산과적 항문 괄약근 손상을 경험한 여성에서 단일 염기 다형성의 발생
2025년 3월 22일 업데이트: Eyal Rom, MD, HaEmek Medical Center, Israel
결합 조직 구성 요소의 단일 염기 다형성(SNP)은 골반 장기 탈출증(POP)의 위험 증가와 관련이 있습니다.
연구자들은 산부인과 항문 괄약근 손상(OASIS)이 있는 여성과 건강한 인구 사이에서 SNP 빈도의 차이를 발견할 것으로 예상합니다.
골반 장기 탈출증(POP)과 OASIS가 동일한 해부학적 영역에서 발생하고 소수의 SNP와 POP의 위험 사이의 잘 알려진 연관성이 있다는 사실은 일반적인 병태생리학을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
회음부는 피부, 근육 및 결합 조직으로 구성됩니다. 생화학 및 분자 연구에서 POP와 관련된 결합 조직 장애가 보고되었습니다. OASIS는 상당한 이환율로 이어질 수 있는 질 분만의 심각한 합병증으로 간주됩니다. 가족력은 OASIS의 위험 요인으로 알려져 있습니다. 현재 결합 조직 구성 요소와 OASIS 사이에 확립된 유전적 연관성은 없습니다. 따라서 연구자들은 OASIS를 경험한 여성의 유전적 소인 요인을 연구하면 심각한 질 열상의 발생을 예측하는 더 강력한 도구를 생성할 수 있다고 가정합니다. OASIS의 위험에 대해 자연 분만 전에 여성과 상담하는 것도 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 유전적 변이와 OASIS의 위험 증가 사이의 연관성을 찾는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Afula, 이스라엘
- HaEmek Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 첫 번째 자연 분만 중 심각한 외부 항문 괄약근 손상이 있는 여성
- 임상적으로 명백한 회음부 열상 없이 자연분만 중인 건강한 여성
제외 기준:
- 알려진 대사 또는 결합 조직 장애(예: Ehlers-Danlos 증후군)가 있는 여성.
- 알려진 신경 장애가 있는 여성
- 회음절개 또는 보조 분만(예: 진공 또는 겸자 분만)을 받는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외부 항문 괄약근 손상이 있는 여성
연구 코호트는 자연 분만을 진행하고 질 분만 후 외부 항문 괄약근 손상으로 진단된 여성으로 구성됩니다.
|
양쪽 팔의 샘플은 단일 뉴클레오티드 다형성 세트에 대해 테스트됩니다.
팔 #1(외부 항문 괄약근이 있는 여성)의 샘플을 검사하여 특정 유전적 돌연변이를 식별합니다.
|
|
실험적: 외부 항문 괄약근 손상이 없는 여성
대조군은 임상적으로 명백한 회음부 열상 없이 질분만을 한 여성입니다.
|
양쪽 팔의 샘플은 단일 뉴클레오티드 다형성 세트에 대해 테스트됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단일 염기 다형성 빈도의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
질 분만 중에 발생하는 외부 항문 괄약근 손상이 있는 여성과 그렇지 않은 여성 사이의 단일 뉴클레오티드 다형성의 상대적 빈도의 차이.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유전적 돌연변이
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
질 분만 중에 발생하는 외부 항문 괄약근 손상이 있는 여성의 특정 유전적 돌연변이
|
학업 수료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hedi Raischer, MD, HaEmek Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0091-18-EMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .