- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04004286
Defence and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) Biobanca del registro del dolore (PRBiobank)
26 gennaio 2026 aggiornato da: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Questa biobanca del registro del dolore è uno studio prospettico di progettazione di coorte in cui i dati (sondaggio PASTOR, campioni di sangue e saliva, dati clinici) vengono raccolti dai partecipanti in modo longitudinale con registrazione continua.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il Defence and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) ha istituito un registro dei dati clinici e una biobanca dei tessuti (registro del dolore/biobanca) per il progresso della ricerca correlata al dolore.
Questa biobanca del registro del dolore affronterà la complessità del dolore utilizzando il registro PASTOR (Pain Assessment Screening Tool & Outcomes), una valutazione biopsicosociale approfondita che si estende oltre una scala di valutazione del dolore a singolo elemento.
PASTOR è una batteria di valutazione che include diverse scale PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) sviluppate dal National Institutes of Health (NIH) e altre scale importanti che abbracciano gli aspetti fisici, psicologici, sociali e comportamentali del dolore e dei trattamenti correlati al dolore .
In quanto sistema di valutazione uniforme, PASTOR mitiga anche una sfida significativa nella ricerca correlata al dolore, la mancanza di risultati standardizzati e incrociati.
Inoltre, la ricchezza dei dati PASTOR abbinati a campioni biologici consente ai futuri ricercatori di affrontare significative lacune nella ricerca e migliorare l'assistenza sanitaria per i membri del servizio, i veterani e i civili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mary E McDuffie, RN,BSN
- Numero di telefono: 301/400/4242
- Email: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Reclutamento
- Naval Medical Center San Diego
-
Contatto:
- Mary Jo Lindl, MS
- Numero di telefono: 619-385-3569
-
Investigatore principale:
- Eugenio Lujan, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
- Reclutamento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Investigatore principale:
- Harold J Gelfand, MD
-
Contatto:
- Mary E McDuffie, RN BSN
- Numero di telefono: 301/400/4242
- Email: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Beneficiari di assistenza sanitaria militare di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni che si presentano per un appuntamento presso il WRMMC
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneo per l'assistenza all'interno del Sistema Sanitario Militare
- In grado e disposto a fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Non riesco a capire l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registro del dolore: sondaggio PASTOR
Lasso di tempo: Fino a 30 anni
|
uno strumento di screening adattativo computerizzato di valutazione biopsicosociale completo che si estende oltre una scala di valutazione del dolore a singolo elemento.
PASTOR è una batteria di valutazione che include diverse scale PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) sviluppate dal National Institutes of Health (NIH) e altre scale importanti che abbracciano gli aspetti fisici, psicologici, sociali e comportamentali del dolore e dei trattamenti correlati al dolore .
|
Fino a 30 anni
|
|
Registro del dolore: campioni di sangue
Lasso di tempo: Fino a 30 anni
|
43 ml di sangue raccolto e processato per la conservazione da provette per il prelievo di sangue con EDTA, BDP 100, PAXgene RNA e DNA
|
Fino a 30 anni
|
|
Registro del dolore: saliva
Lasso di tempo: Fino a 30 anni
|
fino a 10 ml di saliva, raccolti in crioviali da 2 ml.
|
Fino a 30 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2050
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2050
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 900405
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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