뇌전증 치료에서 발작 일기(Brain4U)의 모바일 애플리케이션
더 나은 환자 관리를 위한 뇌전증의 발작 일기(Brain4U) 모바일 애플리케이션
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구에는 두 그룹의 연구 모집단이 있습니다.
간질이 있는 청소년 환자와 간질이 있는 자녀를 둔 부모.
청소년 환자
- 15-18세 참가자
- 발작 조절을 위해 항경련제를 복용 중인 참가자
간질 자녀를 둔 부모
- 간질이 있는 자녀가 있는 참여자(1-15세)
- 발작 조절을 위해 항경련제를 복용 중인 참여자의 자녀
설명
포함 기준:
- 참가자는 1-99세 사이여야 합니다.
- 참가자는 반드시 분당서울대학교병원 소아신경과 외래에 출석해야 합니다.
- 18세 미만의 참가자는 성인 보호자의 사전 동의를 받아야 합니다.
- 참가자는 Brain4U 애플리케이션을 다운로드하고 수행할 수 있는 기능이 있는 스마트폰(iOS 또는 Android)이 있어야 합니다.
- 참가자는 모바일 애플리케이션을 능숙하게 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 스마트폰이 없거나 모바일 앱 사용에 제한이 있는 사람은 본 연구에 참여할 수 없습니다.
- 지적 장애가 있거나 모바일 애플리케이션을 사용할 수 없는 사람은 본 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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청소년 환자
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Brain4U 응용 프로그램은 참여자가 발작, 투약, 부작용 및 결합된 정신과적 문제를 기록할 수 있도록 합니다.
또한 참가자에게 항경련제를 복용해야 할 때를 알려줍니다.
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간질 자녀를 둔 부모
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Brain4U 응용 프로그램은 참여자가 발작, 투약, 부작용 및 결합된 정신과적 문제를 기록할 수 있도록 합니다.
또한 참가자에게 항경련제를 복용해야 할 때를 알려줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간질에서의 지식 습득 평가
기간: 2 개월
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설문지의 기준선 및 2개월 시점 점수를 평가합니다. 설문지 활용을 통한 지식습득 및 자기효능감 향상
점수는 (평균, SD)로 보고되며 점수가 높을수록 좋습니다. 점수 범위는 0~4입니다. |
2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AED 준수
기간: 2 개월
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기준선 및 2개월 시점 AED 준수가 보고됩니다. 모바일 애플리케이션 사용 전과 후의 "AED 사용 일수"를 비교하여 AED 순응도를 평가합니다. 한 달의 "AED 사용 일수"를 계산하고 백분율로 변환합니다. 백분율 범위는 0~100%입니다. 비율이 높다는 것은 순응도가 좋다는 것을 의미하며 이는 한 달 동안 AED를 건너뛰는 횟수가 적다는 것을 의미합니다. |
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hunmin Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모바일 애플리케이션 Brain4U에 대한 임상 시험
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