- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04018690
Projekt Zapalenie stawów Odzyskiwanie jakości życia poprzez edukację - Hip
Wstęp: Co czwarta osoba jest narażona na rozwój objawowej OAH stawu biodrowego. Być może największym potencjałem poprawy w leczeniu OAH jest podejście do wczesnych stadiów patologii, ponieważ całkowita alloplastyka stawu biodrowego była uważana za operację XX wieku, z wysoką efektywnością kosztową u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie kliniczne.
Płukanie stawów solą fizjologiczną wykazuje znaczną ulgę w bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych. Ponadto, gdy roztwór soli jest wstrzykiwany pod ciśnieniem, może generować hydrauliczne rozciągnięcie kapsułki, zwiększając amplitudę stawu i zwiększając działanie leków wstrzykiwanych po przemyciu. Iniekcja kortykosteroidów (CS) jest uznawana za poprawiającą efekty przemywania stawów, bólu, a nawet wiskosuplementacji.
Z doświadczenia badaczy wynika, że płukanie i infiltracja triamcynolonu, lidokainy z kwasem hialuronowym lub bez kwasu hialuronowego prowadziła do subiektywnej poprawy czynnościowej i zakresu ruchu u większości pacjentów z OAH 2 i 3 stopnia K & L poddawanych zabiegowi. Dostawowe wstrzyknięcie kwasu hialuronowego (HA) ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, a także sprzyja lepszemu rozkładowi sił, obniżeniu nacisku na masę i przywróceniu właściwości lepkosprężystych płynu maziowego, tj. Efektów mechanicznych. We wcześniejszych badaniach badaczy dodanie hilano do płukania i wstrzyknięcie triamcynolonu i miejscowego środka znieczulającego doprowadziło do wzrostu amplitudy stawu, który utrzymywał się przez rok.
Cel: Ocena, czy płukanie, a następnie wstrzyknięcie triamcynolonu, ropiwakainy i 4 ml hylanu do zajętego stawu (Hilano) poprawia funkcję, zakres ruchu, ból, jakość życia i siłę mięśniową u pacjentów z OAH we wczesnych stadiach METODY: 48 pacjentów z publicznej sieci, do których uczęszczał Instytut Ortopedii i Traumatologii Szpitala Ogólnego Szkoły Medycznej Uniwersytetu w São Paulo, z rozpoznaną już obustronną chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego poddaną THR w jednej kończynie, a drugą z chorobą zwyrodnieniową łagodną lub umiarkowana ze wskazaniem na leczenie niechirurgiczne zostanie poddana płukaniu, infiltracji solą fizjologiczną i CS (grupa kontrolna) lub płukaniu, infiltracji solą fizjologiczną, CS i Hilano. Pacjenci będą oceniani po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od zabiegu za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy (WOMAC i Lequesne), skal jakości życia (Euroqol-EQ-5D-5L), bólu, zakresu ruchu i siły za pomocą dynamometru izokinetycznego .
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych (OAH) występuje rzadziej niż choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych i dłoni. Jedna na cztery osoby jest narażona na ryzyko rozwoju objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego.
Większość wytycznych dotyczących leczenia OAQ łączy zalecenia dotyczące leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego, chociaż OAH ma specyficzne cechy etiopatogenne z implikacjami dla indywidualnych podejść terapeutycznych.
Być może największym potencjałem poprawy leczenia OAH jest podejście do wczesnych stadiów patologii, ponieważ całkowita alloplastyka stawu biodrowego była uważana za XX-wieczną operację o wysokiej efektywności kosztowej u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie kliniczne ChZS.
Działania zmniejszające stan zapalny i uwalniające retrakcję torebki prowadzące do objawów bólowych i ograniczenia amplitudy stawu mogą poprawić jakość życia tych pacjentów w najwcześniejszych stadiach choroby.
Płukanie stawu solą fizjologiczną wykazuje znaczną ulgę w bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego, prawdopodobnie dzięki śródstawowemu usuwaniu zanieczyszczeń i czynników powodujących podrażnienie i stan zapalny. Ponadto, gdy roztwór soli jest wstrzykiwany pod ciśnieniem, może generować hydrauliczne rozciągnięcie kapsułki, zwiększając amplitudę stawu i zwiększając działanie leków wstrzykiwanych po przemyciu. Iniekcje kortykosteroidów (CS) uznawane są za poprawiające efekty przemywania stawów, bólu, a nawet wiskosuplementacji.
Z naszego doświadczenia wynika, że płukanie i infiltracja triamcynolonu, lidokainy z kwasem hialuronowym lub bez kwasu hialuronowego prowadziła do subiektywnej poprawy czynnościowej i zakresu ruchu u większości pacjentów z OAH stopnia 2 i 3 Kellgrena i Lawrence'a poddawanych zabiegowi.
Wiskosuplementacja stawu biodrowego nie została jeszcze ustalona pod względem rodzaju, dawki, wskazania czy częstotliwości, a liczba istniejących zawodów jest stosunkowo niewielka w stosunku do tych wykonywanych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OAK). Dostawowe wstrzyknięcie kwasu hialuronowego (HA) ma działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, a także sprzyja lepszemu rozkładowi sił, obniżeniu nacisku na masę i przywróceniu właściwości lepkosprężystych płynu maziowego, tj. Efektów mechanicznych. Jego przedłużone działanie tłumaczy się działaniem kwasu hialuronowego na receptory CD44 synowiocytów oraz obniżeniem poziomu aktywowanych limfocytów T w surowicy. Z naszego doświadczenia wynika, że dodanie hilano do płukania i wstrzyknięcie triamcynolonu i miejscowego środka znieczulającego doprowadziło do wzrostu amplitudy stawu, który utrzymywał się przez rok.
W związku z tym badacze opracowali badanie mające na celu poprawę zakresu ruchu i funkcji pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego poprzez płukanie solą fizjologiczną i rozdęcie hydrauliczne w porównaniu z płukaniem, rozciągnięciem hydraulicznym i wstrzyknięciem kortykosteroidów, środkiem znieczulającym i dawką 4 ml hilano G-F20.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z rozpoznaniem obustronnej OAH z chorobami współistniejącymi lub bez (zespół metaboliczny, tj. OA + co najmniej dwie z nadwagą/otyłością centralną, cukrzycą, dyslipidemią, nadciśnieniem)
- Wiek od 60 do 75 lat oczekujący na pierwotną THR ze wskazaniem do leczenia niechirurgicznego w kończynie przeciwnej
- Pacjenci bez wcześniejszych alloplastyk kończyn dolnych.
- Pacjenci bez osobistej historii przewlekłego zapalenia stawów (na przykład reumatoidalne zapalenie stawów).
- Pacjenci bez historii zaburzeń poznawczych, psychiatrycznych i/lub neurologicznych, u których objawy występujące w momencie oceny są związane lub znacząco zakłócają funkcje uwagi, pamięci, logicznego rozumowania, rozumienia, w celu upośledzenia przyswajania danych wytyczne.
- Pacjenci potrafią czytać, rozumieć i odpowiadać na kwestionariusze oraz wykonywać testy funkcjonalne.
Kryteria wyłączenia:
- Nie interweniować i nie wykonywać zadań określonych przez profesjonalistów.
- Pacjenci, u których podczas badania zdiagnozowano przewlekłe zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
24 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego K&L 2 i 3 zostanie poddanych płukaniu igły, a następnie wstrzyknięciu 3 ml hylanu, 0,5 ml triamcynolonu (10 mg) i 1 ml ropiwakainy.
|
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego K&L 2 i 3 zostaną poddani płukaniu igły, a następnie wstrzyknięciu 3 ml hylanu, 0,5 ml triamcynolonu (10 mg) i 1 ml ropiwakainy. Odpowiedź: WOMAC, Lequesne, VAS, EQ-5D-5L przy włączeniu, tydzień przed operacją, 1., 3., 6. i 12. miesiąc po operacji. Poddano ocenie na dynamometrze izokinetycznym (Cybex 6000, Ronkokoma Lumex Inc.), gdzie mierzone będą amplitudy ruchu zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia stawu biodrowego. Siła zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia biodra zostanie oceniona izokinetycznie przy 60 stopniach/sekundę. Koszty zostaną ocenione pod kątem opłacalności i analizy użyteczności kosztów. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
24 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego K&L 2 i 3 zostanie poddanych płukaniu igły, a następnie wstrzyknięciu 0,5 ml triamcynolonu (10 mg) i 1 ml ropiwakainy
|
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego K&L 2 i 3 zostaną poddani płukaniu igły, a następnie wstrzyknięciu 0,5 ml triamcynolonu (10 mg) i 1 ml ropiwakainy. Odpowiedź: WOMAC, Lequesne, VAS, EQ-5D-5L przy włączeniu, tydzień przed operacją, 1., 3., 6. i 12. miesiąc po operacji. Poddano ocenie na dynamometrze izokinetycznym (Cybex 6000, Ronkokoma Lumex Inc.), gdzie mierzone będą amplitudy ruchu zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia stawu biodrowego. Siła zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia biodra zostanie oceniona izokinetycznie przy 60 stopniach/sekundę. Koszty zostaną ocenione pod kątem opłacalności i analizy użyteczności kosztów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, czy płukanie igłą, a następnie iniekcja hylanu, triamcynolonu i ropiwakainy poprawia zakres zgięcia w 3 miesiącu po operacji w stosunku do płukania i iniekcji triamcynolonu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenić amplitudy ruchu zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia stawu biodrowego; siła zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia biodra zostanie oceniona izokinetycznie przy 60 stopniach na sekundę.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń, czy płukanie igłą, a następnie wstrzyknięcie hylanu, triamcynolonu i 1 ropiwakainy poprawia: zakres zgięcia, zakres ruchu (prostowanie, przywodzenie i odwodzenie), siłę zgięcia, wyprostu, przywodzenia i odwodzenia.
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Ocenić amplitudy ruchu zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia stawu biodrowego; siła zgięcia, wyprostu, odwodzenia i przywodzenia biodra zostanie oceniona izokinetycznie przy 60 stopniach na sekundę.
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Oceń, czy płukanie igłą, a następnie wstrzyknięcie hylanu, triamcynolonu i 1 ropiwakainy poprawia: Womac
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz Womac (zakres od minimum 0 do maksimum 96)
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Oceń, czy płukanie igłą, a następnie wstrzyknięcie hylanu, triamcynolonu i 1 ropiwakainy poprawia: Lequesne
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz Lequesne (zakres od minimum 0 do maksimum 24)
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Oceń, czy płukanie igły, a następnie wstrzyknięcie hylanu, triamcynolonu i 1 ropiwakainy poprawia się: VAS
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci odpowiedzą na wizualną skalę analogową (minimalny zakres 0 - maksymalny zakres 100)
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Oceń, czy płukanie igłą, a następnie wstrzyknięcie hylanu, triamcynolonu i 1 ropiwakainy poprawia: Kwestionariusz EuroQol
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci odpowiedzą na kwestionariusz EuroQol
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Oceń, czy płukanie igłą, a następnie wstrzyknięcie hylanu, triamcynolonu i 1 ropiwakainy zwiększa procent masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Oblicz beztłuszczową masę wszystkich pacjentów
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Ocenić, czy płukanie igłą, a następnie wstrzyknięcie hylanu, triamcynolonu i 1 ropiwakainy zmniejsza procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Oblicz procent tłuszczu wszystkich pacjentów
|
1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guilherme Ocampos, MD, University of Sao Paulo General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang W, Doherty M, Arden N, Bannwarth B, Bijlsma J, Gunther KP, Hauselmann HJ, Herrero-Beaumont G, Jordan K, Kaklamanis P, Leeb B, Lequesne M, Lohmander S, Mazieres B, Martin-Mola E, Pavelka K, Pendleton A, Punzi L, Swoboda B, Varatojo R, Verbruggen G, Zimmermann-Gorska I, Dougados M; EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). EULAR evidence based recommendations for the management of hip osteoarthritis: report of a task force of the EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):669-81. doi: 10.1136/ard.2004.028886. Epub 2004 Oct 7.
- Zhang W, Moskowitz RW, Nuki G, Abramson S, Altman RD, Arden N, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis, Part II: OARSI evidence-based, expert consensus guidelines. Osteoarthritis Cartilage. 2008 Feb;16(2):137-62. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.013.
- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
- Rillo O, Riera H, Acosta C, Liendo V, Bolanos J, Monterola L, Nieto E, Arape R, Franco LM, Vera M, Papasidero S, Espinosa R, Esquivel JA, Souto R, Rossi C, Molina JF, Salas J, Ballesteros F, Radrigan F, Guibert M, Reyes G, Chico A, Camacho W, Urioste L, Garcia A, Iraheta I, Gutierrez CE, Aragon R, Duarte M, Gonzalez M, Castaneda O, Angulo J, Coimbra I, Munoz-Louis R, Saenz R, Vallejo C, Briceno J, Acuna RP, De Leon A, Reginato AM, Moller I, Caballero CV, Quintero M. PANLAR Consensus Recommendations for the Management in Osteoarthritis of Hand, Hip, and Knee. J Clin Rheumatol. 2016 Oct;22(7):345-54. doi: 10.1097/RHU.0000000000000449.
- Vad VB, Sakalkale D, Warren RF. The role of capsular distention in adhesive capsulitis. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Sep;84(9):1290-2. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00261-2.
- Learmonth ID, Young C, Rorabeck C. The operation of the century: total hip replacement. Lancet. 2007 Oct 27;370(9597):1508-19. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60457-7.
- Wang CT, Lin YT, Chiang BL, Lin YH, Hou SM. High molecular weight hyaluronic acid down-regulates the gene expression of osteoarthritis-associated cytokines and enzymes in fibroblast-like synoviocytes from patients with early osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Dec;14(12):1237-47. doi: 10.1016/j.joca.2006.05.009. Epub 2006 Jun 30.
- Hochberg MC, Altman RD, April KT, Benkhalti M, Guyatt G, McGowan J, Towheed T, Welch V, Wells G, Tugwell P; American College of Rheumatology. American College of Rheumatology 2012 recommendations for the use of nonpharmacologic and pharmacologic therapies in osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2012 Apr;64(4):465-74. doi: 10.1002/acr.21596.
- Murphy LB, Helmick CG, Schwartz TA, Renner JB, Tudor G, Koch GG, Dragomir AD, Kalsbeek WD, Luta G, Jordan JM. One in four people may develop symptomatic hip osteoarthritis in his or her lifetime. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Nov;18(11):1372-9. doi: 10.1016/j.joca.2010.08.005. Epub 2010 Aug 14.
- de Campos GC, Rezende MU, Pailo AF, Frucchi R, Camargo OP. Adding triamcinolone improves viscosupplementation: a randomized clinical trial. Clin Orthop Relat Res. 2013 Feb;471(2):613-20. doi: 10.1007/s11999-012-2659-y. Epub 2012 Oct 26.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Daigle ME, Weinstein AM, Katz JN, Losina E. The cost-effectiveness of total joint arthroplasty: a systematic review of published literature. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Oct;26(5):649-58. doi: 10.1016/j.berh.2012.07.013.
- Ozturk C, Atamaz F, Hepguler S, Argin M, Arkun R. The safety and efficacy of intraarticular hyaluronan with/without corticosteroid in knee osteoarthritis: 1-year, single-blind, randomized study. Rheumatol Int. 2006 Feb;26(4):314-9. doi: 10.1007/s00296-005-0584-z. Epub 2005 Feb 10.
- Murphy NJ, Eyles JP, Hunter DJ. Hip Osteoarthritis: Etiopathogenesis and Implications for Management. Adv Ther. 2016 Nov;33(11):1921-1946. doi: 10.1007/s12325-016-0409-3. Epub 2016 Sep 26.
- Chong T, Don DW, Kao MC, Wong D, Mitra R. The value of physical examination in the diagnosis of hip osteoarthritis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):397-400. doi: 10.3233/BMR-130398.
- de Sa D, Phillips M, Catapano M, Simunovic N, Belzile EL, Karlsson J, Ayeni OR. Adhesive capsulitis of the hip: a review addressing diagnosis, treatment and outcomes. J Hip Preserv Surg. 2015 Nov 27;3(1):43-55. doi: 10.1093/jhps/hnv075. eCollection 2016 Apr.
- Ike RW, Arnold WJ, Rothschild EW, Shaw HL. Tidal irrigation versus conservative medical management in patients with osteoarthritis of the knee: a prospective randomized study. Tidal Irrigation Cooperating Group. J Rheumatol. 1992 May;19(5):772-9.
- Chang RW, Falconer J, Stulberg SD, Arnold WJ, Manheim LM, Dyer AR. A randomized, controlled trial of arthroscopic surgery versus closed-needle joint lavage for patients with osteoarthritis of the knee. Arthritis Rheum. 1993 Mar;36(3):289-96. doi: 10.1002/art.1780360302.
- Edelson R, Burks RT, Bloebaum RD. Short-term effects of knee washout for osteoarthritis. Am J Sports Med. 1995 May-Jun;23(3):345-9. doi: 10.1177/036354659502300317.
- Vad VB, Sakalkale D, Sculco TP, Wickiewicz TL. Role of hylan G-F 20 in treatment of osteoarthritis of the hip joint. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1224-6. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00140-0.
- Vad VB, Bhat AL, Sculco TP, Wickiewicz TL. Management of knee osteoarthritis: knee lavage combined with hylan versus hylan alone. Arch Phys Med Rehabil. 2003 May;84(5):634-7. doi: 10.1016/s0003-9993(02)04811-6.
- Richette P, Ravaud P, Conrozier T, Euller-Ziegler L, Mazieres B, Maugars Y, Mulleman D, Clerson P, Chevalier X. Effect of hyaluronic acid in symptomatic hip osteoarthritis: a multicenter, randomized, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2009 Mar;60(3):824-30. doi: 10.1002/art.24301.
- van Middelkoop M, Arden NK, Atchia I, Birrell F, Chao J, Rezende MU, Lambert RG, Ravaud P, Bijlsma JW, Doherty M, Dziedzic KS, Lohmander LS, McAlindon TE, Zhang W, Bierma-Zeinstra SM. The OA Trial Bank: meta-analysis of individual patient data from knee and hip osteoarthritis trials show that patients with severe pain exhibit greater benefit from intra-articular glucocorticoids. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Jul;24(7):1143-52. doi: 10.1016/j.joca.2016.01.983. Epub 2016 Feb 2.
- Gomis A, Pawlak M, Balazs EA, Schmidt RF, Belmonte C. Effects of different molecular weight elastoviscous hyaluronan solutions on articular nociceptive afferents. Arthritis Rheum. 2004 Jan;50(1):314-26. doi: 10.1002/art.11421.
- Bagga H, Burkhardt D, Sambrook P, March L. Longterm effects of intraarticular hyaluronan on synovial fluid in osteoarthritis of the knee. J Rheumatol. 2006 May;33(5):946-50.
- Gomis A, Miralles A, Schmidt RF, Belmonte C. Intra-articular injections of hyaluronan solutions of different elastoviscosity reduce nociceptive nerve activity in a model of osteoarthritic knee joint of the guinea pig. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Jun;17(6):798-804. doi: 10.1016/j.joca.2008.11.013. Epub 2008 Nov 27.
- Waddell DD, Kolomytkin OV, Dunn S, Marino AA. Hyaluronan suppresses IL-1beta-induced metalloproteinase activity from synovial tissue. Clin Orthop Relat Res. 2007 Dec;465:241-8. doi: 10.1097/BLO.0b013e31815873f9.
- Balaz EA. Chemistry and biology of hyaluronan. In: Garg HG, Hales CA, editors. Chemistry and biology of hyaluronan. Elsevier; 2004. p. 415-55
- Julovi SM, Yasuda T, Shimizu M, Hiramitsu T, Nakamura T. Inhibition of interleukin-1beta-stimulated production of matrix metalloproteinases by hyaluronan via CD44 in human articular cartilage. Arthritis Rheum. 2004 Feb;50(2):516-25. doi: 10.1002/art.20004.
- Yasuda T. Hyaluronan inhibits prostaglandin E2 production via CD44 in U937 human macrophages. Tohoku J Exp Med. 2010 Mar;220(3):229-35. doi: 10.1620/tjem.220.229.
- Liu CC, Su LJ, Tsai WY, Sun HL, Lee HC, Wong CS. Hylan G-F 20 attenuates posttraumatic osteoarthritis progression: Association with upregulated expression of the circardian gene NPAS2. Life Sci. 2015 Nov 15;141:20-4. doi: 10.1016/j.lfs.2015.09.007. Epub 2015 Sep 24.
- Lurati A, Laria A, Mazzocchi D, Re KA, Marrazza M, Scarpellini M. Effects of hyaluronic acid (HA) viscosupplementation on peripheral Th cells in knee and hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jan;23(1):88-93. doi: 10.1016/j.joca.2014.09.010. Epub 2014 Sep 22.
- Cliborne AV, Wainner RS, Rhon DI, Judd CD, Fee TT, Matekel RL, Whitman JM. Clinical hip tests and a functional squat test in patients with knee osteoarthritis: reliability, prevalence of positive test findings, and short-term response to hip mobilization. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Nov;34(11):676-85. doi: 10.2519/jospt.2004.34.11.676.
- Singh J, Khan WS, Marwah S, Wells G, Tannous DK, Sharma HK. Do we need radiological guidance for intra-articular hip injections? Open Orthop J. 2014 May 16;8:114-7. doi: 10.2174/1874325001408010114. eCollection 2014.
- Byrd JW. Hip arthroscopy utilizing the supine position. Arthroscopy. 1994 Jun;10(3):275-80. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80111-2.
- Byrd JW, Pappas JN, Pedley MJ. Hip arthroscopy: an anatomic study of portal placement and relationship to the extra-articular structures. Arthroscopy. 1995 Aug;11(4):418-23. doi: 10.1016/0749-8063(95)90193-0.
- Schmidt-Braekling T, Waldstein W, Renner L, Valle AG, Bou Monsef J, Boettner F. Ultrasound and fluoroscopy are unnecessary for injections into the arthritic hip. Int Orthop. 2015 Aug;39(8):1495-7. doi: 10.1007/s00264-014-2648-8. Epub 2015 Jan 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki znieczulające, miejscowe
- Triamcynolon
- Ropiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04019418700000068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada