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Schmerzregister-Biobank des Defence and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM). (PRBiobank)

Defence and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM)Schmerzregister-Biobank

Bei dieser Schmerzregister-Biobank handelt es sich um eine prospektive Kohortendesignstudie, bei der Daten (PASTOR-Umfrage, Blut- und Speichelproben, klinische Daten) von den Teilnehmern im Längsschnitt mit kontinuierlicher Einschreibung gesammelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Defence and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) hat ein klinisches Datenregister und eine Gewebebiobank (Schmerzregister/Biobank) zur Förderung der schmerzbezogenen Forschung eingerichtet. Diese Schmerzregister-Biobank befasst sich mit der Komplexität von Schmerzen, indem sie das Pain Assessment Screening Tool & Outcomes Registry (PASTOR) nutzt, eine gründliche biopsychosoziale Beurteilung, die über eine einzelne Schmerzbewertungsskala hinausgeht. PASTOR ist eine Bewertungsbatterie, die mehrere von den National Institutes of Health (NIH) entwickelte PROMIS-Skalen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) und andere wichtige Skalen umfasst, die physische, psychologische, soziale und verhaltensbezogene Aspekte von Schmerzen und schmerzbezogenen Behandlungen abdecken . Als einheitliches Bewertungssystem entschärft PASTOR auch eine große Herausforderung in der Schmerzforschung, nämlich das Fehlen standardisierter, studienübergreifender Ergebnisse. Darüber hinaus ermöglicht die Fülle der mit biologischen Proben abgeglichenen PASTOR-Daten künftigen Forschern, erhebliche Forschungslücken zu schließen und die Gesundheitsversorgung für Militärangehörige, Veteranen und Zivilisten zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Rekrutierung
        • Naval Medical Center San Diego
        • Kontakt:
          • Mary Jo Lindl, MS
          • Telefonnummer: 619-385-3569
        • Hauptermittler:
          • Eugenio Lujan, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Harold J Gelfand, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Leistungsempfänger der militärischen Gesundheitsfürsorge im Alter von 18 Jahren und älter melden sich zu einem Behandlungstermin bei WRNMMC an

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruch auf Pflege im Rahmen des militärischen Gesundheitssystems
  • Kann und willens sein, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzregister: PASTOR-Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre
ein umfassendes computeradaptives Screening-Tool zur biopsychosozialen Beurteilung, das über eine einzelne Schmerzbewertungsskala hinausgeht. PASTOR ist eine Bewertungsbatterie, die mehrere von den National Institutes of Health (NIH) entwickelte PROMIS-Skalen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) und andere wichtige Skalen umfasst, die physische, psychologische, soziale und verhaltensbezogene Aspekte von Schmerzen und schmerzbezogenen Behandlungen abdecken .
Bis zu 30 Jahre
Schmerzregister: Blutproben
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre
43 ml Blut, das aus EDTA-, BDP 100-, PAXgene-RNA- und DNA-Blutentnahmeröhrchen entnommen und zur Lagerung aufbereitet wurde
Bis zu 30 Jahre
Schmerzregister: Speichel
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre
bis zu 10 ml Speichel, gesammelt in 2-ml-Kryoröhrchen.
Bis zu 30 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 900405

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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