Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) Smerteregisterbiobank (PRBiobank)

10. august 2023 oppdatert av: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Denne smerteregisterbiobanken er en prospektiv kohortdesignstudie der data (PASTOR-undersøkelse, blod- og spyttprøver, kliniske data) samles inn fra deltakere på en langsgående måte med kontinuerlig registrering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) etablerte et klinisk dataregister og vevsbiobank (smerteregister/biobank) for å fremme smerterelatert forskning. Denne smerteregisterbiobanken vil adressere kompleksiteten til smerte ved å bruke Pain Assessment Screening Tool & Outcomes Registry (PASTOR), en grundig biopsykososial vurdering som strekker seg utover en enkeltpunkts smertevurderingsskala. PASTOR er et vurderingsbatteri som inkluderer flere Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaer utviklet av National Institutes of Health (NIH) og andre viktige skalaer som spenner over fysiske, psykologiske, sosiale og atferdsmessige aspekter ved smerte- og smerterelaterte behandlinger . Som et enhetlig vurderingssystem reduserer PASTOR også en betydelig utfordring innen smerterelatert forskning, mangelen på standardiserte resultater på tvers av studier. I tillegg tillater rikdommen av PASTOR-data matchet med biologiske prøver fremtidige forskere å adressere betydelige forskningshull og forbedre helsevesenet for tjenestemedlemmer, veteraner og sivile.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Mary Jo Lindl, MS
          • Telefonnummer: 619-385-3569
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenio Lujan, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Harold J Gelfand, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige og kvinnelige begunstigede av militære helsetjenester i alderen 18 år og eldre presenterer for avtalebehandling ved WRMMC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for omsorg innenfor det militære helsevesenet
  • Kan og vil gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteregister: PASTOR-undersøkelse
Tidsramme: Inntil 30 år
et grundig biopsykososial vurdering, adaptivt screeningverktøy for datamaskin som strekker seg utover en smertevurderingsskala med ett element. PASTOR er et vurderingsbatteri som inkluderer flere Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-skalaer utviklet av National Institutes of Health (NIH) og andre viktige skalaer som spenner over fysiske, psykologiske, sosiale og atferdsmessige aspekter ved smerte- og smerterelaterte behandlinger .
Inntil 30 år
Smerteregister: Blodprøver
Tidsramme: Inntil 30 år
43 ml blod samlet inn og behandlet for lagring fra EDTA, BDP 100, PAXgene RNA og DNA blodprøverør
Inntil 30 år
Smerteregister: Spytt
Tidsramme: Inntil 30 år
opptil 10 ml spytt, samlet i 2 ml kryovials.
Inntil 30 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 900405

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere