ASOS-2 Trial Maternal Mortality Sub-studie

Denna delstudie är en blandad metodanalys av en prospektiv fallserie av mödradödsfall inom studiekohorten African Surgical OutcomeS-2. Syftet med delstudien är i) att beskriva de kontextuella faktorer som bidrar till mödradöd efter kejsarsnitt i Afrika med hjälp av ett konceptuellt ramverk av "transport-behandling-träning" och ii) att klassificera mödradödsfall i ASOS-2 försök enligt WHO ICD-10 rapporteringsstandard för mödradödlighet. Data kommer att extraheras från testdatabasen ASOS-2. När en mödradöd registreras i försöksdatabasen kommer datahanteraren att flagga händelsen. Sjukhuset som registrerat dödsfallet kommer att kontaktas och bjudas in att delta i delstudien. Ett fallrapportformulär för delstudier (CRF) och semistrukturerade telefonintervjuer kommer att användas för att samla in ytterligare information från läkare som upplevde en mödradöd under prövningen.

Denna studie använder två a priori ramverk för att beskriva mödradödsfall:

i) Ramverket för "transport-behandling-träning" utvecklat av Dr Andrew Shennan (personlig kommunikation). Detta ramverk tyder på att de viktiga bestämningsfaktorerna (modifierbara kontextuella faktorer) för mödradödlighet kan klassificeras som relaterade till transport-, behandlings- och träningsfaktorer.

• Med transport avses det sätt på vilket patienten får tillgång till befintlig vård. Detta inkluderar beslut att söka hjälp, transportsätt till sjukhuset och transport mellan anläggningar. Vi betraktar sjukvårdens accessnät i denna kategori.
• Med behandling avses det sätt på vilket ärendet sköts på vårdinrättningen. Det inkluderar förseningar i diagnos och beslutsfattande såväl som förseningar mellan beslutsfattande och fysisk intervention (t. tid från beslut om kejsarsnitt till tidpunkten för förlossningen av barnet). Behandling inkluderar också lämpligheten av behandlingsbeslut och tillgången på resurser som behövs för att ge rekommenderad behandling.
• Utbildning avser tillgången på kvalificerade vårdgivare och behovet av utbildning/uppgradering av befintliga vårdgivare.

ii) WHO:s tillämpning av ICD-10-koder på dödsfall under graviditet, förlossning och puerperium (ICD MM). Inom denna ram beskrivs dödsfall som att de har en slutlig direkt orsak, en underliggande orsak som leder till den slutliga orsaken och bidragande orsaker som inte direkt orsakade döden, utan försämrade den fysiologiska statusen eller påskyndade den underliggande händelsen.

Den underliggande dödsorsaken definieras som den sjukdom eller tillstånd som initierade den sjukliga händelsekedjan som ledde till döden eller omständigheterna kring olyckan eller våldet som ledde till en dödlig skada. Underliggande orsaker kommer att specificeras så detaljerat som möjligt. Den underliggande orsaken kommer att klassificeras i en av 8 kategorier:

1. Hypertensiva störningar under graviditeten
2. Obstetrisk blödning
3. Graviditetsrelaterad infektion
4. Andra obstetriska komplikationer
5. Oväntade komplikationer vid behandling (iatrogena)
6. Icke-obstetriska komplikationer (icke-obstetrisk sjukdom, t.ex. hjärtsjukdom, malaria)
7. Okänd/Obestämd
8. Tillfälliga yttre orsaker (t.ex. interpersonellt våld)