产科肛门括约肌损伤女性单核苷酸多态性的发生
2024年2月26日 更新者：Eyal Rom, MD、HaEmek Medical Center, Israel
结缔组织成分中的单核苷酸多态性 (SNP's) 与盆腔器官脱垂 (POP) 风险增加有关。
研究人员希望发现患有产科肛门括约肌损伤 (OASIS) 的女性与健康人群中 SNP 频率的差异。
盆腔器官脱垂 (POP) 和 OASIS 发生在同一解剖区域这一事实以及少数 SNP 与 POP 风险之间众所周知的关联表明了共同的病理生理学。
研究概览
详细说明
会阴由皮肤、肌肉和结缔组织组成。 在生物化学和分子研究中已经报道了与持久性有机污染物相关的结缔组织疾病。 OASIS 被认为是阴道分娩的严重并发症，可能导致大量并发症。 家族史被认为是 OASIS 的危险因素。 目前，结缔组织成分和 OASIS 之间没有确定的遗传联系。 因此，研究人员认为，研究经历过 OASIS 的女性的遗传易感因素可能会产生更强大的工具来预测严重的阴道裂伤发生。 在阴道分娩前向女性咨询 OASIS 的风险也可能有所帮助。
本研究的目的是找出遗传变异与 OASIS 风险增加之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：eyal rom, MD
- 电话号码：972546747434
- 邮箱：eyal_rom@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hedi Raischer
- 邮箱：hedi_re@clalit.org.il
学习地点
-
-
-
Afula、以色列
- Haemek Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 第一次阴道分娩时肛门外括约肌严重损伤的妇女
- 没有任何临床明显的会阴裂伤的阴道分娩的健康妇女
排除标准：
- 患有已知代谢或结缔组织疾病（例如，Ehlers-Danlos 综合征）的女性。
- 患有已知神经系统疾病的女性
- 接受会阴切开术或辅助分娩（例如，真空或产钳分娩）的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肛门外括约肌损伤的女性
研究队列将由接受阴道分娩并在阴道分娩后被诊断患有肛门外括约肌损伤的女性组成。
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来自双臂的样本将进行一组单核苷酸多态性测试
来自第一组（具有肛门外括约肌的女性）的样本将进行测试，以确定特定的基因突变
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实验性的：没有肛门外括约肌损伤的女性
对照组将是阴道分娩且没有任何临床明显的会阴撕裂伤的女性
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来自双臂的样本将进行一组单核苷酸多态性测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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单核苷酸多态性频率的差异
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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在阴道分娩过程中发生肛门外括约肌损伤的女性与没有损伤的女性之间单核苷酸多态性相对频率的差异。
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通过学习完成，平均 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因突变
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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阴道分娩时肛门外括约肌损伤女性的特异性基因突变
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通过学习完成，平均 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hedi Raischer, MD、Haemek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月4日
初级完成 (实际的)
2023年10月5日
研究完成 (实际的)
2023年10月5日
研究注册日期
首次提交
2019年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月5日
首次发布 (实际的)
2019年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0091-18-EMC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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