Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​enkelt nukleotidpolymorfi blandt kvinder, der oplevede obstetrisk analsfinkterskade

22. marts 2025 opdateret af: Eyal Rom, MD, HaEmek Medical Center, Israel

Forekomsten af ​​enkeltnukleotidpolymorfi blandt kvinder, der oplevede obstetrisk analsfinkterskade

Enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er) i bindevævskomponenter er forbundet med øget risiko for bækkenorganprolaps (POP). Efterforskerne forventer at finde en forskel i SNP's hyppighed mellem kvinder, der havde obstetriske analsfinkterskader (OASIS) og i den raske befolkning. Det faktum, at bækkenorganprolaps (POP) og OASIS forekommer i samme anatomiske region og den velkendte sammenhæng mellem få SNP'er og risikoen for POP, tyder på en fælles patofysiologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perineum består af hud, muskler og bindevæv. En bindevævssygdom relateret til POP er blevet rapporteret i biokemiske og molekylære undersøgelser. OASIS betragtes som en alvorlig komplikation af vaginal fødsel, der kan føre til en stor del af morbiditet. Familiehistorie er kendt som en risikofaktor for OASIS. I øjeblikket er der ingen etableret genetisk sammenhæng mellem bindevævskomponenter og OASIS. Derfor antager efterforskerne, at undersøgelse af de genetiske dispositionsfaktorer hos kvinder, der oplever OASIS, kan generere et stærkere værktøj til at forudsige alvorlig forekomst af vaginal flænge. Det kan også hjælpe at konsultere kvinder før vaginal fødsel om risikoen for OASIS.

Formålet med denne undersøgelse er at finde en sammenhæng mellem genetisk variation og øget risiko for OASIS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • HaEmek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med alvorlig ydre analsfinkterskade under den første vaginale fødsel
  • Raske kvinder, der gennemgår vaginal fødsel uden nogen klinisk tilsyneladende perineal laceration

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med kendt stofskifte- eller bindevævsforstyrrelse (f.eks. Ehlers-Danlos syndrom).
  • Kvinder med kendt neurologisk lidelse
  • Kvinder, der gennemgår episiotomi-snit eller assisteret fødsel (f.eks. vakuum- eller pincetfødsel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kvinder med ekstern analsfinkterskade
Studiekohorten vil være sammensat af kvinder, der gennemgår vaginal fødsel og diagnosticeret med ekstern anal lukkemuskelskade efter en vaginal fødsel.
Genetisk: screening for enkelt nukleotid polymorfi
prøver fra begge arme vil blive testet for et sæt af enkelt nukleotid polymorfi
Genetisk: hel exome-sekventering
prøver fra arm #1 (kvinder med ekstern analsfinkter) vil blive testet for at identificere specifik genetisk mutation
Eksperimentel: kvinder uden ekstern analsfinkterskade
Kontrolgruppen vil være kvinder, der havde en vaginal fødsel uden nogen klinisk tilsyneladende perineal laceration
Genetisk: screening for enkelt nukleotid polymorfi
prøver fra begge arme vil blive testet for et sæt af enkelt nukleotid polymorfi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i hyppigheden af ​​enkeltnukleotidpolymorfismer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
forskel i den relative hyppighed af enkeltnukleotid-polymorfismer mellem kvinder med ekstern anal lukkemuskelskade, der opstår under vaginal fødsel, og kvinder uden det.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetisk mutation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
specifik genetisk mutation blandt kvinder med ekstern analsfinkterskade, der opstår under vaginal fødsel
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hedi Raischer, MD, HaEmek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0091-18-EMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levering, Obstetrisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner