- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04018690
Projekt Arthritis Recovering Quality of Life through Education – Hip
Úvod: Jeden ze čtyř lidí je ohrožen rozvojem symptomatické OAH kyčle. Snad největší potenciál pro zlepšení léčby OAH je přiblížit se časným stadiím patologie, protože totální endoprotéza kyčelního kloubu byla považována za operaci 20. století s vysokou nákladovou efektivitou u pacientů, kteří nereagují na klinickou léčbu.
Výplach kloubu fyziologickým roztokem ukazuje významnou úlevu od bolesti u pacientů s OA kolena a kyčle. Kromě toho, když je fyziologický roztok vstřikován pod tlakem, může generovat hydraulické roztažení kapsle, čímž se zvyšuje amplituda kloubu a zvyšuje se účinek léků injikovaných po umytí. Injekce kortikosteroidů (CS) jsou známé pro zlepšení účinků mytí kloubů, bolesti a dokonce i viskosuplementace.
Podle zkušeností výzkumníků vedly laváž a infiltrace triamcinolonu, lidokainu s kyselinou hyaluronovou nebo bez ní k subjektivně-funkčnímu zlepšení a rozsahu pohybu u většiny pacientů s OAH stupně 2 a 3 K & L podstupujících zákrok. Intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové (HA) je analgetická a protizánětlivá, navíc podporuje lepší rozložení sil, snižuje tlak na váhu a obnovuje viskoelastické vlastnosti synoviální tekutiny, tj. mechanické účinky. V předchozích studiích vyšetřovatelů vedlo přidání hilana k výplachu a injekci triamcinolonu a lokálního anestetika ke zvýšení amplitudy kloubů, která byla zachována po dobu jednoho roku.
Cíl: Zhodnotit, zda laváž následovaná injekcí triamcinolonu, ropivakainu a 4 ml hylanu do postiženého kloubu (Hilano) zlepšuje funkci, rozsah pohybu, bolest, kvalitu života a svalovou sílu u pacientů s OAH v časných stádiích METODY: 48 pacientů z veřejné sítě navštěvované Ortopedickým a traumatologickým ústavem Všeobecné nemocnice lékařské fakulty Univerzity v São Paulu, kteří již byli identifikováni s oboustrannou OA kyčle, se podrobili THR na jedné končetině a na druhé končetině s OA mírnou, resp. středně těžké s indikací nechirurgické léčby budou podrobeny laváži, infiltraci fyziologickým roztokem a CS (kontrolní skupina) nebo laváži, infiltraci fyziologickým roztokem, CS a Hilano. Pacienti budou hodnoceni 1, 3, 6 a 12 měsíců po výkonu pomocí standardizovaných dotazníků (WOMAC a Lequesne), škál kvality života (Euroqol-EQ-5D-5L), bolesti, rozsahu pohybu a síly pomocí izokinetického dynamometru .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OA kyčle (OAH) je méně častá než OA ruky a kolena. Jeden ze čtyř lidí má riziko rozvoje symptomatické OA kyčle.
Většina doporučených postupů pro léčbu OAQ kombinuje doporučení pro léčbu OA kolenního a kyčelního kloubu, ačkoli OAH má specifické etiopatogenní charakteristiky s důsledky pro jednotlivé terapeutické přístupy.
Snad největší potenciál pro zlepšení léčby OAH je přiblížit se časným stadiím patologie, protože totální endoprotéza kyčelního kloubu byla považována za operaci 20. století s vysokou nákladovou efektivitou u pacientů, kteří nereagují na klinickou léčbu OA.
Opatření, která snižují zánět a uvolňují retrakci kapsuly vedoucí k symptomům bolesti a omezení amplitudy kloubu, mohou zlepšit kvalitu života těchto pacientů v nejranějších stádiích onemocnění.
Výplach kloubu fyziologickým roztokem ukazuje významnou úlevu od bolesti u pacientů s OA kolena a kyčle, pravděpodobně intraartikulárním odstraněním trosek a faktorů, které způsobují podráždění a zánět. Kromě toho, když je fyziologický roztok vstřikován pod tlakem, může generovat hydraulické roztažení kapsle, čímž se zvyšuje amplituda kloubu a zvyšuje se účinek léků injikovaných po umytí. Injekce kortikosteroidů (CS) jsou známé pro zlepšení účinků mytí kloubů, bolesti a dokonce i viskosuplementace.
Podle našich zkušeností vedla laváž a infiltrace triamcinolonu, lidokainu s nebo bez kyseliny hyaluronové k subjektivně-funkčnímu zlepšení a rozsahu pohybu u většiny pacientů s OAH stupně 2 a 3 Kellgrena a Lawrence podstupujících zákrok.
Viskosuplementace kyčle nebyla dosud stanovena s ohledem na typ, dávku, indikaci nebo frekvenci a počet existujících prací je relativně malý ve srovnání s těmi, které se provádějí u kolenní osteoartrózy (OAK). Intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové (HA) je analgetická a protizánětlivá, navíc podporuje lepší rozložení sil, snižuje tlak na váhu a obnovuje viskoelastické vlastnosti synoviální tekutiny, tj. mechanické účinky. Jeho prodloužený účinek se vysvětluje působením kyseliny hyaluronové na CD44 receptory synoviocytů a snížením hladin aktivovaných sérových T buněk. Podle našich zkušeností vedlo přidání hilana k laváži a injekci triamcinolonu a lokálního anestetika ke zvýšení amplitudy kloubu, která byla zachována po dobu jednoho roku.
Vyšetřovatelé proto vyvinuli studii ke zlepšení rozsahu pohybu a funkce pacientů s mírnou až středně závažnou OA kyčle pomocí laváže fyziologickým roztokem a hydraulickou distenzí ve srovnání s laváží, hydraulickou distenzí a CS injekcí, anestetikem a dávkou 4 ml z G-F20 hilano.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy s diagnózou bilaterální OAH s nebo bez komorbidit (metabolický syndrom, tzn. OA + alespoň dva z nadváhy / centrální obezita, diabetes, dyslipidémie, hypertenze)
- Věk mezi 60 a 75 lety, kteří čekají na primární THR, s indikací nechirurgické léčby na kontralaterální končetině
- Pacienti bez předchozích artroplastik na dolních končetinách.
- Pacienti bez osobní anamnézy chronické zánětlivé artritidy (např. revmatoidní artritida).
- Pacienti bez osobní anamnézy kognitivních, psychiatrických a/nebo neurologických poruch, jejichž symptomy prezentované v době hodnocení souvisejí nebo významně interferují s funkcemi pozornosti, paměti, logického uvažování, porozumění, aby se zhoršila asimilace daného pokyny.
- Pacienti schopni číst, rozumět a odpovídat na dotazníky a provádět funkční testy.
Kritéria vyloučení:
- Nezasáhnout a neprovést úkoly určené profesionály.
- Pacienti, u kterých byla během studie diagnostikována chronická zánětlivá artritida (například revmatoidní artritida)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
24 pacientů s K&L 2 a 3 OA kyčle bude podrobeno výplachu jehlou, následované injekcí 3 ml hylanu, 0,5 ml triamcinolonu (10 mg) a 1 ml ropivakainu.
|
Pacienti s K&L 2 a 3 OA kyčle budou podrobeni výplachu jehlou, následované injekcí 3 ml hylanu, 0,5 ml triamcinolonu (10 mg) a 1 ml ropivakainu. Odpověď: WOMAC, Lequesne, VAS, EQ-5D-5L při zařazení, týden před operací, 1., 3., 6. a 12. měsíc po operaci. Předloženo k vyhodnocení na izokinetickém dynamometru (Cybex 6000, Ronkokoma Lumex Inc.), kde budou měřeny amplitudy pohybu flexe, extenze, abdukce a addukce kyčle. Síla flexe, extenze, abdukce a addukce kyčle bude posuzována izokineticky při 60 stupních/s. Náklady budou vyhodnoceny pro účely analýzy efektivnosti nákladů a užitné hodnoty. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
24 pacientů s K&L 2 a 3 OA kyčle bude podrobeno výplachu jehlou, následované injekcí 0,5 ml triamcinolonu (10 mg) a 1 ml ropivakainu
|
Pacienti s K&L 2 a 3 OA kyčle budou podrobeni výplachu jehlou, následované injekcí 0,5 ml triamcinolonu (10 mg) a 1 ml ropivakainu. Odpověď: WOMAC, Lequesne, VAS, EQ-5D-5L při zařazení, týden před operací, 1., 3., 6. a 12. měsíc po operaci. Předloženo k vyhodnocení na izokinetickém dynamometru (Cybex 6000, Ronkokoma Lumex Inc.), kde budou měřeny amplitudy pohybu flexe, extenze, abdukce a addukce kyčle. Síla flexe, extenze, abdukce a addukce kyčle bude posuzována izokineticky při 60 stupních/s. Náklady budou vyhodnoceny pro účely analýzy efektivnosti nákladů a užitné hodnoty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte, zda výplach jehlou následovaný injekcí hylanu, triamcinolonu a ropivakainu zlepšuje rozsah flexe ve 3. pooperačním měsíci s ohledem na laváž a injekci triamcinolonu.
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnoťte amplitudy pohybu flexe, extenze, abdukce a addukce kyčle; flexe, extenze, abdukce a addukce v kyčli budou hodnoceny izokineticky při 60 stupních/s.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte, zda se zlepší laváž jehlou s následnou injekcí hylanu, triamcinolonu a 1 ropivakainu: rozsah flexe, rozsah pohybu (extenze, addukce a abdukce), síla flexe, extenze, addukce a abdukce.
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Vyhodnoťte amplitudy pohybu flexe, extenze, abdukce a addukce kyčle; flexe, extenze, abdukce a addukce v kyčli budou hodnoceny izokineticky při 60 stupních/s.
|
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte, zda se zlepšila laváž jehlou následovaná injekcí hylanu, triamcinolonu a 1 ropivakainu: Womac
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Všichni pacienti odpoví na dotazník Womac (rozsah minimálně 0 – rozsah maximálně 96)
|
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte, zda se zlepšila laváž jehlou následovaná injekcí hylanu, triamcinolonu a 1 ropivakainu: Lequesne
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Všichni pacienti odpoví na dotazník Lequesne (rozsah minimálně 0 – rozsah maximálně 24)
|
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte, zda se zlepšila laváž jehlou následovaná injekcí hylanu, triamcinolonu a 1 ropivakainu: VAS
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Všichni pacienti odpoví na vizuální analogovou škálu (rozsah minimálně 0 – rozsah maximálně 100)
|
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte, zda se zlepšila laváž jehlou s následnou injekcí hylanu, triamcinolonu a 1 ropivakainu: Dotazník EuroQol
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Všichni pacienti odpoví na dotazník EuroQol
|
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte, zda výplach jehlou následovaný injekcí hylanu, triamcinolonu a 1 ropivakainu zvyšuje procento svalové hmoty
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Vypočítejte beztukovou hmotnost všech pacientů
|
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte, zda výplach jehlou následovaný injekcí hylanu, triamcinolonu a 1 ropivakainu snižuje procento tuku
Časové okno: 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Vypočítejte procento tuku všech pacientů
|
1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guilherme Ocampos, MD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang W, Doherty M, Arden N, Bannwarth B, Bijlsma J, Gunther KP, Hauselmann HJ, Herrero-Beaumont G, Jordan K, Kaklamanis P, Leeb B, Lequesne M, Lohmander S, Mazieres B, Martin-Mola E, Pavelka K, Pendleton A, Punzi L, Swoboda B, Varatojo R, Verbruggen G, Zimmermann-Gorska I, Dougados M; EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). EULAR evidence based recommendations for the management of hip osteoarthritis: report of a task force of the EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):669-81. doi: 10.1136/ard.2004.028886. Epub 2004 Oct 7.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- Rillo O, Riera H, Acosta C, Liendo V, Bolanos J, Monterola L, Nieto E, Arape R, Franco LM, Vera M, Papasidero S, Espinosa R, Esquivel JA, Souto R, Rossi C, Molina JF, Salas J, Ballesteros F, Radrigan F, Guibert M, Reyes G, Chico A, Camacho W, Urioste L, Garcia A, Iraheta I, Gutierrez CE, Aragon R, Duarte M, Gonzalez M, Castaneda O, Angulo J, Coimbra I, Munoz-Louis R, Saenz R, Vallejo C, Briceno J, Acuna RP, De Leon A, Reginato AM, Moller I, Caballero CV, Quintero M. PANLAR Consensus Recommendations for the Management in Osteoarthritis of Hand, Hip, and Knee. J Clin Rheumatol. 2016 Oct;22(7):345-54. doi: 10.1097/RHU.0000000000000449.
- Vad VB, Sakalkale D, Warren RF. The role of capsular distention in adhesive capsulitis. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1290-2. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00261-2.
- Learmonth ID, Young C, Rorabeck C. The operation of the century: total hip replacement. Lancet. 2007 Oct 27;370(9597):1508-19. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60457-7.
- Wang CT, Lin YT, Chiang BL, Lin YH, Hou SM. High molecular weight hyaluronic acid down-regulates the gene expression of osteoarthritis-associated cytokines and enzymes in fibroblast-like synoviocytes from patients with early osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Dec;14(12):1237-47. doi: 10.1016/j.joca.2006.05.009. Epub 2006 Jun 30.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Murphy LB, Helmick CG, Schwartz TA, Renner JB, Tudor G, Koch GG, Dragomir AD, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. One in four people may develop symptomatic hip osteoarthritis in his or her lifetime. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Nov;18(11):1372-9. doi: 10.1016/j.joca.2010.08.005. Epub 2010 Aug 14.
- de Campos GC, Rezende MU, Pailo AF, Frucchi R, Camargo OP. Adding triamcinolone improves viscosupplementation: a randomized clinical trial. Clin Orthop Relat Res. 2013 Feb;471(2):613-20. doi: 10.1007/s11999-012-2659-y. Epub 2012 Oct 26.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Daigle ME, Weinstein AM, Katz JN, Losina E. The cost-effectiveness of total joint arthroplasty: a systematic review of published literature. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Oct;26(5):649-58. doi: 10.1016/j.berh.2012.07.013.
- Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Argin M, Arkun R. The safety and efficacy of intraarticular hyaluronan with/without corticosteroid in knee osteoarthritis: 1-year, single-blind, randomized study. Rheumatol Int. 2006 Feb;26(4):314-9. doi: 10.1007/s00296-005-0584-z. Epub 2005 Feb 10.
- Murphy NJ, Eyles JP, Hunter DJ. Hip Osteoarthritis: Etiopathogenesis and Implications for Management. Adv Ther. 2016 Nov;33(11):1921-1946. doi: 10.1007/s12325-016-0409-3. Epub 2016 Sep 26.
- Chong T, Don DW, Kao MC, Wong D, Mitra R. The value of physical examination in the diagnosis of hip osteoarthritis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):397-400. doi: 10.3233/BMR-130398.
- de Sa D, Phillips M, Catapano M, Simunovic N, Belzile EL, Karlsson J, Ayeni OR. Adhesive capsulitis of the hip: a review addressing diagnosis, treatment and outcomes. J Hip Preserv Surg. 2015 Nov 27;3(1):43-55. doi: 10.1093/jhps/hnv075. eCollection 2016 Apr.
- Ike RW, Arnold WJ, Rothschild EW, Shaw HL. Tidal irrigation versus conservative medical management in patients with osteoarthritis of the knee: a prospective randomized study. Tidal Irrigation Cooperating Group. J Rheumatol. 1992 May;19(5):772-9.
- Chang RW, Falconer J, Stulberg SD, Arnold WJ, Manheim LM, Dyer AR. A randomized, controlled trial of arthroscopic surgery versus closed-needle joint lavage for patients with osteoarthritis of the knee. Arthritis Rheum. 1993 Mar;36(3):289-96. doi: 10.1002/art.1780360302.
- Edelson R, Burks RT, Bloebaum RD. Short-term effects of knee washout for osteoarthritis. Am J Sports Med. 1995 May-Jun;23(3):345-9. doi: 10.1177/036354659502300317.
- Vad VB, Sakalkale D, Sculco TP, Wickiewicz TL. Role of hylan G-F 20 in treatment of osteoarthritis of the hip joint. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1224-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00140-0.
- Vad VB, Bhat AL, Sculco TP, Wickiewicz TL. Management of knee osteoarthritis: knee lavage combined with hylan versus hylan alone. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):634-7. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04811-6.
- Richette P, Ravaud P, Conrozier T, Euller-Ziegler L, Mazieres B, Maugars Y, Mulleman D, Clerson P, Chevalier X. Effect of hyaluronic acid in symptomatic hip osteoarthritis: a multicenter, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Mar;60(3):824-30. doi: 10.1002/art.24301.
- van Middelkoop M, Arden NK, Atchia I, Birrell F, Chao J, Rezende MU, Lambert RG, Ravaud P, Bijlsma JW, Doherty M, Dziedzic KS, Lohmander LS, McAlindon TE, Zhang W, Bierma-Zeinstra SM. The OA Trial Bank: meta-analysis of individual patient data from knee and hip osteoarthritis trials show that patients with severe pain exhibit greater benefit from intra-articular glucocorticoids. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Jul;24(7):1143-52. doi: 10.1016/j.joca.2016.01.983. Epub 2016 Feb 2.
- Gomis A, Pawlak M, Balazs EA, Schmidt RF, Belmonte C. Effects of different molecular weight elastoviscous hyaluronan solutions on articular nociceptive afferents. Arthritis Rheum. 2004 Jan;50(1):314-26. doi: 10.1002/art.11421.
- Bagga H, Burkhardt D, Sambrook P, March L. Longterm effects of intraarticular hyaluronan on synovial fluid in osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2006 May;33(5):946-50.
- Gomis A, Miralles A, Schmidt RF, Belmonte C. Intra-articular injections of hyaluronan solutions of different elastoviscosity reduce nociceptive nerve activity in a model of osteoarthritic knee joint of the guinea pig. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Jun;17(6):798-804. doi: 10.1016/j.joca.2008.11.013. Epub 2008 Nov 27.
- Waddell DD, Kolomytkin OV, Dunn S, Marino AA. Hyaluronan suppresses IL-1beta-induced metalloproteinase activity from synovial tissue. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:241-8. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815873f9.
- Balaz EA. Chemistry and biology of hyaluronan. In: Garg HG, Hales CA, editors. Chemistry and biology of hyaluronan. Elsevier; 2004. p. 415-55
- Julovi SM, Yasuda T, Shimizu M, Hiramitsu T, Nakamura T. Inhibition of interleukin-1beta-stimulated production of matrix metalloproteinases by hyaluronan via CD44 in human articular cartilage. Arthritis Rheum. 2004 Feb;50(2):516-25. doi: 10.1002/art.20004.
- Yasuda T. Hyaluronan inhibits prostaglandin E2 production via CD44 in U937 human macrophages. Tohoku J Exp Med. 2010 Mar;220(3):229-35. doi: 10.1620/tjem.220.229.
- Liu CC, Su LJ, Tsai WY, Sun HL, Lee HC, Wong CS. Hylan G-F 20 attenuates posttraumatic osteoarthritis progression: Association with upregulated expression of the circardian gene NPAS2. Life Sci. 2015 Nov 15;141:20-4. doi: 10.1016/j.lfs.2015.09.007. Epub 2015 Sep 24.
- Lurati A, Laria A, Mazzocchi D, Re KA, Marrazza M, Scarpellini M. Effects of hyaluronic acid (HA) viscosupplementation on peripheral Th cells in knee and hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jan;23(1):88-93. doi: 10.1016/j.joca.2014.09.010. Epub 2014 Sep 22.
- Cliborne AV, Wainner RS, Rhon DI, Judd CD, Fee TT, Matekel RL, Whitman JM. Clinical hip tests and a functional squat test in patients with knee osteoarthritis: reliability, prevalence of positive test findings, and short-term response to hip mobilization. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):676-85. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.676.
- Singh J, Khan WS, Marwah S, Wells G, Tannous DK, Sharma HK. Do we need radiological guidance for intra-articular hip injections? Open Orthop J. 2014 May 16;8:114-7. doi: 10.2174/1874325001408010114. eCollection 2014.
- Byrd JW. Hip arthroscopy utilizing the supine position. Arthroscopy. 1994 Jun;10(3):275-80. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80111-2.
- Byrd JW, Pappas JN, Pedley MJ. Hip arthroscopy: an anatomic study of portal placement and relationship to the extra-articular structures. Arthroscopy. 1995 Aug;11(4):418-23. doi: 10.1016/0749-8063(95)90193-0.
- Schmidt-Braekling T, Waldstein W, Renner L, Valle AG, Bou Monsef J, Boettner F. Ultrasound and fluoroscopy are unnecessary for injections into the arthritic hip. Int Orthop. 2015 Aug;39(8):1495-7. doi: 10.1007/s00264-014-2648-8. Epub 2015 Jan 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Artritida
- Osteoartróza
- Osteoartróza, kyčle
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Protizánětlivé látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Anestetika, lokální
- Triamcinolon
- Ropivakain
Další identifikační čísla studie
- 04019418700000068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno