- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04004286
Centrum obrany a veteránů pro integrativní zvládání bolesti (DVCIPM) Biobanka registru bolesti (PRBiobank)
26. ledna 2026 aktualizováno: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Tato Biobanka s registrem bolesti je prospektivní kohortní studie, ve které jsou data (průzkum PASTOR, vzorky krve a slin, klinická data) od účastníků shromažďována podélným způsobem s průběžným zařazováním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Centrum obrany a veteránů pro integrativní zvládání bolesti (DVCIPM) zřídilo registr klinických dat a tkáňovou biobanku (registr bolesti/biobanku) pro pokrok ve výzkumu souvisejícím s bolestí.
Tato Biobanka registru bolesti se bude zabývat složitostí bolesti pomocí nástroje pro hodnocení bolesti a registru výsledků (PASTOR), důkladného biopsychosociálního hodnocení, které přesahuje jednopoložkovou stupnici hodnocení bolesti.
PASTOR je hodnotící baterie, která zahrnuje několik škál Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vyvinutých Národním institutem zdraví (NIH) a další důležité škály, které zahrnují fyzické, psychologické, sociální a behaviorální aspekty bolesti a léčby související s bolestí. .
Jako jednotný systém hodnocení PASTOR také zmírňuje významnou výzvu ve výzkumu souvisejícím s bolestí, nedostatek standardizovaných výsledků napříč studiemi.
Bohatství dat PASTOR porovnaných s biologickými vzorky navíc umožňuje budoucím výzkumníkům řešit významné mezery ve výzkumu a zlepšit zdravotní péči pro členy služby, veterány a civilisty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mary E McDuffie, RN,BSN
- Telefonní číslo: 301/400/4242
- E-mail: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92134
- Nábor
- Naval Medical Center San Diego
-
Kontakt:
- Mary Jo Lindl, MS
- Telefonní číslo: 619-385-3569
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eugenio Lujan, MD
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
- Nábor
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Harold J Gelfand, MD
-
Kontakt:
- Mary E McDuffie, RN BSN
- Telefonní číslo: 301/400/4242
- E-mail: mary.mcduffie.ctr@usuhs.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Příjemci vojenské zdravotní péče muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří se hlásí ke jmenování do WRNMMC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nárok na péči v rámci systému vojenského zdravotnictví
- Schopný a ochotný poskytnout písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registr bolesti: průzkum PASTOR
Časové okno: Až 30 let
|
počítačový adaptivní screeningový nástroj pro důkladné biopsychosociální hodnocení, který přesahuje jednopoložkovou stupnici hodnocení bolesti.
PASTOR je hodnotící baterie, která zahrnuje několik škál Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vyvinutých Národním institutem zdraví (NIH) a další důležité škály, které zahrnují fyzické, psychologické, sociální a behaviorální aspekty bolesti a léčby související s bolestí. .
|
Až 30 let
|
|
Registr bolesti: Vzorky krve
Časové okno: Až 30 let
|
43 ml krve odebrané a zpracované pro skladování ze zkumavek pro odběr krve EDTA, BDP 100, PAXgene RNA a DNA
|
Až 30 let
|
|
Registr bolesti: Sliny
Časové okno: Až 30 let
|
až 10 ml slin odebraných do 2ml kryozkumavek.
|
Až 30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2050
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2050
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 900405
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)