Manejo de la Placenta Retenida con la Técnica "Molino de Viento" de Tracción del Cordón Umbilical (Windmill)
5 de febrero de 2024 actualizado por: Larry Hinkson, Charite University, Berlin, Germany
Manejo de la placenta retenida con tracción circular del cordón para el parto de la placenta: la técnica del "molino de viento" de la tracción del cordón umbilical
La incidencia de restos de placenta después del parto vaginal está entre el 0,1 % y el 3,3 %, con una mortalidad materna de hasta el 10 %.
El manejo tradicional es en definitiva la extracción manual de la placenta retenida (MROP) en quirófano.
Sin embargo, la MROP en sí misma aumenta el riesgo de sangrado adicional, infección posparto, perforación uterina e inversión del útero.
En un estudio preliminar con una pequeña cohorte, la "técnica del molino de viento" ya se probó con éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La técnica Windmill de desarrollo placentario para el manejo de la placenta retenida consiste en la aplicación de una fuerza de tracción umbilical continua de 360 grados con rotación centrípeta de tal manera que discurra a nivel del introito perpendicular a la dirección del canal del parto.
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es comparar la técnica de desarrollo placentario Windmill con las estrategias tradicionales de desarrollo placentario. También analiza la necesidad de realizar MROP en ambos grupos.
El objetivo principal del estudio es comparar la tasa de éxito de la extracción de la placenta en embarazos con placenta retenida entre la técnica Windmill y el grupo de control. Con base en este objetivo, esperábamos una diferencia de la tasa de éxito entre los grupos del 30 % (del estudio anterior, la tasa de éxito de la técnica Windmill fue del 86 %). Se requerirá el tamaño de la muestra de 35 participantes por grupo para proporcionar un poder del 90 % a un nivel de significación bilateral de 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Larry Hinkson
- Número de teléfono: 004930450664710
- Correo electrónico: Larry.Hinkson@charite.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité University Hospital
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Contacto:
- Larry Hinkson, FRCOG
- Número de teléfono: 0049030450664710
- Correo electrónico: Larry.Hinkson@charite.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia del consentimiento escrito del paciente
- Los pacientes deben ser mayores de 18 años.
- Los pacientes no están limitados en su capacidad de dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Capacidad limitada para trabajar.
- Trastorno de la coagulación conocido
- Pérdida de sangre > 500ml
- Placenta acreta conocida
- No extensión del cordón umbilical a la tracción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de molino de viento 30 minutos
En el Grupo Windmill, la técnica Windmill se realiza a los 30 minutos.
La técnica del molino de viento del cordón umbilical para el desarrollo de la placenta es realizada por un obstetra o partera capacitado con presencia de un médico.
En un intento frustrado de desarrollar placenta utilizando la técnica Windmill, se realiza una extracción manual de acuerdo con el estándar de la clínica.
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La denominada técnica del molino de viento del desarrollo de la placenta para el manejo de la placenta retenida consiste en la aplicación de una fuerza de tracción umbilical continua de 360 grados con rotación centrípeta de tal manera que discurre a nivel del introito perpendicular a la dirección del canal del parto.
Esta rotación alrededor de un plano de tracción de 360 grados se repite lenta y continuamente con un movimiento que se asemeja al movimiento de las alas de un molino de viento hasta que la placenta pueda expulsarse de manera segura.
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Comparador activo: Grupo de control
En el grupo de control, tras un total de 45 minutos de aplicación infructuosa de las medidas tradicionales y habituales, se utiliza la técnica del Molino de Viento.
Si no tiene éxito, se realiza una extracción manual de la placenta de acuerdo con los estándares del hospital.
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La denominada técnica del molino de viento del desarrollo de la placenta para el manejo de la placenta retenida consiste en la aplicación de una fuerza de tracción umbilical continua de 360 grados con rotación centrípeta de tal manera que discurre a nivel del introito perpendicular a la dirección del canal del parto.
Esta rotación alrededor de un plano de tracción de 360 grados se repite lenta y continuamente con un movimiento que se asemeja al movimiento de las alas de un molino de viento hasta que la placenta pueda expulsarse de manera segura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parto de la placenta
Periodo de tiempo: Al final de la entrega
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Salida exitosa de la placenta.
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Al final de la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de extracción manual de la placenta
Periodo de tiempo: Al final de la entrega
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Extracción manual quirúrgica de la placenta
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Al final de la entrega
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Al final de la entrega
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Pérdida de sangre estimada y calculada
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Al final de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1/037/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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