Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Audyt wpływu dostosowanych informacji dostarczanych za pośrednictwem cyfrowej platformy edukacyjnej

2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Becton, Dickinson and Company

Badanie ma na celu ocenę wpływu optymalnej techniki wstrzykiwania insuliny na parametry kliniczne i zachowania samoopieki chorych na cukrzycę leczonych insuliną w sposób prospektywny z 6-miesięczną obserwacją. Optymalna technika wstrzykiwania jest dostarczana poprzez edukację za pomocą multimodalnego, dostosowanego podejścia, uzupełnionego o cyfrową, „dostosowaną” platformę edukacyjną dla pacjentów.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach w całej Belgii. Do audytu zostaną włączeni pacjenci z cukrzycą z lipohipertrofią lub bez. Punkty końcowe będą obejmować wpływ na stosowanie insuliny, długoterminową kontrolę poziomu glukozy we krwi (HbA1c), hipoglikemię, zmienność poziomu glukozy, ponowne użycie igły, zwyczaje pacjentów dotyczące wstrzyknięć oraz edukację, szkolenia i wkład informacji klinicystów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Bonheiden, Belgia
        • Imeldaziekenhuis
      • Brussel, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Gent, Belgia
        • UZ Gent
      • Hasselt, Belgia
        • Virga Jesse Ziekenhuis
      • Kortrijk, Belgia
        • AZ Groeninge
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • AZ Nikolaas
      • Turnhout, Belgia
        • AZ Turnhout
      • Vilvoorde, Belgia
        • AZ Jan Portaels

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 lub cukrzyca typu 2
  • Wstrzykiwanie insuliny przez co najmniej 1 rok
  • Samodzielna terapia iniekcyjna, w tym codzienne monitorowanie glikemii
  • Dostęp do urządzenia z internetem
  • Pewność poruszania się po Internecie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub prawdopodobieństwo zajścia w ciążę w okresie studiów
  • Upośledzona zdolność poznawcza, która uniemożliwiłaby świadomą zgodę
  • Użytkownik tylko strzykawki
  • Użytkownik pompy insulinowej
  • Terapia wyłącznie agonistami receptora glukagonopodobnego (GLP)-1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: optymalna technika iniekcji
Pacjenci zostaną przeszkoleni na miejscu w zakresie optymalnej techniki wstrzykiwania insuliny, w tym unikania wstrzyknięć w obszary lipohipertrofii i prawidłowej rotacji. Ponadto uczestnicy otrzymują kody dostępu umożliwiające oglądanie modułów szkoleniowych online na platformie Becton Dickinson (BD) i Me(TM)
Behawioralne: szkolenie w zakresie optymalnej techniki wstrzykiwania insuliny
szkolenie zostanie przeprowadzone osobiście, jak również poprzez moduły szkoleniowe online za pośrednictwem platformy BD i Me(TM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stosowania insuliny
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zmiana całkowitej dobowej dawki insuliny dla pacjentów na początku badania i po 6 miesiącach; wyrażone w % i jednostkach/24 godz
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli glikemii
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Zmiana HbA1c dla pacjentów na początku badania i po 6 miesiącach; wyrażone jako % i mmol/mol
do 6 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń hipoglikemicznych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Częstość zdarzeń hipoglikemicznych wymagających pomocy osób trzecich w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania (wartość wyjściowa) i podczas 6 miesięcy badania
do 6 miesięcy
Zmiana w ponownym użyciu igły
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
Wskaźnik ponownego użycia igieł na podstawie samoopisu na początku badania i po 6 miesiącach
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Becton, Dickinson and Company

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe De Block, MD, University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LiMo Audit

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj