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Biobanque du registre de la douleur du Centre de gestion intégrative de la douleur de la Défense et des anciens combattants (DVCIPM) (PRBiobank)

10 août 2023 mis à jour par: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Centre de gestion intégrative de la douleur de la Défense et des anciens combattants (DVCIPM)Biobanque du registre de la douleur

Cette biobanque du registre de la douleur est une étude prospective de cohorte dans laquelle les données (enquête PASTOR, échantillons de sang et de salive, données cliniques) sont collectées auprès des participants de manière longitudinale avec un recrutement continu.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le Centre de gestion intégrative de la douleur de la Défense et des anciens combattants (DVCIPM) a établi un registre de données cliniques et une biobanque de tissus (registre de la douleur/biobanque) pour faire avancer la recherche liée à la douleur. Cette biobanque du registre de la douleur abordera la complexité de la douleur en utilisant le Pain Assessment Screening Tool & Outcomes Registry (PASTOR), une évaluation biopsychosociale approfondie qui va au-delà d'une échelle d'évaluation de la douleur à un seul élément. PASTOR est une batterie d'évaluation qui comprend plusieurs échelles PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) développées par les National Institutes of Health (NIH) et d'autres échelles importantes qui couvrent les aspects physiques, psychologiques, sociaux et comportementaux de la douleur et des traitements liés à la douleur. . En tant que système d'évaluation uniforme, PASTOR atténue également un défi important dans la recherche liée à la douleur, le manque de résultats d'études croisés standardisés. De plus, la richesse des données PASTOR associées à des échantillons biologiques permet aux futurs chercheurs de combler d'importantes lacunes dans la recherche et d'améliorer les soins de santé pour les militaires, les anciens combattants et les civils.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Recrutement
        • Naval Medical Center San Diego
        • Contact:
          • Mary Jo Lindl, MS
          • Numéro de téléphone: 619-385-3569
        • Chercheur principal:
          • Eugenio Lujan, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
        • Recrutement
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Harold J Gelfand, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Bénéficiaires de soins de santé militaires de sexe masculin et féminin âgés de 18 ans et plus se présentant pour un rendez-vous au WRNMMC

La description

Critère d'intégration:

  • Admissible aux soins dans le cadre du système de santé militaire
  • Capable et disposé à fournir un consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Ne comprend pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Registre de la douleur : enquête PASTOR
Délai: Jusqu'à 30 ans
un outil de dépistage adaptatif informatique d'évaluation biopsychosociale approfondie qui va au-delà d'une échelle d'évaluation de la douleur à un seul élément. PASTOR est une batterie d'évaluation qui comprend plusieurs échelles PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) développées par les National Institutes of Health (NIH) et d'autres échelles importantes qui couvrent les aspects physiques, psychologiques, sociaux et comportementaux de la douleur et des traitements liés à la douleur. .
Jusqu'à 30 ans
Registre de la douleur : échantillons de sang
Délai: Jusqu'à 30 ans
43 ml de sang prélevé et traité pour le stockage à partir de tubes de prélèvement sanguin EDTA, BDP 100, PAXgene ARN et ADN
Jusqu'à 30 ans
Registre de la douleur : la salive
Délai: Jusqu'à 30 ans
jusqu'à 10 ml de salive, collectée dans des cryotubes de 2 ml.
Jusqu'à 30 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2050

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

2 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 900405

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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