Dexcom G5 Mobile CGM(지속적인 포도당 모니터링) 시스템과 FreeStyle Libre 플래시 포도당 모니터링 시스템 간의 비교
2020년 2월 14일 업데이트: Jessa Hospital
Dexcom G5 Mobile CGM 시스템과 FreeStyle Flash Glucose Monitoring System의 정확성 및 유용성에 관한 비교 연구
- 센서의 정확도(Dexcom G5 vs FreeStyle Libre Flash 포도당 모니터링)는 2주 동안 2개의 센서를 동시에 착용하여 평가합니다. 이 2주 동안 환자는 센서 결과와 비교하기 위해 최소 4번의 모세혈관 혈당 측정을 수행합니다.
- Dexcom G5 센서를 1개월 동안 착용한 후 작성되는 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
- FreeStyle Libre Flash 포도당 모니터링 시스템에 의해 기록된 데이터(평균 포도당, 목표 초과 %, 목표 이내 %, 목표 미달 %, 저혈당량)는 이중 센서 착용 2주 전 달에 동일한 데이터와 비교됩니다. 사용 첫 달 동안 Dexcom G5 mobile CGM 시스템에 의해 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
-
Hasselt, Limburg, 벨기에, B3500
- Jessa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인슐린 주사로 치료받은 제1형 당뇨병 소아
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 인슐린 주사로 치료
제외 기준:
- 다른 유형의 당뇨병
- 인슐린 펌프로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Dexcom G5 모바일 CGM 시스템
인슐린 주사로 치료하고 Dexcom G5 모바일 포도당 모니터링 시스템으로 전환할 FreeStyle Libre Flash 포도당 센서를 착용한 제1형 당뇨병이 있는 어린이(6~18세).
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Dexcom G5 mobile CGM 시스템의 정확성과 유용성이 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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센서 포도당 측정값과 모세혈당 측정값을 비교하여 Dexcom G5 모바일 연속 포도당 모니터링(CGM) 시스템의 정확도
기간: 이주
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센서 포도당 측정치의 비교는 하루에 최소 4번 모세혈당 측정치와 비교됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dexcom G5 mobile CGM 시스템에 대한 환자 및 부모의 만족도는 표준화된 설문지로 평가됩니다.
기간: 1 개월
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Dexcom G5 mobile CGM 시스템에 대한 환자 및 부모의 만족도는 센서 착용 1개월 후 표준화된 설문지로 평가됩니다.
환자와 부모는 Dexcom G5 mobile CGM 시스템 사용 경험을 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)의 척도로 평가합니다.
센서 적용에 대한 세 가지 질문이 있습니다(예:
센서를 착용하기 쉬운지 여부) 및 센서 착용에 관한 11가지 질문(예:
센서는 스포츠를 위해 나를 방해하지 않습니다).
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guy Massa, MD, PhD, Jessa Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
Dexcom G5 Mobile CGM 시스템에 대한 임상 시험
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Imperial College London완전한제1형 당뇨병 | 저혈당증을 동반한 제1형 당뇨병 | 저혈당에 대한 인식 장애
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University of Nebraska아직 모집하지 않음
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