- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04004286
Centro de Defensa y Veteranos para el Manejo Integrativo del Dolor (DVCIPM) Registro Biobanco del Dolor (PRBiobank)
26 de enero de 2026 actualizado por: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Este biobanco de registro del dolor es un estudio de diseño de cohorte prospectivo mediante el cual se recopilan datos (encuesta PASTOR, muestras de sangre y saliva, datos clínicos) de los participantes de forma longitudinal con inscripción continua.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El Centro de Defensa y Veteranos para el Manejo Integral del Dolor (DVCIPM) estableció un registro de datos clínicos y un biobanco de tejidos (registro del dolor/biobanco) para el avance de la investigación relacionada con el dolor.
Este Biobanco de Registro del Dolor abordará la complejidad del dolor mediante la utilización de la Herramienta de Evaluación del Dolor y el Registro de Resultados (PASTOR), una evaluación biopsicosocial exhaustiva que se extiende más allá de una escala de calificación del dolor de un solo elemento.
PASTOR es una batería de evaluación que incluye varias escalas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) desarrolladas por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y otras escalas importantes que abarcan aspectos físicos, psicológicos, sociales y conductuales del dolor y tratamientos relacionados. .
Como sistema de evaluación uniforme, PASTOR también mitiga un desafío importante en la investigación relacionada con el dolor, la falta de resultados de estudios cruzados estandarizados.
Además, la riqueza de los datos de PASTOR combinados con muestras biológicas permite a los futuros investigadores abordar importantes lagunas en la investigación y mejorar la atención médica para los miembros del servicio, los veteranos y los civiles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mary E McDuffie, RN,BSN
- Número de teléfono: 301/400/4242
- Correo electrónico: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Reclutamiento
- Naval Medical Center San Diego
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Contacto:
- Mary Jo Lindl, MS
- Número de teléfono: 619-385-3569
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Investigador principal:
- Eugenio Lujan, MD
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Reclutamiento
- Walter Reed National Military Medical Center
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Investigador principal:
- Harold J Gelfand, MD
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Contacto:
- Mary E McDuffie, RN BSN
- Número de teléfono: 301/400/4242
- Correo electrónico: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Beneficiarios militares masculinos y femeninos de atención médica mayores de 18 años que se presenten para una cita de atención en WRNMMC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegibilidad para recibir atención dentro del Sistema de Salud Militar
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- no puedo entender ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de Dolor: Encuesta PASTOR
Periodo de tiempo: Hasta 30 años
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una herramienta de detección adaptativa computarizada de evaluación biopsicosocial exhaustiva que se extiende más allá de una escala de calificación del dolor de un solo elemento.
PASTOR es una batería de evaluación que incluye varias escalas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) desarrolladas por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y otras escalas importantes que abarcan aspectos físicos, psicológicos, sociales y conductuales del dolor y tratamientos relacionados. .
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Hasta 30 años
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Registro del dolor: Muestras de sangre
Periodo de tiempo: Hasta 30 años
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43 ml de sangre recolectada y procesada para almacenamiento de tubos de recolección de sangre con EDTA, BDP 100, PAXgene RNA y DNA
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Hasta 30 años
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Registro de Dolor: Saliva
Periodo de tiempo: Hasta 30 años
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hasta 10ml de saliva, recogida en crioviales de 2ml.
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Hasta 30 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2050
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 900405
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .