Возникновение однонуклеотидного полиморфизма у женщин, перенесших акушерскую травму анального сфинктера
22 марта 2025 г. обновлено: Eyal Rom, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Однонуклеотидные полиморфизмы (SNP) в компонентах соединительной ткани связаны с повышенным риском пролапса тазовых органов (ПТО).
Исследователи ожидают найти разницу в частоте SNP между женщинами, перенесшими акушерские травмы анального сфинктера (OASIS), и среди здорового населения.
Тот факт, что пролапс тазовых органов (POP) и OASIS происходят в одной и той же анатомической области, и хорошо известная связь между несколькими SNP и риском POP, предполагает общую патофизиологию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Промежность состоит из кожи, мышц и соединительной ткани. В биохимических и молекулярных исследованиях сообщалось о расстройстве соединительной ткани, связанном с СОЗ. OASIS считаются тяжелым осложнением вагинальных родов, которое может привести к серьезным осложнениям. Семейная история известна как фактор риска для OASIS. В настоящее время не установлена генетическая связь между компонентами соединительной ткани и OASIS. Таким образом, исследователи предполагают, что изучение факторов генетической предрасположенности женщин, перенесших OASIS, может создать более надежный инструмент для прогнозирования серьезных разрывов влагалища. Это также может помочь проконсультироваться с женщинами перед вагинальными родами о риске OASIS.
Цель этого исследования — найти связь между генетическими вариациями и повышенным риском OASIS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Haemek Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины с тяжелой травмой наружного анального сфинктера во время первых вагинальных родов
- Здоровые женщины, перенесшие вагинальные роды без каких-либо клинически очевидных разрывов промежности.
Критерий исключения:
- Женщины с известным нарушением обмена веществ или соединительной ткани (например, синдром Элерса-Данлоса).
- Женщины с известным неврологическим расстройством
- Женщины, перенесшие эпизиотомию или вспомогательные роды (например, родоразрешение с помощью вакуума или щипцов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: женщины с травмой наружного анального сфинктера
Группа исследования будет состоять из женщин, перенесших вагинальные роды и у которых диагностировано повреждение наружного анального сфинктера после вагинальных родов.
|
образцы из обеих рук будут проверены на набор однонуклеотидного полиморфизма
образцы из группы №1 (женщины с наружным анальным сфинктером) будут проверены на выявление конкретной генетической мутации.
|
|
Экспериментальный: женщины без повреждения наружного анального сфинктера
Контрольной группой будут женщины, у которых были вагинальные роды без каких-либо клинически очевидных разрывов промежности.
|
образцы из обеих рук будут проверены на набор однонуклеотидного полиморфизма
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница в частоте однонуклеотидных полиморфизмов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
разница в относительной частоте однонуклеотидных полиморфизмов между женщинами с повреждением наружного анального сфинктера во время вагинальных родов и без него.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
генетическая мутация
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
специфическая генетическая мутация у женщин с повреждением наружного анального сфинктера во время вагинальных родов
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hedi Raischer, MD, Haemek Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0091-18-EMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования скрининг на однонуклеотидный полиморфизм
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания