Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het optreden van enkelvoudig nucleotidepolymorfisme bij vrouwen die verloskundige anale sluitspierverwonding hebben ervaren

22 maart 2025 bijgewerkt door: Eyal Rom, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Single-nucleotide polymorfismen (SNP's) in bindweefselcomponenten worden in verband gebracht met een verhoogd risico op bekkenorgaanverzakking (POP). De onderzoekers verwachten een verschil te vinden in de frequentie van SNP tussen vrouwen met obstetrische anale sluitspierverwondingen (OASIS) en in de gezonde populatie. Het feit dat bekkenorgaanverzakking (POP) en OASIS in dezelfde anatomische regio voorkomen en de welbekende associatie tussen enkele SNP's en het risico op POP, suggereert een gemeenschappelijke pathofysiologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het perineum bestaat uit huid, spieren en bindweefsel. Een aan POP gerelateerde bindweefselaandoening is gemeld in biochemische en moleculaire studies. OASIS wordt beschouwd als een ernstige complicatie van vaginale bevalling die tot veel morbiditeit kan leiden. Familiegeschiedenis staat bekend als een risicofactor voor OASIS. Momenteel is er geen vastgestelde genetische link tussen bindweefselcomponenten en OASIS. Daarom gaan de onderzoekers ervan uit dat het bestuderen van de genetische aanlegfactoren van vrouwen die OASIS ervaren, een sterker hulpmiddel zou kunnen opleveren om ernstige vaginale scheuren te voorspellen. Het kan ook helpen om vrouwen vóór een vaginale bevalling te raadplegen over het risico op OASIS.

Het doel van deze studie is om een ​​verband te vinden tussen genetische variatie en verhoogd risico op OASIS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met ernstig letsel aan de externe anale sluitspier tijdens de eerste vaginale bevalling
  • Gezonde vrouwen die vaginale bevalling ondergaan zonder enige klinisch duidelijke perineale scheur

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een bekende stofwisselings- of bindweefselaandoening (bijv. Ehlers-Danlos-syndroom).
  • Vrouwen met een bekende neurologische aandoening
  • Vrouwen die een episiotomie ondergaan of een geassisteerde bevalling ondergaan (bijv. bevalling met vacuüm of forceps)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vrouwen met letsel aan de externe anale sfincter
Het studiecohort zal bestaan ​​uit vrouwen die een vaginale bevalling ondergaan en na een vaginale bevalling de diagnose externe anale sfincterbeschadiging hebben gekregen.
Genetisch: screening op single-nucleotide polymorfisme
monsters uit beide armen zullen worden getest op een reeks single-nucleotide polymorfisme
Genetisch: hele exome-sequencing
monsters uit arm #1 (vrouwen met externe anale sluitspier) zullen worden getest op het identificeren van specifieke genetische mutaties
Experimenteel: vrouwen zonder letsel aan de externe anale sfincter
De controlegroep bestaat uit vrouwen die een vaginale bevalling hebben gehad zonder enige klinisch duidelijke perineale scheur
Genetisch: screening op single-nucleotide polymorfisme
monsters uit beide armen zullen worden getest op een reeks single-nucleotide polymorfisme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in de frequentie van single-nucleotide polymorfismen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
verschil in de relatieve frequentie van single-nucleotide polymorfismen tussen vrouwen met externe anale sluitspierbeschadiging die optreedt tijdens vaginale bevalling en vrouwen zonder.
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genetische mutatie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
specifieke genetische mutatie bij vrouwen met externe anale sluitspierbeschadiging die optreedt tijdens vaginale bevalling
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hedi Raischer, MD, Haemek Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0091-18-EMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op screening op single-nucleotide polymorfisme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren