- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04004286
Центр обороны и ветеранов интегративного лечения боли (DVCIPM) Регистр боли Биобанк (PRBiobank)
26 января 2026 г. обновлено: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Центр обороны и ветеранов интегративного лечения боли (DVCIPM)Биобанк регистра боли
Этот биобанк регистра боли представляет собой проспективное когортное исследование, в ходе которого данные (опрос PASTOR, образцы крови и слюны, клинические данные) собираются у участников лонгитюдным способом с постоянным набором.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Центр обороны и ветеранов интегративного лечения боли (DVCIPM) создал реестр клинических данных и биобанк тканей (регистр боли / биобанк) для продвижения исследований, связанных с болью.
Этот биобанк регистра боли будет решать проблему сложности боли, используя инструмент скрининга оценки боли и реестр результатов (PASTOR), тщательную биопсихосоциальную оценку, которая выходит за рамки шкалы оценки боли с одним пунктом.
PASTOR представляет собой батарею оценок, которая включает в себя несколько шкал Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), разработанных Национальными институтами здравоохранения (NIH), и другие важные шкалы, которые охватывают физические, психологические, социальные и поведенческие аспекты боли и лечения, связанного с болью. .
Являясь единой системой оценки, PASTOR также устраняет серьезную проблему в исследованиях, связанных с болью, а именно отсутствие стандартизированных результатов перекрестных исследований.
Кроме того, богатство данных PASTOR, сопоставленных с биологическими образцами, позволяет будущим исследователям устранить значительные пробелы в исследованиях и улучшить медицинское обслуживание военнослужащих, ветеранов и гражданских лиц.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mary E McDuffie, RN,BSN
- Номер телефона: 301/400/4242
- Электронная почта: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Рекрутинг
- Naval Medical Center San Diego
-
Контакт:
- Mary Jo Lindl, MS
- Номер телефона: 619-385-3569
-
Главный следователь:
- Eugenio Lujan, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Рекрутинг
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Главный следователь:
- Harold J Gelfand, MD
-
Контакт:
- Mary E McDuffie, RN BSN
- Номер телефона: 301/400/4242
- Электронная почта: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Военные медицинские работники мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, обращающиеся за медицинской помощью в WRNMMC
Описание
Критерии включения:
- Право на лечение в системе военного здравоохранения
- Способны и готовы предоставить письменное согласие
Критерий исключения:
- Не понимаю по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистр боли: опрос PASTOR
Временное ограничение: До 30 лет
|
тщательная биопсихосоциальная оценка компьютерного адаптивного скрининга, который выходит за рамки шкалы оценки боли с одним пунктом.
PASTOR представляет собой батарею оценок, которая включает в себя несколько шкал Информационной системы оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), разработанных Национальными институтами здравоохранения (NIH), и другие важные шкалы, которые охватывают физические, психологические, социальные и поведенческие аспекты боли и лечения, связанного с болью. .
|
До 30 лет
|
|
Регистр боли: образцы крови
Временное ограничение: До 30 лет
|
43 мл крови, собранной и обработанной для хранения из пробирок для сбора крови с ЭДТА, BDP 100, PAXgene РНК и ДНК
|
До 30 лет
|
|
Регистр боли: слюна
Временное ограничение: До 30 лет
|
до 10 мл слюны, собранной в криопробирки по 2 мл.
|
До 30 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2050 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2050 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 900405
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .