Yhden nukleotidin polymorfismin esiintyminen naisilla, jotka ovat kokeneet synnytysperäisen peräaukon sulkijalihaksen vamman
lauantai 22. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Eyal Rom, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t) sidekudoskomponenteissa liittyvät lisääntyneeseen lantion elimen prolapsin (POP) riskiin.
Tutkijat odottavat löytävänsä eron SNP:n esiintymistiheydessä naisten, joilla oli synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma (OASIS) ja terveen väestön välillä.
Se tosiasia, että lantion elimen prolapsi (POP) ja OASIS esiintyvät samalla anatomisella alueella, ja hyvin tunnettu yhteys muutaman SNP:n ja POP-riskin välillä viittaa yhteiseen patofysiologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perineum koostuu ihosta, lihaksista ja sidekudoksesta. POP:iin liittyvä sidekudossairaus on raportoitu biokemiallisissa ja molekyylitutkimuksissa. OASISia pidetään emättimen synnytyksen vakavana komplikaationa, joka voi johtaa suureen sairastumiseen. Sukuhistoria tunnetaan OASIS-riskitekijänä. Tällä hetkellä sidekudoskomponenttien ja OASIS:n välillä ei ole vahvistettu geneettistä yhteyttä. Siksi tutkijat olettavat, että OASIS-tautia sairastavien naisten geneettisten alttiustekijöiden tutkiminen voi tuottaa vahvemman työkalun ennustaa vakavia emättimen haavaumia. Se voi myös auttaa neuvottelemaan naisilla ennen emättimen synnytystä OASIS-riskistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää yhteys geneettisen variaation ja lisääntyneen OASIS-riskin välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vakava ulkoinen peräaukon sulkijalihasvamma ensimmäisen emättimen synnytyksen aikana
- Terveet naiset, joille on tehty emättimen synnytys ilman kliinisesti ilmeistä välikalvon repeämää
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on tunnettu metabolinen tai sidekudoshäiriö (esim. Ehlers-Danlosin oireyhtymä).
- Naiset, joilla on tunnettu neurologinen sairaus
- Naiset, joille tehdään episiotomialeikkaus tai avustettu synnytys (esim. tyhjiö- tai pihdeillä tapahtuva toimitus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: naiset, joilla on ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen vamma
Tutkimuskohortti koostuu naisista, jotka saavat emättimen synnytyksen ja joilla on diagnosoitu ulkoinen peräaukon sulkijalihasvamma emättimen synnytyksen jälkeen.
|
näytteet molemmista käsistä testataan yhden nukleotidin polymorfismin varalta
näytteet käsivarresta 1 (naiset, joilla on ulkoinen peräaukon sulkijalihas) testataan tietyn geneettisen mutaation tunnistamiseksi
|
|
Kokeellinen: naiset, joilla ei ole ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen vaurioita
Kontrolliryhmän muodostavat naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta ilman kliinisesti ilmeistä välikalvon repeämää
|
näytteet molemmista käsistä testataan yhden nukleotidin polymorfismin varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero yhden nukleotidin polymorfismien esiintymistiheydessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Ero yhden nukleotidin polymorfismien suhteellisessa esiintyvyydessä naisten, joilla on ulkoinen peräaukon sulkijalihasvaurio, joka tapahtuu emättimen synnytyksen aikana, ja naisten välillä, joilla ei ole sitä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geneettinen mutaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
spesifinen geneettinen mutaatio naisilla, joilla on ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen vaurio, joka tapahtuu emättimen synnytyksen aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hedi Raischer, MD, Haemek Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0091-18-EMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toimitus, synnytys
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKriittinen sairaus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Vanhemmat aikuiset | Care Delivery -malliYhdysvallat