Manejo da Placenta Retida com a Técnica "Moinho de Vento" de Tração do Cordão Umbilical (Windmill)
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany
Manejo de placenta retida com tração circular do cordão para expulsão da placenta - a técnica do "moinho de vento" da tração do cordão umbilical
A incidência de restos de placenta após o parto vaginal varia entre 0,1% e 3,3%, com mortalidade materna de até 10%.
O manejo tradicional é, em última análise, a remoção manual da placenta retida (MROP) na sala de cirurgia.
No entanto, a própria MROP aumenta o risco de sangramento adicional, infecção pós-parto, perfuração uterina e inversão do útero.
Em um estudo preliminar com uma pequena coorte, a "Técnica do Moinho de Vento" já foi testada com sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica Windmill de desenvolvimento da placenta para o manejo da placenta retida envolve a aplicação de uma força de tração umbilical contínua de 360 graus com rotação centrípeta de tal forma que ela corre ao nível do intróito perpendicular à direção do canal de parto.
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é comparar a técnica de desenvolvimento placentário Windmill com as estratégias tradicionais de desenvolvimento placentário. Também analisa a necessidade de realização de MROP em ambos os grupos.
O objetivo principal do estudo é comparar a taxa de sucesso da remoção da placenta em gestações com placenta retida entre a técnica Windmill e o grupo controle. Com base nesse objetivo, esperávamos a diferença de taxa de sucesso entre os grupos de 30% (do estudo anterior, a taxa de sucesso da técnica Windmill foi de 86%]. O tamanho da amostra de 35 participantes por grupo será necessário para fornecer 90% de poder em um nível de significância bilateral de 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Larry Hinkson
- Número de telefone: 004930450664710
- E-mail: Larry.Hinkson@charite.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- Charité University Hospital
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Contato:
- Larry Hinkson, FRCOG
- Número de telefone: 0049030450664710
- E-mail: Larry.Hinkson@charite.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença do consentimento por escrito do paciente
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos
- Os pacientes não estão limitados em sua capacidade de consentir
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Capacidade limitada de trabalho
- Distúrbio de coagulação conhecido
- Perda de sangue> 500ml
- Placenta acreta conhecida
- Sem extensão do cordão umbilical na tração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Moinhos de Vento 30 Minutos
No Grupo Moinho de Vento, a técnica Moinho de Vento é realizada após 30 minutos.
A técnica do moinho de vento do cordão umbilical para o desenvolvimento da placenta é realizada por um obstetra ou parteira treinado com a presença de um médico.
Em uma tentativa frustrada de desenvolver placenta pela técnica Windmill, é realizada uma remoção manual de acordo com o padrão da clínica.
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A chamada técnica do moinho de vento de desenvolvimento da placenta para o manejo da placenta retida envolve a aplicação de uma força de tração umbilical contínua de 360 graus com rotação centrípeta de tal forma que corre ao nível do intróito perpendicular à direção da canal de nascimento.
Essa rotação em torno de um plano de tração de 360 graus é repetida lenta e continuamente com um movimento que se assemelha ao movimento das asas de um moinho de vento até que a placenta possa ser expelida com segurança.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
No grupo controle, após um total de 45 minutos de aplicação sem sucesso das medidas tradicionais e costumeiras, é utilizada a técnica Moinho de Vento.
Se malsucedida, a remoção manual da placenta é realizada de acordo com os padrões do hospital.
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A chamada técnica do moinho de vento de desenvolvimento da placenta para o manejo da placenta retida envolve a aplicação de uma força de tração umbilical contínua de 360 graus com rotação centrípeta de tal forma que corre ao nível do intróito perpendicular à direção da canal de nascimento.
Essa rotação em torno de um plano de tração de 360 graus é repetida lenta e continuamente com um movimento que se assemelha ao movimento das asas de um moinho de vento até que a placenta possa ser expelida com segurança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrega da placenta
Prazo: No final da entrega
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Expulsão bem-sucedida da placenta
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No final da entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de remoção manual da placenta
Prazo: No final da entrega
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Remoção cirúrgica manual da placenta
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No final da entrega
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Perda de sangue
Prazo: No final da entrega
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Perda de sangue estimada e calculada
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No final da entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA1/037/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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