- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04004286
Schmerzregister-Biobank des Defence and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM). (PRBiobank)
26. Januar 2026 aktualisiert von: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Defence and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM)Schmerzregister-Biobank
Bei dieser Schmerzregister-Biobank handelt es sich um eine prospektive Kohortendesignstudie, bei der Daten (PASTOR-Umfrage, Blut- und Speichelproben, klinische Daten) von den Teilnehmern im Längsschnitt mit kontinuierlicher Einschreibung gesammelt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Defence and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) hat ein klinisches Datenregister und eine Gewebebiobank (Schmerzregister/Biobank) zur Förderung der schmerzbezogenen Forschung eingerichtet.
Diese Schmerzregister-Biobank befasst sich mit der Komplexität von Schmerzen, indem sie das Pain Assessment Screening Tool & Outcomes Registry (PASTOR) nutzt, eine gründliche biopsychosoziale Beurteilung, die über eine einzelne Schmerzbewertungsskala hinausgeht.
PASTOR ist eine Bewertungsbatterie, die mehrere von den National Institutes of Health (NIH) entwickelte PROMIS-Skalen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) und andere wichtige Skalen umfasst, die physische, psychologische, soziale und verhaltensbezogene Aspekte von Schmerzen und schmerzbezogenen Behandlungen abdecken .
Als einheitliches Bewertungssystem entschärft PASTOR auch eine große Herausforderung in der Schmerzforschung, nämlich das Fehlen standardisierter, studienübergreifender Ergebnisse.
Darüber hinaus ermöglicht die Fülle der mit biologischen Proben abgeglichenen PASTOR-Daten künftigen Forschern, erhebliche Forschungslücken zu schließen und die Gesundheitsversorgung für Militärangehörige, Veteranen und Zivilisten zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mary E McDuffie, RN,BSN
- Telefonnummer: 301/400/4242
- E-Mail: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
- Rekrutierung
- Naval Medical Center San Diego
-
Kontakt:
- Mary Jo Lindl, MS
- Telefonnummer: 619-385-3569
-
Hauptermittler:
- Eugenio Lujan, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
- Rekrutierung
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Hauptermittler:
- Harold J Gelfand, MD
-
Kontakt:
- Mary E McDuffie, RN BSN
- Telefonnummer: 301/400/4242
- E-Mail: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Leistungsempfänger der militärischen Gesundheitsfürsorge im Alter von 18 Jahren und älter melden sich zu einem Behandlungstermin bei WRNMMC an
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anspruch auf Pflege im Rahmen des militärischen Gesundheitssystems
- Kann und willens sein, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzregister: PASTOR-Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre
|
ein umfassendes computeradaptives Screening-Tool zur biopsychosozialen Beurteilung, das über eine einzelne Schmerzbewertungsskala hinausgeht.
PASTOR ist eine Bewertungsbatterie, die mehrere von den National Institutes of Health (NIH) entwickelte PROMIS-Skalen (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) und andere wichtige Skalen umfasst, die physische, psychologische, soziale und verhaltensbezogene Aspekte von Schmerzen und schmerzbezogenen Behandlungen abdecken .
|
Bis zu 30 Jahre
|
|
Schmerzregister: Blutproben
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre
|
43 ml Blut, das aus EDTA-, BDP 100-, PAXgene-RNA- und DNA-Blutentnahmeröhrchen entnommen und zur Lagerung aufbereitet wurde
|
Bis zu 30 Jahre
|
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Schmerzregister: Speichel
Zeitfenster: Bis zu 30 Jahre
|
bis zu 10 ml Speichel, gesammelt in 2-ml-Kryoröhrchen.
|
Bis zu 30 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2050
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2050
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 900405
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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