ASOS-2 시험 산모 사망률 하위 연구

이 하위 연구는 African Surgical OutcomeS-2 시험 코호트 내에서 모성 사망의 전향적 사례 시리즈에 대한 혼합 방법 분석입니다. 하위 연구의 목적은 i) "운송-치료-훈련"의 개념적 틀을 사용하여 아프리카에서 제왕절개 분만 후 산모 사망에 기여하는 맥락적 요인을 설명하고 ii) ASOS-2에서 산모 사망을 분류하는 것입니다. WHO ICD-10 산모 사망률 보고 기준에 따른 시험. 데이터는 ASOS-2 시험 데이터베이스에서 추출됩니다. 산모 사망이 시험 데이터베이스에 캡처되면 데이터 관리자가 이벤트에 플래그를 지정합니다. 사망을 등록한 병원에 연락하여 하위 연구에 참여하도록 초대합니다. 하위 연구 사례 보고서 양식(CRF)과 반구조화된 전화 인터뷰를 사용하여 시험 기간 동안 산모 사망을 경험한 임상의로부터 추가 정보를 수집할 것입니다.

이 연구는 모성 사망을 설명하기 위해 2개의 선험적 프레임워크를 사용합니다.

i) Andrew Shennan 박사가 개발한 "운송-치료-훈련" 프레임워크(개인 커뮤니케이션). 이 프레임워크는 산모 사망률의 중요한 결정 요인(수정 가능한 상황적 요인)이 운송, 치료 및 훈련 요인과 관련된 것으로 분류될 수 있음을 시사합니다.

• 운송은 환자가 기존 치료에 접근하는 방식을 의미합니다. 여기에는 도움을 요청하기로 한 결정, 병원으로 이동하는 방법 및 시설 간 이동이 포함됩니다. 이 범주에서 의료 액세스 네트워크를 고려합니다.
• 치료는 의료 시설에서 사례를 관리하는 방식을 의미합니다. 여기에는 진단 및 의사 결정의 지연뿐만 아니라 의사 결정과 물리적 개입 사이의 지연(예: 제왕절개 결정부터 아기 분만까지의 시간). 치료에는 치료 결정의 적절성과 권장 치료를 제공하는 데 필요한 자원의 가용성도 포함됩니다.
• 교육은 숙련된 의료 서비스 제공자의 가용성과 기존 의료 서비스 제공자의 교육/업스킬링 필요성을 나타냅니다.

ii) 임신, 출산 및 산욕기(ICD MM) 분류 중 사망에 대한 ICD-10 코드의 WHO 적용. 이 프레임워크 내에서 사망은 최종 직접 원인, 최종 원인으로 이어지는 내재적 원인, 직접적으로 사망을 초래하지는 않았지만 생리적 상태를 악화시키거나 내재된 사건을 가속화한 기여 원인이 있는 것으로 설명됩니다.

사망의 근본 원인은 사망으로 이어지는 병적 일련의 사건을 시작한 질병 또는 상태 또는 치명적인 부상을 초래한 사고 또는 폭력의 상황으로 정의됩니다. 근본적인 원인은 가능한 한 자세하게 명시될 것입니다. 근본 원인은 8가지 범주 중 하나로 분류됩니다.

1. 임신 중 고혈압 장애
2. 산과 출혈
3. 임신 관련 감염
4. 기타 산과 합병증
5. 예상치 못한 관리 합병증(의인성)
6. 비산과적 합병증(비산과적 질환, 예. 심장병, 말라리아)
7. 알 수 없음/미정
8. 우연한 외부 원인(예: 대인 폭력)