- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04004286
Centro de Defesa e Veteranos para Tratamento Integrativo da Dor (DVCIPM) Pain Registry Biobank (PRBiobank)
10 de agosto de 2023 atualizado por: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM)Pain Registry Biobank
Este Pain Registry Biobank é um estudo prospectivo de coorte em que os dados (pesquisa PASTOR, amostras de sangue e saliva, dados clínicos) são coletados dos participantes de forma longitudinal com inscrição contínua.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) estabeleceu um registro de dados clínicos e um biobanco de tecidos (registro de dor/biobanco) para o avanço da pesquisa relacionada à dor.
Este Pain Registry Biobank abordará a complexidade da dor, utilizando o Pain Assessment Screening Tool & Outcomes Registry (PASTOR), uma avaliação biopsicossocial completa que se estende além de uma escala de classificação de dor de item único.
PASTOR é uma bateria de avaliação que inclui várias escalas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) desenvolvidas pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e outras escalas importantes que abrangem aspectos físicos, psicológicos, sociais e comportamentais da dor e tratamentos relacionados à dor .
Como um sistema de avaliação uniforme, o PASTOR também mitiga um desafio significativo na pesquisa relacionada à dor, a falta de resultados padronizados de estudos cruzados.
Além disso, a riqueza dos dados do PASTOR combinados com amostras biológicas permite que futuros pesquisadores abordem lacunas de pesquisa significativas e melhorem os cuidados de saúde para militares, veteranos e civis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mary E McDuffie, RN,BSN
- Número de telefone: 301/400/4242
- E-mail: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Recrutamento
- Naval Medical Center San Diego
-
Contato:
- Mary Jo Lindl, MS
- Número de telefone: 619-385-3569
-
Investigador principal:
- Eugenio Lujan, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Recrutamento
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contato:
- Mary E McDuffie, RN BSN
- Número de telefone: 301-400-4242
- E-mail: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
-
Investigador principal:
- Harold J Gelfand, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Militares de ambos os sexos beneficiários de cuidados de saúde com 18 anos ou mais de idade que se apresentam para uma consulta de atendimento no WRNMMC
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegível para atendimento no Sistema de Saúde Militar
- Capaz e disposto a fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Não consigo entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Registro de dor: pesquisa PASTOR
Prazo: Até 30 anos
|
uma ferramenta de triagem adaptativa de computador de avaliação biopsicossocial completa que se estende além de uma escala de classificação de dor de item único.
PASTOR é uma bateria de avaliação que inclui várias escalas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) desenvolvidas pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e outras escalas importantes que abrangem aspectos físicos, psicológicos, sociais e comportamentais da dor e tratamentos relacionados à dor .
|
Até 30 anos
|
Registro de dor: amostras de sangue
Prazo: Até 30 anos
|
43 ml de sangue coletados e processados para armazenamento de tubos de coleta de sangue EDTA, BDP 100, PAXgene RNA e DNA
|
Até 30 anos
|
Registro de Dor: Saliva
Prazo: Até 30 anos
|
até 10ml de saliva, coletados em criotubos de 2ml.
|
Até 30 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2050
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2050
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 900405
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .