オンポンプ僧帽弁手術における好ましくない結果の予測因子としての術中全体縦方向ひずみおよび全体縦方向ひずみ速度 (Mit-GO)
オンポンプ僧帽弁手術における術中経食道心エコー検査: 好ましくない転帰の予測因子としての全体的な縦方向のひずみと全体的な縦方向のひずみ率に関する単一センターの前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
低心拍出量症候群 (LCOS) は、高い罹患率と死亡率に関連付けられている心肺バイパス (CPB) から離脱した後の心臓手術における一般的な合併症です。 その迅速な認識と管理は、結果に対する LCOS の影響を軽減する可能性があります。 今日まで、高齢、CPB の延長、緊急手術、および左心室駆出率 (LVEF) によって評価される左心室機能障害は、術後 LCOS の強力な予測因子と一般に考えられています。 それにもかかわらず、LVEF には、画質、オペレーターの経験、限られた再現性、観察者間および観察者内の不一致、負荷/ボリュームの依存性など、いくつかの制限があります。 自動化されたスペックル追跡心エコー検査 (STE) を使用したグローバル縦ひずみ (GLS) は、LVEF の制限のいくつかを克服する可能性があります。 実際、LVEF は左心室容積の変化を検出しますが、GLS は収縮による心筋の縦方向の変形を反映します。 経時的な心筋の変形率 (1/s で表される) は、GLS 率と呼ばれます。 主に経胸壁心エコー検査 (TTE) から評価されるグローバル縦ひずみは、一般的な心臓集団の LVEF と比較して、観察者間および観察者内の変動性が低く、再現性と予後値が優れていることを示しています。 さらに、TTE を伴う GLS (GLS-TTE) の結果は、全身麻酔 (GA) と陽圧換気の影響により、心臓手術で変化しない場合があります。 したがって、これらの要因は、経食道心エコー検査 (GLS-TEE) から評価された全体的な縦方向のひずみを早期転帰の予測因子として使用する場合に考慮する必要があります。 アマビリ等。は、一般的な心臓手術集団における LCOS の予測において、GLS-TEE が LVEF よりも優れていることを示しています。 同様にSonny等。狭窄のために大動脈弁手術を受けている患者では、GLS-TEE と GLS-TEE レートが、複雑な経過を予測する際に標準的な心エコーパラメータよりも優れていることが報告されています。 私たちの知る限り、僧帽弁手術におけるLCOSの予測因子としてのGLS-TEEおよびGLS-TEE率の術中評価の役割を調査した研究はありません。 この設定では、駆出率が系統的に過大評価されるため、LVEF は心機能の信頼できるマーカーではありません。 さらに、これらの患者は、僧帽弁手術後の後負荷の不一致により、術後の心機能障害および LCOS のリスクが高くなります。 上記の理由から、より効果的な予測因子が提唱されています。 現在の研究では、ギャップを埋めようとしています。 したがって、本研究の目的は、オンポンプ僧帽弁手術における LCOS の予測における GLS-TEE、GLS-TEE レート、および標準心エコーパラメータの役割を評価することです。 そうすることで、心エコーパラメータごとに最適なカットオフが提供されます。 最後に、GA の効果を検出するために、GA の誘導後に計算された心エコーパラメータが術前に収集されたものと比較されます。
心不全による死亡率と再入院を調査するために、30日と12か月で電話によるフォローアップが行われます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- Scientific Institute San Raffaele
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -選択的または緊急の僧帽弁開放修復または僧帽弁置換術を18年以上受けているすべての患者
- インフォームドコンセントに署名する能力
- CBP前およびCPB後の術中経食道心エコー検査を利用可能
- 最適な心内膜定義を備えた高品質の心エコー画像
- 高品質の心電図トレース
除外基準:
- 緊急開放僧帽弁修復術または僧帽弁置換術を受けているすべての患者
- 4 チャンバー、2 チャンバー、最小フレーム レート 50 Hz での長軸ビューを含む、CBP 前および CPB 後の術中経食道心エコー検査が利用できない
- 低品質の心エコー画像
- 心電図アーティファクト
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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僧帽弁手術における心筋の全体的な縦方向のひずみ
時間枠:術中6時間
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GLSのオフライン処理、GLSレート
|
術中6時間
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僧帽弁手術後の低心拍出量症候群患者数
時間枠:30日
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30日
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僧帽弁手術後のLCOSに関連する全体的な縦方向のひずみ閾値
時間枠:術中6時間
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術中6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
入院期間
時間枠:30日
|
30日
|
収縮期および拡張期に対する全身麻酔の影響
時間枠:術中6時間
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術中6時間
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フォローアップ中の全死因死亡率
時間枠:30日と1年
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30日と1年
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集中治療室滞在期間
時間枠:30日
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30日
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30 日または入院中の死亡率
時間枠:30日
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30日
|
術後人工呼吸器の持続時間
時間枠:30日
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30日
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急性腎障害の術後発生率
時間枠:30日
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30日
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肝機能障害の術後発生率
時間枠:30日
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30日
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集中治療室の再入院率
時間枠:30日
|
30日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sonny A, Alfirevic A, Sale S, Zimmerman NM, You J, Gillinov AM, Sessler DI, Duncan AE. Reduced Left Ventricular Global Longitudinal Strain Predicts Prolonged Hospitalization: A Cohort Analysis of Patients Having Aortic Valve Replacement Surgery. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1484-1493. doi: 10.1213/ANE.0000000000002684.
- Amabili P, Benbouchta S, Roediger L, Senard M, Hubert MB, Donneau AF, Brichant JF, Hans GA. Low Cardiac Output Syndrome After Adult Cardiac Surgery: Predictive Value of Peak Systolic Global Longitudinal Strain. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1476-1483. doi: 10.1213/ANE.0000000000002605.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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