Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtauspäiväkirjan mobiilisovellus (Brain4U) epilepsian hoidossa

maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hunmin Kim, Seoul National University Hospital

Kohtauspäiväkirjan (Brain4U) mobiilisovellus epilepsiaan parantamaan potilaiden hoitoa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilisovelluksen vaikutusta epilepsiapotilaiden hallintaan ja tiedonhankintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat yleistä ja henkilökohtaista tietämystä epilepsiasta, epilepsialääkkeiden (AED) mukautumista ja omatehokkuusasteikkoa. Osallistujia pyydetään käyttämään mobiilisovellusta (Brain4U) ja kirjaamaan kohtaustyyppi, kohtausten tiheys, raskauttavat tekijät ja epilepsialääkkeisiin liittyvät haittatapahtumat kahden kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa on 2 tutkimuspopulaatioryhmää:

Epilepsiapotilaat nuoret ja epilepsiaa sairastavat lapset.

  1. Nuori potilas

    • Osallistuja 15-18-vuotias
    • Osallistujat, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä kohtausten hallintaan

  2. Vanhemmat, joilla on epilepsialapsia

    • Osallistujat, joilla on epilepsiaa sairastava lapsi (1-15-vuotiaat)
    • Osallistujien lapsi, joka käyttää epilepsialääkkeitä kohtausten hallintaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 1-99-vuotiaita.
  • Osallistujien on osallistuttava Soulin kansallisen yliopiston Bundangin sairaalan lastenneurologian poliklinikalle.
  • Alle 18-vuotiaiden osallistujien tulee saada aikuisen huoltajan suostumus.
  • Osallistujilla tulee olla toimiva älypuhelin (iOS tai Android), jolla voi ladata ja suorittaa Brain4U-sovelluksen.
  • Osallistujien tulee osata käyttää mobiilisovellusta taitavasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolla ei ole älypuhelinta tai jolla ei ole mobiilisovelluksen käyttöä, ei voi osallistua tähän tutkimukseen.
  • Henkilö, jolla on kehitysvamma tai ei osaa käyttää mobiilisovellusta, ei voi osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nuori potilas
  • Osallistuja 15-18-vuotias
  • Osallistujat, jotka käyttävät epilepsialääkkeitä kohtausten hallintaan
Laite: Mobiilisovellus Brain4U
Brain4U-sovelluksen avulla osallistujat voivat tallentaa kohtauksia, lääkkeitä, sivuvaikutuksia ja yhdistettyjä psykiatrisia ongelmia. Se myös muistuttaa osallistujia epilepsialääkkeiden ottamisesta.
Vanhemmat, joilla on epilepsialapsia
  • Osallistujat, joilla on epilepsiaa sairastava lapsi (1-15-vuotiaat)
  • Osallistujien lapsi, joka käyttää epilepsialääkkeitä kohtausten hallintaan
Laite: Mobiilisovellus Brain4U
Brain4U-sovelluksen avulla osallistujat voivat tallentaa kohtauksia, lääkkeitä, sivuvaikutuksia ja yhdistettyjä psykiatrisia ongelmia. Se myös muistuttaa osallistujia epilepsialääkkeiden ottamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiedon hankinnan arviointi epilepsiasta
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Perustason ja 2 kuukauden aikapistepisteet kyselylomakkeista arvioidaan. Tiedonhankinnan ja itsetehokkuuden parantaminen kyselylomakkeen avulla.

  1. Genetaaliset tiedot (G) Kyselylomake:

    On yhteensä 10 kysymystä (1 piste jokaisesta kysymyksestä) arvioimaan yleistä tietämystä epilepsiasta.

    Pisteet ilmoitetaan muodossa (keskiarvo, SD), korkeammat pisteet ovat parempia. Pisteet vaihtelevat 0-10.

  2. Henkilökohtainen tieto (P) kyselylomake:

    On yhteensä 4 kysymystä (1 piste jokaisesta kysymyksestä), joilla arvioidaan henkilön epilepsiaa koskevia tietoja.

    Pisteet ilmoitetaan muodossa (keskiarvo, SD), korkeammat pisteet ovat parempia. Pisteet vaihtelevat 0-4.

  3. Itsetehokkuusasteikko (SE): Itsetehokkuusasteikon arvioimiseksi on 4 kysymystä (1 piste jokaisesta kysymyksestä).

Pisteet ilmoitetaan muodossa (keskiarvo, SD), korkeammat pisteet ovat parempia. Pisteet vaihtelevat 0-4.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AED-vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Perustason ja 2 kuukauden Timepoint AED -yhteensopivuus raportoidaan.

Arvioi AED-yhteensopivuuden paraneminen vertaamalla "päiviä AED:llä kuukaudessa" ennen mobiilisovelluksen käyttöä ja sen jälkeen.

Laske "päivät AED:llä" kuukaudessa ja muunnetaan prosentteiksi.

Prosenttiosuus vaihtelee 0 - 100 %. Korkea prosenttiosuus tarkoittaa hyvää noudattamista, mikä tarkoittaa vähemmän AED-hyppyjä kuukaudessa.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hunmin Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01 (Miami VAHS)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus Brain4U

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa