A ocorrência de polimorfismo de nucleotídeo único entre mulheres que sofreram lesão obstétrica do esfíncter anal
22 de março de 2025 atualizado por: Eyal Rom, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Os polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) nos componentes do tecido conjuntivo estão associados ao aumento do risco de prolapso de órgão pélvico (POP).
Os investigadores esperam encontrar uma diferença na frequência de SNP entre mulheres que tiveram lesões do esfíncter anal obstétrico (OASIS) e na população saudável.
O fato de o prolapso de órgãos pélvicos (POP) e a OASIS ocorrerem na mesma região anatômica e a conhecida associação entre poucos SNP's e o risco de POP, sugere uma fisiopatologia comum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O períneo consiste em pele, músculos e tecido conjuntivo. Um distúrbio do tecido conjuntivo relacionado ao POP foi relatado em estudos bioquímicos e moleculares. A OASIS é considerada uma complicação grave do parto vaginal que pode acarretar grande morbidade. A história familiar é conhecida como um fator de risco para OASIS. Atualmente, não há nenhuma ligação genética estabelecida entre componentes do tecido conjuntivo e OASIS. Portanto, os pesquisadores assumem que estudar os fatores de predisposição genética de mulheres que sofrem de OASIS pode gerar uma ferramenta mais forte para prever a ocorrência grave de laceração vaginal. Também pode ajudar consultar as mulheres antes do parto vaginal sobre o risco de OASIS.
O objetivo deste estudo é encontrar uma associação entre variação genética e aumento do risco de OASIS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel
- Haemek Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com lesão grave do esfíncter anal externo durante o primeiro parto vaginal
- Mulheres saudáveis submetidas a parto vaginal sem qualquer laceração perineal clinicamente aparente
Critério de exclusão:
- Mulheres com distúrbio metabólico ou do tecido conjuntivo conhecido (por exemplo, síndrome de Ehlers-Danlos).
- Mulheres com distúrbio neurológico conhecido
- Mulheres submetidas a corte de episiotomia ou parto assistido (por exemplo, parto a vácuo ou fórceps)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mulheres com lesão do esfíncter anal externo
A coorte do estudo será composta por mulheres submetidas a parto vaginal e diagnosticadas com lesão do esfíncter anal externo após parto vaginal.
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amostras de ambos os braços serão testadas para um conjunto de polimorfismo de nucleotídeo único
amostras do braço nº 1 (mulheres com esfíncter anal externo) serão testadas para identificação de mutação genética específica
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Experimental: mulheres sem lesão do esfíncter anal externo
O grupo controle será composto por mulheres que tiveram parto vaginal sem nenhuma laceração perineal clinicamente aparente
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amostras de ambos os braços serão testadas para um conjunto de polimorfismo de nucleotídeo único
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferença na frequência de polimorfismos de nucleotídeo único
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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diferença na frequência relativa de polimorfismos de nucleotídeo único entre mulheres com lesão do esfíncter anal externo que ocorre durante o parto vaginal e aquelas sem ela.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mutação genética
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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mutação genética específica entre mulheres com lesão do esfíncter anal externo que ocorre durante o parto vaginal
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hedi Raischer, MD, Haemek Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0091-18-EMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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