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식이성 과당 불내성 관리를 위한 보충 L-알라닌 조사

2020년 4월 13일 업데이트: Augusta University

식이성 과당 불내증 관리를 위한 보충 L-알라닌 조사: 이중 맹검, 무작위 연구

지난 수십 년 동안 미국에서 과당 소비가 크게 증가했습니다1. 이 설탕은 다양한 식품에서 감미료로 점점 더 많이 사용되고 있습니다1. 과당에 대한 제한된 흡수 능력이 있기 때문에 과당의 과도한 섭취는 과당 흡수 장애 및 식이 과당 불내성(DFI) 2-9, 13으로 이어집니다. 과당의 불완전한 흡수는 팽만감, 통증, 가스 및 설사를 포함한 다양한 위장 증상을 유발할 수 있습니다 2-9. 3차 진료 센터에서 원인 불명의 GI 증상이 있는 피험자의 DFI 유병률은 25g의 과당 2, 5-7을 투여한 후 피험자를 호흡 검사로 평가했을 때 11-50% 범위로 추정되었습니다.

현재 DFI의 주요 치료법은 과당 함유 식품10-12의 섭취를 제한하거나 "자유 과당"(즉, 포도당을 초과하는 과당) 또는 프럭탄 함량이 높은 식품의 섭취를 제한하는 것입니다17. 이러한 식이 제한은 DFI 10-12,17 환자의 증상을 개선할 수 있습니다. 그러나 식단은 매우 제한적이며 개인과 가족에게 상당한 부담을 줍니다. 한 연구에서 피험자의 40%가 식이 제한을 준수할 수 없었습니다 10. 현재 이 상태를 치료할 수 있는 다른 치료제는 없습니다 14, 15. 장내 과당 흡수를 촉진하는 것 외에도 이상적인 치료제는 안전하고 사용이 간편하며 저렴하고 발열량이 없어야 합니다.

Fructose는 주로 GLUT-5 수송체 단백질에 의해 매개되는 촉진 확산에 의해 소장에서 흡수됩니다. 이 단백질은 장 점막 표면에서 발현됩니다. 포도당이 있으면 과당 흡수가 증가하는데, 이는 주로 GLUT-2 수송체 단백질을 통한 포도당과의 공동 수송 때문입니다. 그러나 포도당의 칼로리 함량은 DFI 환자에서 일상적인 사용을 배제합니다. 3O-메틸 글루코스 및 표피 성장 인자(EGF)와 같은 과당 흡수를 촉진하는 다른 화합물은 심각한 부작용과 안전성 문제가 있어 DFI의 임상 사용에 부적합합니다.

알라닌을 포함한 여러 아미노산도 장내 과당 흡수를 증가시키는 것으로 나타났습니다 14. 가정된 메커니즘은 다음과 같습니다: 경점막 Na+ 결합 아미노산 수송은 점막 정점 막을 통해 물의 흐름을 증가시킵니다14. 이것은 차례로 내강에서 수분 제거로 인한 내강 내 과당 농도의 증가로 인해 발생하는 '용매 드래그' 과정에 의한 과당 흡수를 촉진합니다14. 알라닌의 잠재적 이점은 건강한 어린이를 대상으로 한 유럽 연구에서 평가되었습니다 14. 10명의 대상자는 과당 단독 투여(2g/kg 체중)에 이어 과당과 등몰 용량의 다양한 아미노산(L-알라닌, L-페닐알라닌, L-글루타민, L- 프롤린) 또는 포도당. 호흡 H2 생성은 장내 과당 흡수의 지표로 평가되었습니다. 피험자는 시험 중 위장 증상을 보고하도록 요청받았습니다. 모든 피험자는 과당을 사용한 호흡 검사(68 ± 38 ppm)에서 양성(>20 ppm H2)을 보였고 6/10 피험자는 검사 중 복통이나 설사를 보고했습니다. 알라닌의 병용투여는 호흡 H2 생성(3 ± 3ppm)의 현저한(p < 0.05) 감소를 유발하여 장내 과당 흡수 증가를 시사합니다. 또한, 시험 중 소화기 증상을 보고한 대상자는 아무도 없었다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • 모병
        • Augusta University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과당 흡수 장애 진단(과당 25g 섭취 후 양성 호흡 테스트는 (a) 기준치보다 ≥ 20ppm H2/CH4/둘 다 기준치 이상 상승 또는 기준치 이상 ≥ 5ppm 연속 상승 및 3회 연속 호흡 중 하나로 정의됨) 시료)
  • 가임 여성은 보충제가 제공되기 전에 소변 임신 테스트에 동의하고 연구 기간 동안 임신을 피해야 합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 장애 또는 기타 무능력
  • 죄수
  • 충수절제술, 담낭절제술, 제왕절개술, 자궁절제술을 제외한 위장관 수술
  • 지난 6주 동안의 항생제.
  • 만성 췌장염, 체강 질병, 염증성 장 질환, 당뇨병, 경피증, 가성 폐색 증후군 등 주요 동반 질환
  • 약물 사용: 오피오이드, Tegaserod, 완하제, 관장
  • 삼키기 어려움
  • 다음과 같은 섬유질 보조제 또는 기타 식이 영양 보조제에 대한 알려진 식품 알레르기 또는 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약

차전자피 분말은 위약으로 사용됩니다. 연구 직원이 유사한 용기에 L-알라닌과 위약을 포장하고 분배할 것입니다. 위약 용액을 준비하기 위해 표준 측정 숟가락이 피험자에게 제공됩니다. 대상자는 선택한 음료에 위약을 혼합하고 영양사가 설정한 투약 지침에 따라 식사 또는 간식 약 20분 전에 이를 섭취합니다.

식사 위약 아침 * 1-2 스쿱 간식 * .5 - 1 스쿱 점심 * 1-2 스쿱 스낵 * .5 - 1 스쿱 저녁 * 1-2 스쿱

대상자는 선택한 음료에 위약을 혼합하고 영양사가 설정한 투약 지침에 따라 식사 또는 간식 약 20분 전에 이를 섭취합니다.
실험적: 실험용 알라닌

L-알라닌, USP(Spectrum® Chemicals and Laboratory Products, Gardena, CA)는 연구에서 다른 역할을 수행하지 않는 연구원 중 한 명에 의해 포장 및 분배됩니다. 피험자에게 1개월 분량이 제공됩니다.

식사 L-알라닌 아침 * 1-2 스쿱 간식 * .5 - 1 스쿱 점심 * 1-2 스쿱 스낵 * .5 - 1 스쿱 저녁 * 1-2 스쿱

대상자는 선택한 음료에 알라닌을 혼합하고 영양사가 설정한 투약 지침에 따라 식사 또는 간식 약 20분 전에 이를 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GI 증상 점수
기간: 4 주
기준선과 비교할 때 알라닌 및 위약을 사용한 GI 증상 점수의 변화
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과당 소비
기간: 4 주
장래의 음식 일기를 사용하여 기준선과 비교했을 때 알라닌 및 위약 단계 동안 예상되는 과당의 일일 소비량
4 주
호흡 수소와 메탄
기간: 4 주
기준선과 비교할 때 알라닌 및 위약을 사용한 호흡 수소 및/또는 메탄 값의 변화
4 주
삶의 질 (SF-12)
기간: 4 주
기준선과 위약 사이 및 이후 SF-12 점수의 변화
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 7일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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