et la cinétique des régulateurs de cicatrisation des plaies dans les procédures de couverture radiculaire avec et sans application locale de LPRF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • Non-fumeurs ou anciens fumeurs
  • Les participants doivent accepter de lire la « Notice d'information du patient » et de fournir une copie signée du « Consentement éclairé », une fois que la conception de l'étude a été entièrement expliquée.
  • Présence de récessions gingivales bilatérales isolées de Classe Miller I et II dans les régions antérieures et prémolaires.
  • Présence d'au moins 2 mm de gencive kératinisée apical à la marge gingivale aux sites sélectionnés.

Critère d'exclusion:

  • Le patient est médicalement compromis avec des antécédents de diabète sucré ou de maladie hépatique ou rénale, ou d'autres conditions médicales graves ou maladies transmissibles, par ex. Hépatite B ou C ou SIDA.
  • Antécédents de fièvre rhumatismale, de souffle cardiaque, de prolapsus de la valve mitrale, de valve cardiaque artificielle ou d'affections nécessitant une prophylaxie antibiotique, des procédures dentaires invasives.
  • Patients subissant des traitements impliquant l'utilisation d'antibiotiques, d'anti-inflammatoires ou d'anticoagulants au cours du mois précédant l'examen de base.
  • Antécédents de consommation d'alcool ou de toxicomanie.
  • Grossesse ou allaitement autodéclaré.
  • Les sujets seraient considérés comme inappropriés pour l'essai s'ils ont des antécédents de maladie médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique préexistante et d'anomalie de laboratoire qui peuvent augmenter le risque des sujets impliqués dans l'essai ou administrant le produit expérimental ou qui peuvent interférer avec l'interprétation des résultats des essais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Membrane L-PRF
Interventions chirurgicales plastiques parodontales (lambeau coronairement avancé, CAF) en combinaison avec une double couche de leucocytes autologues et une membrane de fibrine riche en plaquettes (L-PRF).
Compléter la couverture radiculaire par la technique du lambeau avancé coronairement en combinaison avec le L-PRF.
Comparateur actif: Contrôle
CAF
Compléter la couverture radiculaire par la technique du lambeau coronaire avancé seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la profondeur de la récession gingivale (GR) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Mesuré du CEJ à l'extension apicale de la marge gingivale en mm avec l'utilisation de la sonde Florida.
Baseline, 3 mois et 6 mois
Modification de la profondeur de la poche de sondage (PPD) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Mesuré du bord gingival à la base du sillon gingival en mm à l'aide de la sonde Florida.
Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement du niveau d'attachement clinique (CAL) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Mesuré de la jonction cémento-émail (CEJ) à la base du sillon gingival en mm à l'aide de la sonde Florida.
Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement de la largeur de la muqueuse kératinisée (KMW) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Mesuré du bord gingival à la ligne mucogingivale en mm à l'aide de la sonde Florida.
Baseline, 3 mois et 6 mois
Changement d'épaisseur de la gencive kératinisée (GT) de la ligne de base à 6 mois
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
Mesuré 3 mm apical à la marge gingivale en mm mesuré par superposition d'images de numérisation numérique intra-orale.
Baseline, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration des molécules de fluide de la plaie gingivale
Délai: Baseline, 6 heures, 3 jours et 7 jours
Changements de concentration des molécules et des médiateurs inflammatoires dans le liquide de la plaie (WF).
Baseline, 6 heures, 3 jours et 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Perio20190614

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession gingivale

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