프로젝트 관절염 교육을 통한 삶의 질 회복 - 엉덩이
2019년 7월 25일 업데이트: Marcia Uchoa Rezende, University of Sao Paulo General Hospital
소개: 4명 중 1명은 증상이 있는 고관절 OAH가 발생할 위험이 있습니다. 아마도 OAH 치료의 개선을 위한 가장 큰 잠재력은 병리학의 초기 단계에 접근하는 것일 것입니다. 고관절 전치환술은 임상 치료에 반응하지 않는 환자에게 높은 비용 효율성을 제공하는 20세기 수술로 간주되었기 때문입니다.
식염수를 사용한 관절 세척은 무릎 및 고관절 OA 환자에서 상당한 통증 완화를 보여줍니다. 또한 식염수를 압력을 가하여 주입하면 캡슐의 수압 팽창을 일으켜 관절 진폭을 증가시키고 세척 후 주입되는 약물의 효과를 높일 수 있습니다. 코르티코스테로이드(CS) 주사는 관절 세척, 통증 및 점액 보충의 효과를 개선하는 것으로 알려져 있습니다.
조사자의 경험에서 트리암시놀론의 세척 및 침윤, 히알루론산이 있거나 없는 리도카인은 시술을 받는 K & L의 OAH 등급 2 및 3을 가진 대부분의 환자의 주관적 기능 개선 및 운동 범위를 이끌었습니다. 히알루론산(HA)의 관절내 주사는 힘의 더 나은 분배를 촉진하고 무게에 따른 압력을 낮추고 활액의 점탄성 특성, 즉 기계적 효과를 회복하는 것 외에도 진통제 및 항염증제입니다. 연구자들의 이전 연구에서 세척액에 힐라노를 추가하고 트리암시놀론과 국소 마취제를 주사하면 관절 진폭이 1년 이상 유지되는 것으로 나타났습니다.
목적: 영향을 받은 관절(Hilano)에 세척 후 트리암시놀론, 로피바카인 및 4mL의 하일란 주입이 초기 단계의 OAH 환자의 기능, 운동 범위, 통증, 삶의 질 및 근력을 향상시키는지 평가하기 위해 방법: 상파울루 대학교 의과대학 종합병원 정형외과 외상 연구소가 참석한 공개 네트워크의 환자 48명, 한쪽 사지에서 THR에 제출된 고관절의 양측 OA로 이미 확인되었고 다른 사지에서 경미한 OA를 나타내거나 비수술적 치료의 징후가 있는 중등도는 세척, 식염수 침윤 및 CS(대조군) 또는 세척, 식염수 침윤, CS 및 Hilano에 제출됩니다. 표준화된 설문지(WOMAC 및 Lequesne), 삶의 질 척도(Euroqol-EQ-5D-5L), 통증, 등속 동력계를 사용한 운동 범위 및 근력을 사용하여 절차 후 1, 3, 6 및 12개월에 환자를 평가합니다. .
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
엉덩이 OA(OAH)는 손과 무릎 OA보다 덜 빈번합니다. 4명 중 1명은 증상이 있는 고관절 OA가 발생할 위험이 있습니다.
OAQ 치료에 대한 대부분의 지침은 무릎 및 고관절 OA 치료에 대한 권장 사항을 결합하지만 OAH는 개별 치료 접근에 대한 영향과 함께 특정 병인 발생 특성을 가지고 있습니다.
아마도 OAH 치료의 개선을 위한 가장 큰 잠재력은 병리학의 초기 단계에 접근하는 것일 것입니다. 고관절 전치환술은 OA의 임상 치료에 반응하지 않는 환자에서 비용 효율성이 높은 20세기 수술로 간주되었기 때문입니다.
염증을 줄이고 통증 증상과 관절 진폭 제한을 유발하는 피막 후퇴를 해제하는 조치는 질병의 초기 단계에서 이러한 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
식염수를 사용한 관절 세척은 무릎 및 고관절 OA 환자의 통증을 상당히 완화시켰으며, 아마도 자극과 염증을 유발하는 파편 및 요인을 관절 내에서 제거했기 때문일 것입니다. 또한 식염수를 압력을 가하여 주입하면 캡슐의 수압 팽창을 일으켜 관절 진폭을 증가시키고 세척 후 주입되는 약물의 효과를 높일 수 있습니다. 코르티코스테로이드(CS) 주사는 관절 세척, 통증 및 점액 보충의 효과를 개선하는 것으로 알려져 있습니다.
우리의 경험에 따르면 트리암시놀론, 히알루론산이 있거나 없는 리도카인의 세척 및 침투는 시술을 받는 Kellgren 및 Lawrence의 OAH 등급 2 및 3을 가진 대부분의 환자의 주관적 기능 개선 및 운동 범위를 이끌었습니다.
고관절의 점액 보충은 유형, 용량, 적응증 또는 빈도와 관련하여 아직 확립되지 않았으며 기존 작업의 수는 무릎 골관절염(OAK)에서 수행되는 작업과 관련하여 상대적으로 적습니다. 히알루론산(HA)의 관절내 주사는 힘의 더 나은 분배를 촉진하고 무게에 따른 압력을 낮추고 활액의 점탄성 특성, 즉 기계적 효과를 회복하는 것 외에도 진통제 및 항염증제입니다. 그것의 연장된 효과는 활막 세포의 CD44 수용체에 대한 히알루론산의 작용과 활성화된 혈청 T 세포 수준의 감소로 설명됩니다. 우리의 경험에 따르면 세척액에 힐라노를 추가하고 트리암시놀론과 국소 마취제를 주사하면 1년 이상 유지되는 관절 진폭이 증가했습니다.
이에 연구자들은 생리식염수와 수압팽창을 이용한 세척, 수압팽창 및 CS주사, 마취제, 4mL 투여량과 비교하여 경도에서 중등도의 고관절 OA 환자의 운동 범위와 기능을 개선하기 위한 연구를 개발했습니다. G-F20 힐라노.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동반이환(대사 증후군, 즉 OA + 과체중/중심부 비만, 당뇨병, 이상지질혈증, 고혈압 중 최소 2가지 이상)
- 60세에서 75세 사이의 나이로 반대쪽 사지에서 비수술적 치료의 징후가 있는 1차 THR을 기다리는 사람
- 이전에 하지에 관절 성형술을 받은 적이 없는 환자.
- 만성 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염)의 개인 병력이 없는 환자.
- 인지, 정신 및/또는 신경계 장애의 개인 병력이 없는 환자로서, 평가 시 나타나는 증상이 관련되거나 주의, 기억, 논리적 추론, 이해의 기능을 현저하게 방해하여 주어진 내용의 동화를 손상시킵니다. 지침.
- 설문지를 읽고, 이해하고, 응답하고, 기능 테스트를 수행할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 개입하지 않고 전문가가 결정한 작업을 수행하지 않습니다.
- 연구 중에 만성 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염) 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
K&L 2 및 3 고관절 OA가 있는 24명의 환자는 바늘 세척을 받은 후 3mL의 하일란, 0,5mL 트리암시놀론(10mg) 및 1mL의 로피바카인을 주사합니다.
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K&L 2 및 3 고관절 OA가 있는 환자는 주사바늘 세척을 한 후 3mL의 하일란, 0.5mL 트리암시놀론(10mg) 및 1mL의 로피바카인을 주사합니다. 답: WOMAC, Lequesne, VAS, EQ-5D-5L 포함 시, 수술 1주일 전, 수술 후 1, 3, 6, 12개월. 등속성 동력계(Cybex 6000, Ronkokoma Lumex Inc.)의 평가에 제출하여 고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전 운동의 진폭을 측정합니다. 고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전 힘은 초당 60도에서 등속적으로 평가됩니다. 비용 효율성 및 비용 효용 분석을 위해 비용을 평가합니다. |
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활성 비교기: 대조군
K&L 2 및 3 고관절 OA가 있는 24명의 환자는 바늘 세척을 받은 후 0.5mL 트리암시놀론(10mg) 및 1mL 로피바카인을 주사합니다.
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K&L 2 및 3 고관절 OA가 있는 환자는 바늘 세척을 받은 후 0,5mL 트리암시놀론(10mg)과 1mL의 로피바카인을 주사합니다. 답: WOMAC, Lequesne, VAS, EQ-5D-5L 포함 시, 수술 1주일 전, 수술 후 1, 3, 6, 12개월. 등속성 동력계(Cybex 6000, Ronkokoma Lumex Inc.)의 평가에 제출하여 고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전 운동의 진폭을 측정합니다. 고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전 힘은 초당 60도에서 등속적으로 평가됩니다. 비용 효율성 및 비용 효용 분석을 위해 비용을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 세척 후 하일란, 트리암시놀론 및 로피바카인 주입이 세척액 e 트리암시놀론 주입과 관련하여 수술 후 3개월에 굴곡 범위를 개선하는지 평가합니다.
기간: 3 개월
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고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전 운동의 진폭을 평가합니다. 고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전 힘은 초당 60도에서 등속성으로 평가됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 세척 후 하일란, 트리암시놀론 및 1 로피바카인 주사가 개선되는지 여부를 평가합니다. 굴곡 범위, 운동 범위(신전, 내전 및 외전), 굴곡 강도, 내전, 내전 e 외전.
기간: 1개월, 6개월, 12개월
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고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전 운동의 진폭을 평가합니다. 고관절 굴곡, 신전, 외전 및 내전 힘은 초당 60도에서 등속성으로 평가됩니다.
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1개월, 6개월, 12개월
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바늘 세척 후 하일란, 트리암시놀론 및 1로피바카인 주사가 개선되는지 평가: Womac
기간: 1개월, 6개월, 12개월
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모든 환자는 Womac 설문지(범위 최소 0 - 범위 최대 96)에 응답합니다.
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1개월, 6개월, 12개월
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바늘 세척 후 하일란, 트리암시놀론 및 1로피바카인 주사가 개선되는지 평가: Lequesne
기간: 1개월, 6개월, 12개월
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모든 환자는 Lequesne 설문지(범위 최소 0 - 범위 최대 24)에 응답합니다.
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1개월, 6개월, 12개월
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바늘 세척 후 하일란, 트리암시놀론 및 1로피바카인 주사가 개선되는지 평가: VAS
기간: 1개월, 6개월, 12개월
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모든 환자는 Visual Analogue Scale(범위 최소 0 - 범위 최대 100)에 답할 것입니다.
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1개월, 6개월, 12개월
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바늘 세척 후 하일란, 트리암시놀론 및 1로피바카인 주사가 개선되는지 평가: EuroQol 설문지
기간: 1개월, 6개월, 12개월
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모든 환자는 EuroQol 설문지에 답하게 됩니다.
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1개월, 6개월, 12개월
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바늘 세척 후 하일란, 트리암시놀론 및 1 로피바카인 주사가 제지방량 백분율을 증가시키는지 여부를 평가합니다.
기간: 1개월, 6개월, 12개월
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모든 환자의 제지방량 계산
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1개월, 6개월, 12개월
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바늘 세척 후 하일란, 트리암시놀론 및 1로피바카인 주사가 지방 비율을 감소시키는지 여부를 평가합니다.
기간: 1개월, 6개월, 12개월
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모든 환자의 체지방률 계산
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1개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guilherme Ocampos, MD, University of Sao Paulo General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang W, Doherty M, Arden N, Bannwarth B, Bijlsma J, Gunther KP, Hauselmann HJ, Herrero-Beaumont G, Jordan K, Kaklamanis P, Leeb B, Lequesne M, Lohmander S, Mazieres B, Martin-Mola E, Pavelka K, Pendleton A, Punzi L, Swoboda B, Varatojo R, Verbruggen G, Zimmermann-Gorska I, Dougados M; EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). EULAR evidence based recommendations for the management of hip osteoarthritis: report of a task force of the EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):669-81. doi: 10.1136/ard.2004.028886. Epub 2004 Oct 7.
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- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04019418700000068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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