디지털 학습 플랫폼을 통해 전달되는 맞춤형 정보의 영향에 대한 감사
2019년 12월 2일 업데이트: Becton, Dickinson and Company
이 연구는 6개월의 추적 조사를 통해 전향적 방식으로 인슐린 치료를 받은 당뇨병 환자의 임상 매개변수 및 자가 관리 행동에 대한 최적의 인슐린 주사 기술의 영향을 감사하고자 합니다. 최적의 주사 기술은 디지털 '맞춤형' 환자 학습 플랫폼으로 강화된 다중 모드 맞춤형 접근 방식을 통한 교육을 통해 제공됩니다.
이 연구는 벨기에 전역의 여러 사이트에서 수행됩니다. 지방비대증이 있거나 없는 당뇨병 환자가 감사에 참여하게 됩니다. 종료점에는 인슐린 사용, 장기 혈당 조절(HbA1c), 저혈당증, 포도당 가변성, 바늘 재사용, 환자 주사 습관 및 임상의 교육, 훈련 및 정보 입력에 대한 영향이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerpen, 벨기에
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Bonheiden, 벨기에
- Imeldaziekenhuis
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Brussel, 벨기에
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Gent, 벨기에
- UZ Gent
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Hasselt, 벨기에
- Virga Jesse Ziekenhuis
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Kortrijk, 벨기에
- AZ Groeninge
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Sint-Niklaas, 벨기에
- AZ Nikolaas
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Turnhout, 벨기에
- AZ Turnhout
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Vilvoorde, 벨기에
- AZ Jan Portaels
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병
- 최소 1년 동안 인슐린 주사
- 일일 포도당 모니터링을 포함한 자가 관리 주사 요법
- 인터넷이 있는 장치에 액세스
- 인터넷 탐색에 자신감
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 자
- 정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 능력 장애
- 주사기 전용 사용자
- 인슐린 펌프 사용자
- GLP(Glucagon-Like Peptide)-1 수용체 효능제 요법만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적 주입 기법
피험자는 지방비대증 부위에 주사를 피하고 적절한 회전을 하는 것을 포함하여 최적의 인슐린 주사 기술에 관해 현장에서 교육을 받을 것입니다.
또한 과목에는 Becton Dickinson(BD) 및 Me(TM) 플랫폼에서 온라인 교육 모듈을 시청할 수 있는 액세스 코드가 제공됩니다.
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교육은 BD 및 Me(TM) 플랫폼을 통한 온라인 교육 모듈과 직접 대면으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 사용의 변화
기간: 최대 6개월
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기준선 및 6개월 후 피험자에 대한 총 일일 인슐린 투여량의 변화; % 및 단위/24시간으로 표시
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 조절의 변화
기간: 최대 6개월
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기준선 및 6개월 후 피험자에 대한 HbA1c의 변화; % 및 mmol/mol로 표시
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최대 6개월
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저혈당 사건의 부각
기간: 최대 6개월
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연구 시작 전 6개월(기준선) 및 연구 6개월 동안 제3자의 도움이 필요한 저혈당 사건의 비율
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최대 6개월
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바늘 재사용의 변화
기간: 최대 6개월
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베이스라인 및 6개월 후 자가 보고에 의한 바늘 재사용률
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe De Block, MD, University Hospital, Antwerp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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