Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyetlen nukleotid polimorfizmus előfordulása a szülészeti anális záróizom sérülést átélt nők körében

2024. február 26. frissítette: Eyal Rom, MD, HaEmek Medical Center, Israel
A kötőszöveti komponensek egynukleotidos polimorfizmusai (SNP-k) a kismedencei szerv prolapsusának (POP) fokozott kockázatával járnak. A kutatók azt várják, hogy különbséget találnak az SNP gyakoriságában a szülészeti anális sphincter sérülésben (OASIS) szenvedő nők és az egészséges populáció között. Az a tény, hogy a kismedencei szerv prolapsusa (POP) és az OASIS ugyanabban az anatómiai régióban fordul elő, valamint a néhány SNP és a POP kockázata közötti jól ismert kapcsolat, közös patofiziológiára utal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perineum bőrből, izmokból és kötőszövetből áll. A POP-hoz kapcsolódó kötőszöveti rendellenességről számoltak be biokémiai és molekuláris vizsgálatokban. Az OASIS-t a hüvelyi szülés súlyos szövődményének tekintik, amely nagymértékű morbiditáshoz vezethet. A családi anamnézis az OASIS kockázati tényezőjeként ismert. Jelenleg nincs megállapított genetikai kapcsolat a kötőszöveti összetevők és az OASIS között. Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy az OASIS-ben szenvedő nők genetikai hajlamtényezőinek tanulmányozása erősebb eszközt hozhat létre a hüvelyi sérülések súlyos előfordulásának előrejelzésére. Az is segíthet, ha a hüvelyi szülés előtt konzultál a nőkkel az OASIS kockázatáról.

A tanulmány célja összefüggést találni a genetikai variáció és az OASIS fokozott kockázata között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akiknek súlyos külső anális záróizom sérülése van az első hüvelyi szülés során
  • Egészséges nők, akik hüvelyi szülésen esnek át klinikailag látható perineális repedés nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknek ismert anyagcsere- vagy kötőszöveti rendellenességük van (pl. Ehlers-Danlos szindróma).
  • Ismert neurológiai rendellenességben szenvedő nők
  • Nők epiziotómiás vágáson vagy asszisztált szülésen (pl. vákuum vagy csipesszel)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: külső anális sphincter sérülésben szenvedő nők
A vizsgálati kohorsz hüvelyi szülésen átesett nőkből áll, akiknél hüvelyi szülés után külső anális záróizom-sérülést diagnosztizáltak.
Genetikai: egy nukleotid polimorfizmus szűrése
mindkét karból származó mintákat egy nukleotid polimorfizmusra teszteljük
Genetikai: teljes exome szekvenálás
az 1. karból származó mintákat (külső anális záróizommal rendelkező nők) megvizsgálják a specifikus genetikai mutáció azonosítása érdekében
Kísérleti: külső anális sphincter sérülés nélküli nők
A kontrollcsoportot azok a nők alkotják, akiknek klinikailag nyilvánvaló perineális szakadása nem volt hüvelyi úton
Genetikai: egy nukleotid polimorfizmus szűrése
mindkét karból származó mintákat egy nukleotid polimorfizmusra teszteljük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbség az egynukleotidos polimorfizmusok gyakoriságában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Különbség az egynukleotidos polimorfizmusok relatív gyakoriságában a hüvelyi szülés során fellépő külső anális záróizom-sérülésben szenvedő nők és azon nők között, akiknél nincs.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
genetikai mutáció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
specifikus genetikai mutáció a hüvelyi szülés során fellépő külső anális sphincter sérülésben szenvedő nőknél
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hedi Raischer, MD, Haemek Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0091-18-EMC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülés, szülészet

Klinikai vizsgálatok a egy nukleotid polimorfizmus szűrése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel