Występowanie polimorfizmu pojedynczego nukleotydu u kobiet po urazie zwieracza odbytu położniczego
22 marca 2025 zaktualizowane przez: Eyal Rom, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu (SNP) w składnikach tkanki łącznej są związane ze zwiększonym ryzykiem wypadania narządów miednicy mniejszej (POP).
Badacze spodziewają się znaleźć różnicę w częstości występowania SNP między kobietami, które doznały położniczych urazów zwieracza odbytu (OASIS) iw zdrowej populacji.
Fakt, że wypadnięcie narządów miednicy mniejszej (POP) i OASIS występuje w tym samym obszarze anatomicznym oraz dobrze znany związek między kilkoma SNP a ryzykiem POP, sugeruje wspólną patofizjologię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Krocze składa się ze skóry, mięśni i tkanki łącznej. W badaniach biochemicznych i molekularnych opisano zaburzenie tkanki łącznej związane z POP. OASIS są uważane za poważne powikłanie porodu siłami natury, które może prowadzić do wielu zachorowań. Historia rodzinna jest znana jako czynnik ryzyka OASIS. Obecnie nie ma ustalonego powiązania genetycznego między składnikami tkanki łącznej a OASIS. Dlatego badacze zakładają, że badanie czynników predyspozycji genetycznych kobiet, które doświadczają OASIS, może wygenerować silniejsze narzędzie do przewidywania ciężkiego wystąpienia ran szarpanych pochwy. Pomocne może być również skonsultowanie się z kobietami przed porodem drogami natury na temat ryzyka OASIS.
Celem tego badania jest znalezienie związku między zmiennością genetyczną a zwiększonym ryzykiem OASIS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael
- HaEmek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z ciężkim uszkodzeniem zewnętrznego zwieracza odbytu podczas pierwszego porodu drogą pochwową
- Zdrowe kobiety przechodzące poród siłami natury bez widocznych klinicznie uszkodzeń krocza
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety ze stwierdzonymi zaburzeniami metabolicznymi lub zaburzeniami tkanki łącznej (np. zespołem Ehlersa-Danlosa).
- Kobiety ze znanym zaburzeniem neurologicznym
- Kobiety przechodzące nacięcie krocza lub poród wspomagany (np. poród próżniowy lub kleszczowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kobiet z urazem zewnętrznego zwieracza odbytu
Kohorta badawcza będzie się składać z kobiet przechodzących poród drogami natury, u których zdiagnozowano uszkodzenie zwieracza zewnętrznego odbytu po porodzie drogami natury.
|
próbki z obu ramion zostaną zbadane pod kątem zestawu polimorfizmu pojedynczego nukleotydu
próbki z ramienia nr 1 (kobiety z zewnętrznym zwieraczem odbytu) zostaną zbadane pod kątem identyfikacji konkretnej mutacji genetycznej
|
|
Eksperymentalny: kobiet bez uszkodzenia zewnętrznego zwieracza odbytu
Grupą kontrolną będą kobiety, które urodziły drogą pochwową bez widocznych klinicznie uszkodzeń krocza
|
próbki z obu ramion zostaną zbadane pod kątem zestawu polimorfizmu pojedynczego nukleotydu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
różnica w częstości polimorfizmów pojedynczych nukleotydów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
różnica we względnej częstości polimorfizmów pojedynczych nukleotydów między kobietami z urazem zewnętrznego zwieracza odbytu, który występuje podczas porodu drogą pochwową, a kobietami bez niego.
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mutacja genetyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
specyficzna mutacja genetyczna u kobiet z uszkodzeniem zewnętrznego zwieracza odbytu podczas porodu siłami natury
|
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hedi Raischer, MD, HaEmek Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0091-18-EMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie przesiewowe pod kątem polimorfizmu pojedynczego nukleotydu
-
University of HawaiiZakończony