- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04018690
Projekt Arthritis Wiederherstellung der Lebensqualität durch Bildung - Hip
Einleitung: Einer von vier Menschen ist gefährdet, eine symptomatische Hüft-OAH zu entwickeln. Das vielleicht größte Verbesserungspotenzial bei der OAH-Behandlung besteht darin, sich den frühen Stadien der Pathologie zu nähern, da die totale Hüftendoprothetik als Chirurgie des 20. Jahrhunderts galt, mit hoher Kosteneffizienz bei Patienten, die auf eine klinische Behandlung nicht ansprechen.
Eine Gelenkspülung mit Kochsalzlösung zeigt eine signifikante Schmerzlinderung bei Patienten mit Knie- und Hüft-OA. Wenn die Kochsalzlösung unter Druck injiziert wird, kann sie außerdem eine hydraulische Dehnung der Kapsel erzeugen, wodurch die Gelenkamplitude erhöht und die Wirkung von nach dem Waschen injizierten Medikamenten verstärkt wird. Die Injektion von Kortikosteroiden (CS) ist für die Verbesserung der Wirkung von Gelenkwäsche, Schmerzen und sogar Viskosupplementierung bekannt.
Nach der Erfahrung der Prüfärzte führten Lavage und Infiltration von Triamcinolon, Lidocain mit oder ohne Hyaluronsäure zu einer subjektiv-funktionellen Verbesserung und Bewegungsfreiheit der Mehrheit der Patienten mit OAH Grad 2 und 3 von K & L, die sich dem Eingriff unterziehen. Die intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure (HA) ist analgetisch und entzündungshemmend, zusätzlich zur Förderung einer besseren Kraftverteilung, Senkung des Gewichtsdrucks und Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit, d. h. mechanischer Wirkungen. In früheren Studien der Forscher führte die Zugabe von Hilano zur Lavage und die Injektion von Triamcinolon und Lokalanästhetikum zu einer Zunahme der Gelenkamplitude, die über ein Jahr anhielt.
Ziel: Bewertung, ob eine Lavage gefolgt von einer Injektion von Triamcinolon, Ropivacain und 4 ml Hylan in das betroffene Gelenk (Hilano) die Funktion, den Bewegungsumfang, die Schmerzen, die Lebensqualität und die Muskelkraft bei Patienten mit OAH im Frühstadium verbessert. METHODEN: 48 Patienten aus dem öffentlichen Netzwerk, die vom Institut für Orthopädie und Traumatologie des Allgemeinen Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität von São Paulo betreut werden und bereits mit bilateraler OA der Hüfte identifiziert wurden, wurden einer THR in einem Glied unterzogen und das andere Glied zeigte OA mild oder moderat mit Hinweis auf nicht-chirurgische Behandlung wird einer Lavage, Kochsalzinfiltration und CS (Kontrollgruppe) oder Lavage, Kochsalzinfiltration, CS und Hilano unterzogen. Die Patienten werden 1, 3, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff mit standardisierten Fragebögen (WOMAC und Lequesne), Lebensqualitätsskalen (Euroqol-EQ-5D-5L), Schmerzen, Bewegungsumfang und Kraft mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hüft-OA (OAH) ist seltener als die Hand- und Knie-OA. Jeder vierte Mensch hat das Risiko, eine symptomatische Arthrose der Hüfte zu entwickeln.
Die meisten Leitlinien für die OAQ-Behandlung kombinieren Empfehlungen für die Behandlung von Knie- und Hüft-OA, obwohl OAH spezifische ätiopathogene Eigenschaften mit ihren Implikationen für individuelle therapeutische Ansätze hat.
Das vielleicht größte Verbesserungspotenzial bei der OAH-Behandlung besteht darin, sich den frühen Stadien der Pathologie zu nähern, da die totale Hüftendoprothetik im 20. Jahrhundert als Operation mit hoher Kosteneffizienz bei Patienten angesehen wurde, die auf die klinische Behandlung von OA nicht ansprechen.
Maßnahmen, die Entzündungen verringern und eine Kapselretraktion lösen, die zu Schmerzsymptomen und einer Einschränkung der Gelenkamplitude führt, können die Lebensqualität dieser Patienten in den frühesten Stadien der Krankheit verbessern.
Eine Gelenkspülung mit Kochsalzlösung zeigt eine signifikante Schmerzlinderung bei Patienten mit Knie- und Hüft-OA, wahrscheinlich durch intraartikuläre Entfernung von Trümmern und Faktoren, die Reizungen und Entzündungen verursachen. Wenn die Kochsalzlösung unter Druck injiziert wird, kann sie außerdem eine hydraulische Dehnung der Kapsel erzeugen, wodurch die Gelenkamplitude erhöht und die Wirkung von nach dem Waschen injizierten Medikamenten verstärkt wird. Die Injektion von Kortikosteroiden (CS) ist für die Verbesserung der Wirkung von Gelenkwäsche, Schmerzen und sogar Viskosupplementierung bekannt.
Unserer Erfahrung nach führten Lavage und Infiltration von Triamcinolon, Lidocain mit oder ohne Hyaluronsäure zu einer subjektiv-funktionellen Verbesserung und Beweglichkeit der meisten Patienten mit OAH Grad 2 und 3 von Kellgren und Lawrence, die sich dem Eingriff unterziehen.
Die Viskosupplementation der Hüfte ist hinsichtlich Art, Dosis, Indikation und Häufigkeit noch nicht etabliert und die Zahl der bestehenden Arbeitsplätze ist im Verhältnis zur Kniegelenksarthrose (OAK) relativ gering. Die intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure (HA) ist analgetisch und entzündungshemmend, zusätzlich zur Förderung einer besseren Kraftverteilung, Senkung des Gewichtsdrucks und Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit, d. h. mechanischer Wirkungen. Seine verlängerte Wirkung erklärt sich durch die Wirkung von Hyaluronsäure auf die CD44-Rezeptoren von Synoviozyten und durch die Verringerung der aktivierten Serum-T-Zellspiegel. Unserer Erfahrung nach führte die Zugabe von Hilano zur Lavage und die Injektion von Triamcinolon und Lokalanästhetikum zu einer Zunahme der Gelenkamplitude, die über ein Jahr anhielt.
Daher entwickelten die Forscher eine Studie zur Verbesserung des Bewegungsumfangs und der Funktion von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Arthrose der Hüfte durch Spülung mit physiologischer Kochsalzlösung und hydraulischer Dehnung im Vergleich zu Spülung, hydraulischer Dehnung und CS-Injektion, Anästhetikum und einer Dosis von 4 ml von G-F20 hilano.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen mit diagnostizierter bilateraler OAH mit oder ohne Begleiterkrankungen (metabolisches Syndrom, d. h. OA + mindestens zwei von Übergewicht / zentrale Adipositas, Diabetes, Dyslipidämie, Bluthochdruck)
- Alter zwischen 60 und 75 Jahren, die auf eine primäre THR warten, mit Indikation einer nicht-chirurgischen Behandlung der kontralateralen Extremität
- Patienten ohne vorherige Endoprothetik der unteren Extremitäten.
- Patienten ohne persönliche Vorgeschichte von chronisch entzündlicher Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis).
- Patienten ohne persönliche Vorgeschichte von kognitiven, psychiatrischen und/oder neurologischen Störungen, deren Symptome zum Zeitpunkt der Bewertung mit den Funktionen Aufmerksamkeit, Gedächtnis, logisches Denken, Verständnis zusammenhängen oder diese erheblich beeinträchtigen, um die Assimilation des Gegebenen zu beeinträchtigen Richtlinien.
- Patienten, die in der Lage sind, Fragebögen zu lesen, zu verstehen und zu beantworten und Funktionstests durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht eingreifen und die von den Fachleuten festgelegten Aufgaben nicht ausführen.
- Patienten, bei denen während der Studie chronisch entzündliche Arthritis (z. B. rheumatoide Arthritis) diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental
24 Patienten mit K&L 2 und 3 Hüft-OA werden einer Nadelspülung unterzogen, gefolgt von der Injektion von 3 ml Hylan, 0,5 ml Triamcinolon (10 mg) und 1 ml Ropivacain.
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Patienten mit K&L 2 und 3 Hüft-OA werden einer Nadelspülung unterzogen, gefolgt von der Injektion von 3 ml Hylan, 0,5 ml Triamcinolon (10 mg) und 1 ml Ropivacain. Antwort: WOMAC, Lequesne, VAS, EQ-5D-5L bei Einschluss, eine Woche vor der Operation, 1., 3., 6. und 12. Monat postoperativ. Zur Auswertung im isokinetischen Dynamometer (Cybex 6000, Ronkokoma Lumex Inc.) eingereicht, wo die Bewegungsamplituden der Hüftflexion, -extension, -abduktion und -adduktion gemessen werden. Hüftflexion, Extension, Abduktion und Adduktionskraft werden isokinetisch bei 60 Grad/Sekunde bewertet. Die Kosten werden für Kostenwirksamkeits- und Kostennutzenanalysen bewertet. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
24 Patienten mit K&L 2 und 3 Hüft-OA werden einer Nadelspülung unterzogen, gefolgt von der Injektion von 0,5 ml Triamcinolon (10 mg) und 1 ml Ropivacain
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Patienten mit K&L 2 und 3 Hüft-OA werden einer Nadelspülung unterzogen, gefolgt von der Injektion von 0,5 ml Triamcinolon (10 mg) und 1 ml Ropivacain. Antwort: WOMAC, Lequesne, VAS, EQ-5D-5L bei Einschluss, eine Woche vor der Operation, 1., 3., 6. und 12. Monat postoperativ. Zur Auswertung im isokinetischen Dynamometer (Cybex 6000, Ronkokoma Lumex Inc.) eingereicht, wo die Bewegungsamplituden der Hüftflexion, -extension, -abduktion und -adduktion gemessen werden. Hüftflexion, Extension, Abduktion und Adduktionskraft werden isokinetisch bei 60 Grad/Sekunde bewertet. Die Kosten werden für Kostenwirksamkeits- und Kostennutzenanalysen bewertet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie, ob eine Nadelspülung, gefolgt von der Injektion von Hylan, Triamcinolon und Ropivacain, den Flexionsbereich im 3. postoperativen Monat in Bezug auf die Lavage- und Triamcinolon-Injektion verbessert.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewerten Sie die Bewegungsamplituden der Hüftflexion, -extension, -abduktion und -adduktion; die Hüftflexion, Extension, Abduktion und Adduktionskraft werden isokinetisch bei 60 Grad/Sekunde bewertet.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie, ob eine Nadelspülung, gefolgt von der Injektion von Hylan, Triamcinolon und 1 Ropivacain, sich verbessert: Flexionsumfang, Bewegungsumfang (Extension, Adduktion und Abduktion), Stärke der Flexion, Extension, Adduktion und Abduktion.
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Bewerten Sie die Bewegungsamplituden der Hüftflexion, -extension, -abduktion und -adduktion; die Hüftflexion, Extension, Abduktion und Adduktionskraft werden isokinetisch bei 60 Grad/Sekunde bewertet.
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1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Bewerten Sie, ob eine Nadelspülung, gefolgt von der Injektion von Hylan, Triamcinolon und 1 Ropivacain, eine Besserung bewirkt: Womac
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Alle Patienten werden den Womac-Fragebogen beantworten (Bereich Minimum 0 - Bereich Maximum 96)
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1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Beurteilen Sie, ob sich eine Nadelspülung, gefolgt von der Injektion von Hylan, Triamcinolon und 1 Ropivacain, verbessert: Lequesne
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Alle Patienten werden den Lequesne-Fragebogen beantworten (Bereich Minimum 0 - Bereich Maximum 24)
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1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Beurteilen Sie, ob sich eine Nadelspülung, gefolgt von der Injektion von Hylan, Triamcinolon und 1 Ropivacain, verbessert: VAS
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Alle Patienten antworten auf der visuellen Analogskala (Bereich mindestens 0 - Bereich maximal 100)
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1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Bewerten Sie, ob eine Nadelspülung, gefolgt von der Injektion von Hylan, Triamcinolon und 1 Ropivacain, eine Besserung bewirkt: EuroQol-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Alle Patienten werden den EuroQol-Fragebogen beantworten
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1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Bewerten Sie, ob eine Nadelspülung, gefolgt von der Injektion von Hylan, Triamcinolon und 1 Ropivacain, den Magermasseprozentsatz erhöht
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Berechnen Sie die Magermasse aller Patienten
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1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Beurteilen Sie, ob eine Nadelspülung, gefolgt von der Injektion von Hylan, Triamcinolon und 1 Ropivacain den Fettanteil verringert
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Berechnen Sie den Fettanteil aller Patienten
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1 Monat, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guilherme Ocampos, MD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang W, Doherty M, Arden N, Bannwarth B, Bijlsma J, Gunther KP, Hauselmann HJ, Herrero-Beaumont G, Jordan K, Kaklamanis P, Leeb B, Lequesne M, Lohmander S, Mazieres B, Martin-Mola E, Pavelka K, Pendleton A, Punzi L, Swoboda B, Varatojo R, Verbruggen G, Zimmermann-Gorska I, Dougados M; EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). EULAR evidence based recommendations for the management of hip osteoarthritis: report of a task force of the EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):669-81. doi: 10.1136/ard.2004.028886. Epub 2004 Oct 7.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- Rillo O, Riera H, Acosta C, Liendo V, Bolanos J, Monterola L, Nieto E, Arape R, Franco LM, Vera M, Papasidero S, Espinosa R, Esquivel JA, Souto R, Rossi C, Molina JF, Salas J, Ballesteros F, Radrigan F, Guibert M, Reyes G, Chico A, Camacho W, Urioste L, Garcia A, Iraheta I, Gutierrez CE, Aragon R, Duarte M, Gonzalez M, Castaneda O, Angulo J, Coimbra I, Munoz-Louis R, Saenz R, Vallejo C, Briceno J, Acuna RP, De Leon A, Reginato AM, Moller I, Caballero CV, Quintero M. PANLAR Consensus Recommendations for the Management in Osteoarthritis of Hand, Hip, and Knee. J Clin Rheumatol. 2016 Oct;22(7):345-54. doi: 10.1097/RHU.0000000000000449.
- Vad VB, Sakalkale D, Warren RF. The role of capsular distention in adhesive capsulitis. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1290-2. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00261-2.
- Learmonth ID, Young C, Rorabeck C. The operation of the century: total hip replacement. Lancet. 2007 Oct 27;370(9597):1508-19. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60457-7.
- Wang CT, Lin YT, Chiang BL, Lin YH, Hou SM. High molecular weight hyaluronic acid down-regulates the gene expression of osteoarthritis-associated cytokines and enzymes in fibroblast-like synoviocytes from patients with early osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Dec;14(12):1237-47. doi: 10.1016/j.joca.2006.05.009. Epub 2006 Jun 30.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Murphy LB, Helmick CG, Schwartz TA, Renner JB, Tudor G, Koch GG, Dragomir AD, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. One in four people may develop symptomatic hip osteoarthritis in his or her lifetime. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Nov;18(11):1372-9. doi: 10.1016/j.joca.2010.08.005. Epub 2010 Aug 14.
- de Campos GC, Rezende MU, Pailo AF, Frucchi R, Camargo OP. Adding triamcinolone improves viscosupplementation: a randomized clinical trial. Clin Orthop Relat Res. 2013 Feb;471(2):613-20. doi: 10.1007/s11999-012-2659-y. Epub 2012 Oct 26.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Daigle ME, Weinstein AM, Katz JN, Losina E. The cost-effectiveness of total joint arthroplasty: a systematic review of published literature. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Oct;26(5):649-58. doi: 10.1016/j.berh.2012.07.013.
- Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Argin M, Arkun R. The safety and efficacy of intraarticular hyaluronan with/without corticosteroid in knee osteoarthritis: 1-year, single-blind, randomized study. Rheumatol Int. 2006 Feb;26(4):314-9. doi: 10.1007/s00296-005-0584-z. Epub 2005 Feb 10.
- Murphy NJ, Eyles JP, Hunter DJ. Hip Osteoarthritis: Etiopathogenesis and Implications for Management. Adv Ther. 2016 Nov;33(11):1921-1946. doi: 10.1007/s12325-016-0409-3. Epub 2016 Sep 26.
- Chong T, Don DW, Kao MC, Wong D, Mitra R. The value of physical examination in the diagnosis of hip osteoarthritis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):397-400. doi: 10.3233/BMR-130398.
- de Sa D, Phillips M, Catapano M, Simunovic N, Belzile EL, Karlsson J, Ayeni OR. Adhesive capsulitis of the hip: a review addressing diagnosis, treatment and outcomes. J Hip Preserv Surg. 2015 Nov 27;3(1):43-55. doi: 10.1093/jhps/hnv075. eCollection 2016 Apr.
- Ike RW, Arnold WJ, Rothschild EW, Shaw HL. Tidal irrigation versus conservative medical management in patients with osteoarthritis of the knee: a prospective randomized study. Tidal Irrigation Cooperating Group. J Rheumatol. 1992 May;19(5):772-9.
- Chang RW, Falconer J, Stulberg SD, Arnold WJ, Manheim LM, Dyer AR. A randomized, controlled trial of arthroscopic surgery versus closed-needle joint lavage for patients with osteoarthritis of the knee. Arthritis Rheum. 1993 Mar;36(3):289-96. doi: 10.1002/art.1780360302.
- Edelson R, Burks RT, Bloebaum RD. Short-term effects of knee washout for osteoarthritis. Am J Sports Med. 1995 May-Jun;23(3):345-9. doi: 10.1177/036354659502300317.
- Vad VB, Sakalkale D, Sculco TP, Wickiewicz TL. Role of hylan G-F 20 in treatment of osteoarthritis of the hip joint. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1224-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00140-0.
- Vad VB, Bhat AL, Sculco TP, Wickiewicz TL. Management of knee osteoarthritis: knee lavage combined with hylan versus hylan alone. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):634-7. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04811-6.
- Richette P, Ravaud P, Conrozier T, Euller-Ziegler L, Mazieres B, Maugars Y, Mulleman D, Clerson P, Chevalier X. Effect of hyaluronic acid in symptomatic hip osteoarthritis: a multicenter, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Mar;60(3):824-30. doi: 10.1002/art.24301.
- van Middelkoop M, Arden NK, Atchia I, Birrell F, Chao J, Rezende MU, Lambert RG, Ravaud P, Bijlsma JW, Doherty M, Dziedzic KS, Lohmander LS, McAlindon TE, Zhang W, Bierma-Zeinstra SM. The OA Trial Bank: meta-analysis of individual patient data from knee and hip osteoarthritis trials show that patients with severe pain exhibit greater benefit from intra-articular glucocorticoids. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Jul;24(7):1143-52. doi: 10.1016/j.joca.2016.01.983. Epub 2016 Feb 2.
- Gomis A, Pawlak M, Balazs EA, Schmidt RF, Belmonte C. Effects of different molecular weight elastoviscous hyaluronan solutions on articular nociceptive afferents. Arthritis Rheum. 2004 Jan;50(1):314-26. doi: 10.1002/art.11421.
- Bagga H, Burkhardt D, Sambrook P, March L. Longterm effects of intraarticular hyaluronan on synovial fluid in osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2006 May;33(5):946-50.
- Gomis A, Miralles A, Schmidt RF, Belmonte C. Intra-articular injections of hyaluronan solutions of different elastoviscosity reduce nociceptive nerve activity in a model of osteoarthritic knee joint of the guinea pig. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Jun;17(6):798-804. doi: 10.1016/j.joca.2008.11.013. Epub 2008 Nov 27.
- Waddell DD, Kolomytkin OV, Dunn S, Marino AA. Hyaluronan suppresses IL-1beta-induced metalloproteinase activity from synovial tissue. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:241-8. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815873f9.
- Balaz EA. Chemistry and biology of hyaluronan. In: Garg HG, Hales CA, editors. Chemistry and biology of hyaluronan. Elsevier; 2004. p. 415-55
- Julovi SM, Yasuda T, Shimizu M, Hiramitsu T, Nakamura T. Inhibition of interleukin-1beta-stimulated production of matrix metalloproteinases by hyaluronan via CD44 in human articular cartilage. Arthritis Rheum. 2004 Feb;50(2):516-25. doi: 10.1002/art.20004.
- Yasuda T. Hyaluronan inhibits prostaglandin E2 production via CD44 in U937 human macrophages. Tohoku J Exp Med. 2010 Mar;220(3):229-35. doi: 10.1620/tjem.220.229.
- Liu CC, Su LJ, Tsai WY, Sun HL, Lee HC, Wong CS. Hylan G-F 20 attenuates posttraumatic osteoarthritis progression: Association with upregulated expression of the circardian gene NPAS2. Life Sci. 2015 Nov 15;141:20-4. doi: 10.1016/j.lfs.2015.09.007. Epub 2015 Sep 24.
- Lurati A, Laria A, Mazzocchi D, Re KA, Marrazza M, Scarpellini M. Effects of hyaluronic acid (HA) viscosupplementation on peripheral Th cells in knee and hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jan;23(1):88-93. doi: 10.1016/j.joca.2014.09.010. Epub 2014 Sep 22.
- Cliborne AV, Wainner RS, Rhon DI, Judd CD, Fee TT, Matekel RL, Whitman JM. Clinical hip tests and a functional squat test in patients with knee osteoarthritis: reliability, prevalence of positive test findings, and short-term response to hip mobilization. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):676-85. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.676.
- Singh J, Khan WS, Marwah S, Wells G, Tannous DK, Sharma HK. Do we need radiological guidance for intra-articular hip injections? Open Orthop J. 2014 May 16;8:114-7. doi: 10.2174/1874325001408010114. eCollection 2014.
- Byrd JW. Hip arthroscopy utilizing the supine position. Arthroscopy. 1994 Jun;10(3):275-80. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80111-2.
- Byrd JW, Pappas JN, Pedley MJ. Hip arthroscopy: an anatomic study of portal placement and relationship to the extra-articular structures. Arthroscopy. 1995 Aug;11(4):418-23. doi: 10.1016/0749-8063(95)90193-0.
- Schmidt-Braekling T, Waldstein W, Renner L, Valle AG, Bou Monsef J, Boettner F. Ultrasound and fluoroscopy are unnecessary for injections into the arthritic hip. Int Orthop. 2015 Aug;39(8):1495-7. doi: 10.1007/s00264-014-2648-8. Epub 2015 Jan 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthritis
- Arthrose
- Arthrose, Hüfte
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Entzündungshemmende Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Anästhetika, lokal
- Triamcinolon
- Ropivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- 04019418700000068
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Hüftarthrose
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Rijnstate HospitalImperial College LondonAktiv, nicht rekrutierendTotale Hüftendoprothetik (HTEP) | Beschleunigungsmesser | Reservacing Hip -ArthroplastieNiederlande, Vereinigtes Königreich
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Sahmyook UniversityAbgeschlossenHIP -Funktionsbeschränkung | Biomechanik der Lendenwirbelsäule | Aktivierung der LendenmuskulaturKorea, Republik von
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Istituto Ortopedico RizzoliAbgeschlossenHip-Impingement-Syndrom | Prothetische KomplikationItalien
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University of PittsburghAbgeschlossenAcetabulum-Labrum-Riss | Hip-Impingement-SyndromVereinigte Staaten
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