プロジェクト 関節炎 教育を通じて生活の質を回復 - ヒップ
はじめに: 4 人に 1 人が症候性股関節 OAH を発症するリスクがあります。 人工股関節全置換術は 20 世紀の外科手術と考えられており、臨床治療に反応しない患者に対して高い費用対効果が得られると考えられていたため、おそらく OAH 治療の改善の最大の可能性は病理の初期段階にアプローチすることです。
生理食塩水による関節洗浄は、膝と股関節の OA 患者の痛みを大幅に軽減します。 さらに、生理食塩水が圧力下で注入されると、カプセルの水圧膨張が発生し、関節の振幅が増加し、洗浄後に注入された薬物の効果が増加します。 コルチコステロイド (CS) の注射は、関節の洗浄、痛み、さらには粘液補充の効果を改善することが認められています。
研究者の経験では、ヒアルロン酸の有無にかかわらず、トリアムシノロン、リドカインの洗浄と浸潤により、この処置を受けた K & L のグレード 2 および 3 の OAH 患者の大多数の主観的機能の改善と可動域がもたらされました。 ヒアルロン酸 (HA) の関節内注射は、力のより良い分散を促進し、重量による圧力を下げ、滑液の粘弾性特性、すなわち機械的効果を回復することに加えて、鎮痛剤および抗炎症剤です。 研究者による以前の研究では、ヒラノを洗浄液に追加し、トリアムシノロンと局所麻酔薬を注射すると、1年以上維持された関節振幅の増加につながりました.
目的: 初期段階の OAH 患者の機能、可動域、痛み、生活の質、および筋力を改善するために、患部関節 (ヒラノ) への洗浄とそれに続くトリアムシノロン、ロピバカイン、および 4 mL のハイランの注射を評価すること。サンパウロ大学医学部の総合病院の整形外科および外傷学研究所が参加する公共ネットワークからの48人の患者は、一方の肢でTHRに提出された股関節の両側性OAですでに特定されており、もう一方の肢は軽度または軽度のOAを示しています非外科的治療の兆候を伴う中等度の患者は、洗浄、生理食塩水浸潤およびCS(対照群)または洗浄、生理食塩水浸潤、CSおよびHilanoに提出されます。 患者は、手順の1、3、6、および12か月後に、標準化されたアンケート(WOMACおよびLequesne)、QOLスケール(Euroqol-EQ-5D-5L)、痛み、等速性ダイナモメーターを使用した可動域および強度を使用して評価されます。 .
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
股関節 OA (OAH) は、手と膝の OA よりも頻度が低くなります。 4 人に 1 人が、股関節の症候性 OA を発症するリスクがあります。
OAQ 治療のほとんどのガイドラインは、膝と股関節の OA の治療に関する推奨事項を組み合わせていますが、OAH には特定の病因特性があり、個々の治療アプローチに影響を与えます。
人工股関節全置換術は、OA の臨床治療に反応しない患者に対して費用対効果の高い 20 世紀の手術であると考えられていたため、おそらく OAH 治療の改善の最大の可能性は病理の初期段階にアプローチすることです。
炎症を軽減し、関節包の収縮を解除して痛みの症状を引き起こし、関節の振幅を制限する対策は、疾患の初期段階にあるこれらの患者の生活の質を改善する可能性があります。
生理食塩水による関節洗浄は、おそらく炎症や炎症を引き起こす破片や要因の関節内除去によって、膝や股関節の OA 患者の痛みを大幅に緩和することを示しています。 さらに、生理食塩水が圧力下で注入されると、カプセルの水圧膨張が発生し、関節の振幅が増加し、洗浄後に注入された薬物の効果が増加します。 コルチコステロイド (CS) の注射は、関節の洗浄、痛み、さらには粘液補充の効果を改善することが認められています。
私たちの経験では、ヒアルロン酸の有無にかかわらず、トリアムシノロン、リドカインの洗浄と浸潤は、手術を受けているケルグレンとローレンスのOAHグレード2および3のほとんどの患者の主観的な機能改善と可動域につながりました.
股関節の粘性補充は、種類、投与量、適応症または頻度に関してまだ確立されておらず、既存の仕事の数は、変形性膝関節症 (OAK) で行われる仕事に比べて比較的少ない. ヒアルロン酸 (HA) の関節内注射は、力のより良い分散を促進し、重量による圧力を下げ、滑液の粘弾性特性、すなわち機械的効果を回復することに加えて、鎮痛剤および抗炎症剤です。 その持続効果は、滑膜細胞の CD44 受容体に対するヒアルロン酸の作用と、活性化された血清 T 細胞レベルの低下によって説明されます。 私たちの経験では、ヒラノを洗浄液に追加し、トリアムシノロンと局所麻酔薬を注射すると、1年以上維持された関節振幅の増加につながりました.
このように、研究者らは、生理食塩水による洗浄と油圧膨張により、股関節の軽度から中等度の OA 患者の可動域と機能を改善するための研究を開発しました。 G-F20ヒラノの。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
São Paulo、ブラジル、05403-010
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia do Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 併存症(メタボリックシンドローム、すなわち OA+過体重/中心性肥満、糖尿病、脂質異常症、高血圧症の少なくとも2つ)
- -一次THRを待っている60〜75歳の年齢で、対側肢の非外科的治療の適応
- -以前に下肢の関節形成術のない患者。
- 慢性炎症性関節炎(関節リウマチなど)の既往歴がない患者。
- -認知障害、精神障害、および/または神経障害の個人歴のない患者で、評価時に提示された症状が、注意、記憶、論理的推論、理解の機能に関連しているか、または著しく干渉しているため、与えられた同化を損なうガイドライン。
- アンケートを読み、理解し、回答し、機能テストを実行できる患者。
除外基準:
- 介入せず、専門家によって決定されたタスクを実行しない。
- -研究中に慢性炎症性関節炎(例えば、関節リウマチ)と診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
K&L 2 および 3 股関節 OA の 24 人の患者に針洗浄を行い、続いて 3 mL のハイラン、0.5 mL のトリアムシノロン (10 mg)、および 1 mL のロピバカインを注射します。
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K&L 2 および 3 の股関節 OA の患者は針洗浄を受け、続いて 3 mL のハイラン、0.5 mL のトリアムシノロン (10 mg)、および 1 mL のロピバカインが注射されます。 回答: WOMAC、Lequesne、VAS、EQ-5D-5L を含め、手術の 1 週間前、術後 1、3、6、12 か月。 股関節の屈曲、伸展、外転、内転の動きの振幅が測定されるアイソキネティック ダイナモメーター (Cybex 6000、Ronkokoma Lumex Inc.) で評価に提出されます。 股関節の屈曲、伸展、外転、および内転の力は、60 度/秒で等速性で評価されます。 費用は、費用対効果と費用効用分析のために評価されます。 |
アクティブコンパレータ:対照群
K&L 2 および 3 股関節 OA の 24 人の患者に針洗浄を行い、続いて 0.5 mL トリアムシノロン (10 mg) と 1 mL のロピバカインを注射します。
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K&L 2 および 3 股関節 OA の患者は針洗浄を受け、続いて 0.5 mL トリアムシノロン (10 mg) と 1 mL のロピバカインが注射されます。 回答: WOMAC、Lequesne、VAS、EQ-5D-5L を含め、手術の 1 週間前、術後 1、3、6、12 か月。 股関節の屈曲、伸展、外転、内転の動きの振幅が測定されるアイソキネティック ダイナモメーター (Cybex 6000、Ronkokoma Lumex Inc.) で評価に提出されます。 股関節の屈曲、伸展、外転、および内転の力は、60 度/秒で等速性で評価されます。 費用は、費用対効果と費用効用分析のために評価されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニードル洗浄とそれに続くハイラン、トリアムシノロン、およびロピバカインの注射が、洗浄およびトリアムシノロン注射に関して、術後 3 か月の屈曲範囲を改善するかどうかを評価します。
時間枠:3ヶ月
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股関節の屈曲、伸展、外転、内転の動きの振幅を評価します。股関節の屈曲、伸展、外転、および内転の力は、60 度/秒で等速的に評価されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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針による洗浄に続いて、ハイラン、トリアムシノロン、および 1 つのロピバカインの注射が改善するかどうかを評価します: 屈曲の範囲、可動域 (伸展、内転および外転)、屈曲、伸展、内転および外転の強度。
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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股関節の屈曲、伸展、外転、内転の動きの振幅を評価します。股関節の屈曲、伸展、外転、および内転の力は、60 度/秒で等速的に評価されます。
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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針洗浄に続いてハイラン、トリアムシノロン、および 1 つのロピバカインの注射が改善するかどうかを評価する: Womac
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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すべての患者が Womac アンケートに回答します (範囲最小 0 - 範囲最大 96)
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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針洗浄、続いてハイラン、トリアムシノロン、ロピバカインの注射が改善するかどうかを評価する: Lequesne
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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すべての患者が Lequesne アンケートに回答します (範囲最小 0 - 範囲最大 24)
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
針洗浄に続いて、ハイラン、トリアムシノロン、およびロピバカイン 1 を注射すると、VAS が改善するかどうかを評価します。
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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すべての患者が Visual Analogue Scale に回答します (範囲最小 0 - 範囲最大 100)
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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針洗浄、続いてハイラン、トリアムシノロン、ロピバカイン 1 の注射が改善するかどうかを評価する: EuroQol Questionnaire
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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すべての患者は、EuroQol アンケートに回答します
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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針洗浄の後に、ハイラン、トリアムシノロン、および 1 つのロピバカインを注射すると、除脂肪体重率が増加するかどうかを評価します
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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すべての患者の除脂肪体重を計算する
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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針洗浄に続いて、ハイラン、トリアムシノロン、ロピバカイン 1 の注射が脂肪率を減少させるかどうかを評価する
時間枠:1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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全患者の脂肪率を計算する
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1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Guilherme Ocampos, MD、University of Sao Paulo General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang W, Doherty M, Arden N, Bannwarth B, Bijlsma J, Gunther KP, Hauselmann HJ, Herrero-Beaumont G, Jordan K, Kaklamanis P, Leeb B, Lequesne M, Lohmander S, Mazieres B, Martin-Mola E, Pavelka K, Pendleton A, Punzi L, Swoboda B, Varatojo R, Verbruggen G, Zimmermann-Gorska I, Dougados M; EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). EULAR evidence based recommendations for the management of hip osteoarthritis: report of a task force of the EULAR Standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT). Ann Rheum Dis. 2005 May;64(5):669-81. doi: 10.1136/ard.2004.028886. Epub 2004 Oct 7.
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- Zhang W, Nuki G, Moskowitz RW, Abramson S, Altman RD, Arden NK, Bierma-Zeinstra S, Brandt KD, Croft P, Doherty M, Dougados M, Hochberg M, Hunter DJ, Kwoh K, Lohmander LS, Tugwell P. OARSI recommendations for the management of hip and knee osteoarthritis: part III: Changes in evidence following systematic cumulative update of research published through January 2009. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Apr;18(4):476-99. doi: 10.1016/j.joca.2010.01.013. Epub 2010 Feb 11.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 04019418700000068
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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