- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04004286
통합 통증 관리를 위한 국방 및 재향군인 센터(DVCIPM) 통증 레지스트리 바이오뱅크 (PRBiobank)
2026년 1월 26일 업데이트: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
이 Pain Registry Biobank는 데이터(PASTOR 조사, 혈액 및 타액 표본, 임상 데이터)가 지속적 등록을 통해 종단 방식으로 참가자로부터 수집되는 전향적 코호트 디자인 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
DVCIPM(Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management)은 통증 관련 연구의 발전을 위해 임상 데이터 레지스트리 및 조직 바이오뱅크(통증 레지스트리/바이오뱅크)를 구축했습니다.
이 통증 등록 바이오뱅크는 단일 항목 통증 평가 척도를 넘어서는 철저한 생물심리사회학적 평가인 통증 평가 스크리닝 도구 및 결과 등록(PASTOR)을 활용하여 통증의 복잡성을 다룰 것입니다.
PASTOR는 NIH(National Institutes of Health)에서 개발한 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 척도와 통증 및 통증 관련 치료의 신체적, 심리적, 사회적, 행동적 측면을 포괄하는 기타 중요한 척도를 포함하는 평가 배터리입니다. .
통일된 평가 시스템인 PASTOR는 또한 통증 관련 연구에서 표준화된 교차 연구 결과의 부족이라는 중요한 문제를 완화합니다.
또한 생물학적 샘플과 일치하는 PASTOR 데이터의 풍부함을 통해 미래의 연구원은 중요한 연구 격차를 해결하고 군인, 퇴역 군인 및 민간인을 위한 의료 서비스를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary E McDuffie, RN,BSN
- 전화번호: 301/400/4242
- 이메일: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92134
- 모병
- Naval Medical Center San Diego
-
연락하다:
- Mary Jo Lindl, MS
- 전화번호: 619-385-3569
-
수석 연구원:
- Eugenio Lujan, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- 모병
- Walter Reed National Military Medical Center
-
수석 연구원:
- Harold J Gelfand, MD
-
연락하다:
- Mary E McDuffie, RN BSN
- 전화번호: 301/400/4242
- 이메일: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
WRNMMC에서 예약 진료를 받기 위해 제시하는 18세 이상의 남녀 군 의료 수혜자
설명
포함 기준:
- 군 의료 시스템 내에서 치료를 받을 수 있는 자격
- 서면 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 영어를 이해할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 등록: PASTOR 조사
기간: 최대 30년
|
단일 항목 통증 평가 척도를 넘어 확장되는 철저한 생물심리사회적 평가 컴퓨터 적응형 스크리닝 도구입니다.
PASTOR는 NIH(National Institutes of Health)에서 개발한 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 척도와 통증 및 통증 관련 치료의 신체적, 심리적, 사회적, 행동적 측면을 포괄하는 기타 중요한 척도를 포함하는 평가 배터리입니다. .
|
최대 30년
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|
통증 등록: 혈액 표본
기간: 최대 30년
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EDTA, BDP 100, PAXgene RNA 및 DNA 혈액 수집 튜브에서 보관을 위해 수집 및 처리된 혈액 43ml
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최대 30년
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통증 등록: 타액
기간: 최대 30년
|
최대 10ml의 타액을 2ml cryovial에 모았습니다.
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최대 30년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2050년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2050년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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