탯줄 견인의 "풍차" 기법을 통한 잔류태반 관리 (Windmill)
2024년 2월 5일 업데이트: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany
태반 분만을 위한 원형 탯줄 견인을 통한 유지 태반 관리 - 탯줄 견인의 "풍차" 기법
자연 분만 후 남은 태반의 발생률은 0.1%에서 3.3% 사이이며 산모 사망률은 최대 10%로 보고되었습니다.
전통적인 관리는 궁극적으로 수술실에서 잔류 태반(MROP)을 수동으로 제거하는 것입니다.
그러나 MROP 자체는 추가 출혈, 산후 감염, 자궁 천공 및 자궁 내번의 위험을 증가시킵니다.
소규모 코호트를 대상으로 한 예비 연구에서 "Windmill Technique"는 이미 성공적으로 테스트되었습니다.
연구 개요
상세 설명
남아있는 태반의 관리를 위한 태반 발달의 Windmill 기술은 구심 회전과 함께 지속적인 360도 제대 견인력을 적용하여 산도 방향에 수직인 입구 수준에서 실행되는 방식을 포함합니다.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 Windmill 태반 발달 기술을 전통적인 태반 발달 전략과 비교하는 것입니다. 또한 두 그룹 모두에서 MROP를 수행할 필요성을 분석합니다.
연구의 주요 목적은 Windmill 기술과 대조군 간의 태반 유지 임신에서 태반 제거 성공률을 비교하는 것입니다. 이러한 목적을 바탕으로 그룹 간 성공률 차이를 30%로 예상했습니다(이전 연구에서 Windmill 기술의 성공률은 86%임). 0.05 양측 유의 수준에서 90% 검정력을 제공하려면 그룹당 35명의 표본 크기가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Larry Hinkson
- 전화번호: 004930450664710
- 이메일: Larry.Hinkson@charite.de
연구 장소
-
-
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charite University Hospital
-
연락하다:
- Larry Hinkson, FRCOG
- 전화번호: 0049030450664710
- 이메일: Larry.Hinkson@charite.de
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자의 서면 동의서 존재
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 동의 능력에 제한을 받지 않습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 제한된 작업 능력
- 알려진 응고 장애
- 출혈량> 500ml
- 알려진 유착태반
- 견인 시 탯줄이 연장되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 풍차 그룹 30분
풍차군에서는 30분 후에 풍차기술이 진행됩니다.
태반 발달을 위한 탯줄의 윈드밀 기술은 숙련된 산부인과 의사 또는 의사가 있는 조산사가 수행합니다.
Windmill 기술을 사용하여 태반을 발달시키려는 좌절된 시도에서 클리닉 표준에 따라 수동 제거가 수행됩니다.
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남아있는 태반의 관리를 위한 소위 태반 발달의 풍차 기술은 구심 회전과 함께 지속적인 360도 제대 견인력을 적용하여 태반의 방향에 수직인 입구 수준에서 실행되는 방식을 포함합니다. 산도.
태반이 안전하게 분만될 때까지 풍차 날개의 움직임과 유사한 움직임으로 360도 견인면을 중심으로 한 이 회전을 천천히 지속적으로 반복합니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군에서는 전통적 방법과 관례적인 방법을 모두 45분 동안 성공적으로 적용하지 못한 후 Windmill 기법을 사용합니다.
성공하지 못한 경우 병원 표준에 따라 수동 태반 제거가 수행됩니다.
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남아있는 태반의 관리를 위한 소위 태반 발달의 풍차 기술은 구심 회전과 함께 지속적인 360도 제대 견인력을 적용하여 태반의 방향에 수직인 입구 수준에서 실행되는 방식을 포함합니다. 산도.
태반이 안전하게 분만될 때까지 풍차 날개의 움직임과 유사한 움직임으로 360도 견인면을 중심으로 한 이 회전을 천천히 지속적으로 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 분만
기간: 배달이 끝날 때
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태반의 성공적인 분만
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배달이 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태반 수동 제거의 필요성
기간: 배달이 끝날 때
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태반의 수동 수동 제거
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배달이 끝날 때
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출혈
기간: 배달이 끝날 때
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추정 및 계산된 혈액 손실
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배달이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA1/037/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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