Az egyetlen nukleotid polimorfizmus előfordulása a szülészeti anális záróizom sérülést átélt nők körében
2025. március 22. frissítette: Eyal Rom, MD, HaEmek Medical Center, Israel
A kötőszöveti komponensek egynukleotidos polimorfizmusai (SNP-k) a kismedencei szerv prolapsusának (POP) fokozott kockázatával járnak.
A kutatók azt várják, hogy különbséget találnak az SNP gyakoriságában a szülészeti anális sphincter sérülésben (OASIS) szenvedő nők és az egészséges populáció között.
Az a tény, hogy a kismedencei szerv prolapsusa (POP) és az OASIS ugyanabban az anatómiai régióban fordul elő, valamint a néhány SNP és a POP kockázata közötti jól ismert kapcsolat, közös patofiziológiára utal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perineum bőrből, izmokból és kötőszövetből áll. A POP-hoz kapcsolódó kötőszöveti rendellenességről számoltak be biokémiai és molekuláris vizsgálatokban. Az OASIS-t a hüvelyi szülés súlyos szövődményének tekintik, amely nagymértékű morbiditáshoz vezethet. A családi anamnézis az OASIS kockázati tényezőjeként ismert. Jelenleg nincs megállapított genetikai kapcsolat a kötőszöveti összetevők és az OASIS között. Ezért a kutatók azt feltételezik, hogy az OASIS-ben szenvedő nők genetikai hajlamtényezőinek tanulmányozása erősebb eszközt hozhat létre a hüvelyi sérülések súlyos előfordulásának előrejelzésére. Az is segíthet, ha a hüvelyi szülés előtt konzultál a nőkkel az OASIS kockázatáról.
A tanulmány célja összefüggést találni a genetikai variáció és az OASIS fokozott kockázata között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
93
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael
- HaEmek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknek súlyos külső anális záróizom sérülése van az első hüvelyi szülés során
- Egészséges nők, akik hüvelyi szülésen esnek át klinikailag látható perineális repedés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Nők, akiknek ismert anyagcsere- vagy kötőszöveti rendellenességük van (pl. Ehlers-Danlos szindróma).
- Ismert neurológiai rendellenességben szenvedő nők
- Nők epiziotómiás vágáson vagy asszisztált szülésen (pl. vákuum vagy csipesszel)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: külső anális sphincter sérülésben szenvedő nők
A vizsgálati kohorsz hüvelyi szülésen átesett nőkből áll, akiknél hüvelyi szülés után külső anális záróizom-sérülést diagnosztizáltak.
|
mindkét karból származó mintákat egy nukleotid polimorfizmusra teszteljük
az 1. karból származó mintákat (külső anális záróizommal rendelkező nők) megvizsgálják a specifikus genetikai mutáció azonosítása érdekében
|
|
Kísérleti: külső anális sphincter sérülés nélküli nők
A kontrollcsoportot azok a nők alkotják, akiknek klinikailag nyilvánvaló perineális szakadása nem volt hüvelyi úton
|
mindkét karból származó mintákat egy nukleotid polimorfizmusra teszteljük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
különbség az egynukleotidos polimorfizmusok gyakoriságában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Különbség az egynukleotidos polimorfizmusok relatív gyakoriságában a hüvelyi szülés során fellépő külső anális záróizom-sérülésben szenvedő nők és azon nők között, akiknél nincs.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
genetikai mutáció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
specifikus genetikai mutáció a hüvelyi szülés során fellépő külső anális sphincter sérülésben szenvedő nőknél
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hedi Raischer, MD, HaEmek Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0091-18-EMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .