Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) Smerteregister Biobank (PRBiobank)

10. august 2023 opdateret af: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) Smerteregisterbiobank

Denne smerteregistreringsbiobank er et prospektivt kohortedesignstudie, hvor data (PASTOR-undersøgelse, blod- og spytprøver, kliniske data) indsamles fra deltagere på langsgående måde med løbende tilmelding.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management (DVCIPM) etablerede et klinisk dataregister og vævsbiobank (smerteregister/biobank) til fremme af smerterelateret forskning. Denne Pain Registry Biobank vil adressere kompleksiteten af ​​smerte ved at bruge Pain Assessment Screening Tool & Outcomes Registry (PASTOR), en grundig biopsykosocial vurdering, der strækker sig ud over en enkelt-item smertevurderingsskala. PASTOR er et vurderingsbatteri, der omfatter adskillige PROMIS-skalaer (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) udviklet af National Institutes of Health (NIH) og andre vigtige skalaer, der spænder over fysiske, psykologiske, sociale og adfærdsmæssige aspekter af smerte- og smerterelaterede behandlinger . Som et ensartet vurderingssystem afbøder PASTOR også en væsentlig udfordring inden for smerterelateret forskning, manglen på standardiserede resultater på tværs af undersøgelser. Derudover giver rigdommen af ​​PASTOR-data matchet med biologiske prøver fremtidige forskere mulighed for at adressere betydelige forskningshuller og forbedre sundhedsplejen for servicemedlemmer, veteraner og civile.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Rekruttering
        • Naval Medical Center San Diego
        • Kontakt:
          • Mary Jo Lindl, MS
          • Telefonnummer: 619-385-3569
        • Ledende efterforsker:
          • Eugenio Lujan, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Harold J Gelfand, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige militære sundhedsydelser i alderen 18 år og ældre, der præsenterer for en aftalepleje på WRMMC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettiget til pleje inden for det militære sundhedssystem
  • Kan og er villig til at give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteregister: PASTOR undersøgelse
Tidsramme: Op til 30 år
en grundig biopsykosocial vurdering computer adaptiv screening værktøj, der strækker sig ud over en enkelt-item smerte vurdering skala. PASTOR er et vurderingsbatteri, der omfatter adskillige PROMIS-skalaer (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) udviklet af National Institutes of Health (NIH) og andre vigtige skalaer, der spænder over fysiske, psykologiske, sociale og adfærdsmæssige aspekter af smerte- og smerterelaterede behandlinger .
Op til 30 år
Smerteregister: Blodprøver
Tidsramme: Op til 30 år
43 ml blod indsamlet og behandlet til opbevaring fra EDTA, BDP 100, PAXgene RNA og DNA blodopsamlingsrør
Op til 30 år
Smerteregister: Spyt
Tidsramme: Op til 30 år
op til 10 ml spyt, opsamlet i 2 ml kryoglas.
Op til 30 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 900405

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner