Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrum obrany a veteránů pro integrativní zvládání bolesti (DVCIPM) Biobanka registru bolesti (PRBiobank)

Tato Biobanka s registrem bolesti je prospektivní kohortní studie, ve které jsou data (průzkum PASTOR, vzorky krve a slin, klinická data) od účastníků shromažďována podélným způsobem s průběžným zařazováním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Centrum obrany a veteránů pro integrativní zvládání bolesti (DVCIPM) zřídilo registr klinických dat a tkáňovou biobanku (registr bolesti/biobanku) pro pokrok ve výzkumu souvisejícím s bolestí. Tato Biobanka registru bolesti se bude zabývat složitostí bolesti pomocí nástroje pro hodnocení bolesti a registru výsledků (PASTOR), důkladného biopsychosociálního hodnocení, které přesahuje jednopoložkovou stupnici hodnocení bolesti. PASTOR je hodnotící baterie, která zahrnuje několik škál Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vyvinutých Národním institutem zdraví (NIH) a další důležité škály, které zahrnují fyzické, psychologické, sociální a behaviorální aspekty bolesti a léčby související s bolestí. . Jako jednotný systém hodnocení PASTOR také zmírňuje významnou výzvu ve výzkumu souvisejícím s bolestí, nedostatek standardizovaných výsledků napříč studiemi. Bohatství dat PASTOR porovnaných s biologickými vzorky navíc umožňuje budoucím výzkumníkům řešit významné mezery ve výzkumu a zlepšit zdravotní péči pro členy služby, veterány a civilisty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Nábor
        • Naval Medical Center San Diego
        • Kontakt:
          • Mary Jo Lindl, MS
          • Telefonní číslo: 619-385-3569
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugenio Lujan, MD
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harold J Gelfand, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci vojenské zdravotní péče muži a ženy ve věku 18 let a starší, kteří se hlásí ke jmenování do WRNMMC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nárok na péči v rámci systému vojenského zdravotnictví
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registr bolesti: průzkum PASTOR
Časové okno: Až 30 let
počítačový adaptivní screeningový nástroj pro důkladné biopsychosociální hodnocení, který přesahuje jednopoložkovou stupnici hodnocení bolesti. PASTOR je hodnotící baterie, která zahrnuje několik škál Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vyvinutých Národním institutem zdraví (NIH) a další důležité škály, které zahrnují fyzické, psychologické, sociální a behaviorální aspekty bolesti a léčby související s bolestí. .
Až 30 let
Registr bolesti: Vzorky krve
Časové okno: Až 30 let
43 ml krve odebrané a zpracované pro skladování ze zkumavek pro odběr krve EDTA, BDP 100, PAXgene RNA a DNA
Až 30 let
Registr bolesti: Sliny
Časové okno: Až 30 let
až 10 ml slin odebraných do 2ml kryozkumavek.
Až 30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harold J Gelfand, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 900405

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit