슬관절 전치환술 후 폐쇄된 흡입 배액의 영향. (TKR)
2021년 10월 5일 업데이트: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
슬관절 전치환술 후 폐쇄형 흡인 배액이 환자의 보고된 결과 및 기본 형태 결과와 염증 요인에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 슬관절 전치환술(한 가지 유형의 관내 인공 삽입물 사용) 후 폐쇄 흡입 배액(CSD)의 사용을 비교하여 기능적 결과, 기본 형태 결과, 수혈 횟수, 입원 비용 및 염증 요인을 비교하는 것입니다. ).
폐쇄 흡입 배액의 사용은 환자의 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 무릎 골관절염 환자는 무작위 대조 시험에 포함되고 폐쇄 흡입 배액을 포함하거나 포함하지 않는 무릎 인공관절 전치환술에 배정됩니다. 피험자는 수술 전, 수술 후 1일, 3개월, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
형태학 결과의 변화는 수술 전과 수술 후 적혈구 용적률, 헤모글로빈, 적혈구 및 혈소판 수치를 비교하여 측정됩니다.
수혈 횟수의 변화는 수술 후 입원 기간 동안 필요한 충전 적혈구 수혈 횟수를 분석하여 측정한다.
수술 후 1일차와 3일차의 C-반응성 단백질 수치를 분석하여 염증인자 수치의 변화를 측정합니다.
수술 당일부터 퇴원하는 날까지의 체온을 분석하여 매일 체온 변화를 측정합니다.
혈종의 존재는 임상 검사에 의해 수술 후 기간에 매일 평가될 것이다.
Western Ontario 및 McMasters University 골관절염 지수(WOMAC) 통증 점수의 변화는 수술 후 3,6 및 12개월 기준선(수술 전 최대 한 달까지 언제든지 측정 가능)에서 측정됩니다.
Western Ontario 및 McMasters University 골관절염 지수(WOMAC) 기능 점수의 변화는 수술 후 3,6 및 12개월 기준선(수술 전 최대 한 달까지 언제든지 측정 가능)에서 측정됩니다.
입원 비용은 분석된 두 그룹 간의 입원 비용을 비교하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bartosz Maciąg
- 전화번호: +48 881568144
- 이메일: bartosz.maciag94@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marcin Wojewodzki
- 전화번호: +48 60446187
- 이메일: dlamarcinawoj@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에서 기대에 대한 환자의 동의
- 한쪽 무릎 관절 성형술
제외 기준:
- 연구에서 기대에 대한 환자의 동의 부족
- 혈액 질환
- 관내인공삽입물 부위의 재수술
- 하지에 대한 외과 개입의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 폐쇄형 흡입 배액을 사용한 슬관절 전치환술
무릎 원발성 골관절염 치료에서 슬관절 전치환술 후 폐쇄 흡입 배액의 사용
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슬관절 전치환술 후 폐쇄 흡입 배액 장치 사용
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 폐쇄형 흡입 배액 장치를 사용하지 않는 슬관절 전치환술
무릎 원발성 골관절염 치료에서 슬관절 전치환술 후 폐쇄 흡입 배액을 사용하지 않음
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슬관절 전치환술 후 폐쇄 흡입 배액 장치 사용 자제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 용적률의 변화
기간: 기준선(수술 전 최대 1개월까지 언제든지 측정 가능)부터 수술 후 1일, 3, 6, 12개월까지
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헤마토크리트 측정 결과(혈액 샘플 1ml 중 백분율로 표시)
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기준선(수술 전 최대 1개월까지 언제든지 측정 가능)부터 수술 후 1일, 3, 6, 12개월까지
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수혈 횟수의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 1, 2, 3일까지
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수술 후 충전 적혈구의 필요 수혈 횟수 측정
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기준선에서 수술 후 1, 2, 3일까지
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염증 요인 수준의 변화
기간: 기준선(수술 전 최대 1개월까지 언제든지 측정 가능)부터 수술 후 1일, 3, 6, 12개월까지
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C 반응성 단백질 수치 측정
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기준선(수술 전 최대 1개월까지 언제든지 측정 가능)부터 수술 후 1일, 3, 6, 12개월까지
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헤모글로빈 수치의 변화
기간: 기준선(수술 전 최대 1개월까지 언제든지 측정 가능)부터 수술 후 1일, 3, 6, 12개월까지
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헤모글로빈 측정 결과(g/dL)
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기준선(수술 전 최대 1개월까지 언제든지 측정 가능)부터 수술 후 1일, 3, 6, 12개월까지
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적혈구 수치의 변화
기간: 기준선(수술 전 최대 1개월까지 언제든지 측정 가능)부터 수술 후 1일, 3, 6, 12개월까지
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적혈구 측정 결과(숫자/ml)
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기준선(수술 전 최대 1개월까지 언제든지 측정 가능)부터 수술 후 1일, 3, 6, 12개월까지
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혈소판 수치의 변화
기간: 기준선(수술 전 최대 1개월까지 언제든지 측정 가능)부터 수술 후 1일, 3, 6, 12개월까지
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혈소판 측정 결과(개수/ml)
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기준선(수술 전 최대 1개월까지 언제든지 측정 가능)부터 수술 후 1일, 3, 6, 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 웨스턴 온타리오 및 McMasters 대학 골관절염 지수(WOMAC) 통증 점수의 변화
기간: 기준선에서 (언제든지 수술 전 최대 1개월까지 측정 가능) 수술 후 3, 6, 12개월
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WOMAC 통증 점수는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 무릎 조사의 하위 섹션에서 파생됩니다.
WOMAC 통증 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 통증이 낮은 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 (언제든지 수술 전 최대 1개월까지 측정 가능) 수술 후 3, 6, 12개월
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기준선에서 웨스턴 온타리오 및 McMasters 대학 골관절염 지수(WOMAC) 기능 점수의 변화
기간: 기준선에서 (언제든지 수술 전 최대 1개월까지 측정 가능) 수술 후 3, 6, 12개월
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WOMAC 기능 점수는 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 무릎 조사의 하위 섹션에서 파생됩니다.
WOMAC 기능 점수 범위는 0-100이며 점수가 낮을수록 기능이 더 나은 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 (언제든지 수술 전 최대 1개월까지 측정 가능) 수술 후 3, 6, 12개월
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체온의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 1, 2, 3일까지
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수술 당일부터 병원으로 이동하여 퇴원하는 날까지 체온 측정
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기준선에서 수술 후 1, 2, 3일까지
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CSD 사용이 입원 비용에 미치는 영향
기간: 기준선에서 수술 후 1년까지
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분석된 두 그룹 간의 입원 비용 비교
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기준선에서 수술 후 1년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Artur Stolarczyk, MD, PhD, Medical University of Warsaw
- 수석 연구원: Marcin Wojewodzki, Medical University of Warsaw
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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