- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04004286
Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) Smärtregisterbiobank (PRBiobank)
10 augusti 2023 uppdaterad av: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Denna smärtregisterbiobank är en prospektiv kohortdesignstudie där data (PASTOR-undersökning, blod- och salivprover, kliniska data) samlas in från deltagare på ett longitudinellt sätt med kontinuerlig registrering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) etablerade ett kliniskt dataregister och vävnadsbiobank (smärtregister/biobank) för att främja smärtrelaterad forskning.
Denna Pain Registry Biobank kommer att ta itu med smärtans komplexitet genom att använda Pain Assessment Screening Tool & Outcomes Registry (PASTOR), en grundlig biopsykosocial bedömning som sträcker sig utöver en smärtskala med ett enda objekt.
PASTOR är ett bedömningsbatteri som inkluderar flera Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skalor utvecklade av National Institutes of Health (NIH) och andra viktiga skalor som spänner över fysiska, psykologiska, sociala och beteendemässiga aspekter av smärta och smärtrelaterade behandlingar .
Som ett enhetligt bedömningssystem mildrar PASTOR också en betydande utmaning inom smärtrelaterad forskning, avsaknaden av standardiserade tvärstudieresultat.
Dessutom tillåter rikedomen av PASTOR-data matchad med biologiska prover framtida forskare att ta itu med betydande forskningsluckor och förbättra hälsovården för tjänstemedlemmar, veteraner och civila.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mary E McDuffie, RN,BSN
- Telefonnummer: 301/400/4242
- E-post: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92134
- Rekrytering
- Naval Medical Center San Diego
-
Kontakt:
- Mary Jo Lindl, MS
- Telefonnummer: 619-385-3569
-
Huvudutredare:
- Eugenio Lujan, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
- Rekrytering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Kontakt:
- Mary E McDuffie, RN BSN
- Telefonnummer: 301-400-4242
- E-post: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
-
Huvudutredare:
- Harold J Gelfand, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga militära hälsovårdsmottagare i åldern 18 år och äldre som presenterar sig för en mötesvård på WRMMC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behörig för vård inom Militärsjukvården
- Kan och vill ge skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtregister: PASTOR-undersökning
Tidsram: Upp till 30 år
|
en grundlig biopsykosocial bedömning datoranpassat screeningverktyg som sträcker sig bortom en smärtskala med en enda punkt.
PASTOR är ett bedömningsbatteri som inkluderar flera Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) skalor utvecklade av National Institutes of Health (NIH) och andra viktiga skalor som spänner över fysiska, psykologiska, sociala och beteendemässiga aspekter av smärta och smärtrelaterade behandlingar .
|
Upp till 30 år
|
Smärtregister: Blodprover
Tidsram: Upp till 30 år
|
43 ml blod insamlat och bearbetat för lagring från EDTA, BDP 100, PAXgene RNA och DNA-bloduppsamlingsrör
|
Upp till 30 år
|
Smärtregister: Saliv
Tidsram: Upp till 30 år
|
upp till 10 ml saliv, uppsamlad i 2 ml kryoflaskor.
|
Upp till 30 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2050
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2050
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Första postat (Faktisk)
2 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 900405
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna