Förekomsten av singelnukleotidpolymorfism bland kvinnor som upplevde obstetrisk analsfinkterskada
26 februari 2024 uppdaterad av: Eyal Rom, MD, HaEmek Medical Center, Israel
Enkelnukleotidpolymorfismer (SNP) i bindvävskomponenter är associerade med ökad risk för bäckenorganprolaps (POP).
Utredarna förväntar sig att hitta en skillnad i SNP:s frekvens mellan kvinnor som hade obstetriska analsfinkterskador (OASIS) och i den friska befolkningen.
Det faktum att bäckenorganframfall (POP) och OASIS förekommer i samma anatomiska region och det välkända sambandet mellan få SNP och risken för POP, talar för en gemensam patofysiologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perineum består av hud, muskler och bindväv. En bindvävsstörning relaterad till POP har rapporterats i biokemiska och molekylära studier. OASIS anses vara en allvarlig komplikation av vaginal förlossning som kan leda till en hel del sjuklighet. Familjehistoria är känd som en riskfaktor för OASIS. För närvarande finns det ingen etablerad genetisk koppling mellan bindvävskomponenter och OASIS. Därför antar forskarna att studier av de genetiska predispositionsfaktorerna hos kvinnor som upplever OASIS, kan generera ett starkare verktyg för att förutsäga allvarlig förekomst av vaginal skärsår. Det kan också hjälpa att rådfråga kvinnor före vaginal förlossning om risken för OASIS.
Syftet med denna studie är att hitta ett samband mellan genetisk variation och ökad risk för OASIS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: eyal rom, MD
- Telefonnummer: 972546747434
- E-post: eyal_rom@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hedi Raischer
- E-post: hedi_re@clalit.org.il
Studieorter
-
-
-
Afula, Israel
- Haemek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med allvarlig yttre analsfinkterskada under första vaginal förlossning
- Friska kvinnor som genomgår vaginal förlossning utan någon kliniskt uppenbar perineal laceration
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med känd metabolisk eller bindvävsstörning (t.ex. Ehlers-Danlos syndrom).
- Kvinnor med känd neurologisk störning
- Kvinnor som genomgår episiotomi eller assisterad förlossning (t.ex. vakuum- eller pincettförlossning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kvinnor med yttre analsfinkterskada
Studiekohorten kommer att bestå av kvinnor som genomgår vaginal förlossning och diagnostiserats med extern analsfinkterskada efter en vaginal förlossning.
|
prover från båda armarna kommer att testas för en uppsättning enkelnukleotidpolymorfism
prover från arm #1 (kvinnor med extern analsfinkter) kommer att testas för att identifiera specifik genetisk mutation
|
|
Experimentell: kvinnor utan yttre analsfinkterskada
Kontrollgruppen kommer att vara kvinnor som hade en vaginal förlossning utan någon kliniskt uppenbar perineal laceration
|
prover från båda armarna kommer att testas för en uppsättning enkelnukleotidpolymorfism
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnad i frekvensen av enkelnukleotidpolymorfismer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
skillnad i den relativa frekvensen av enkelnukleotidpolymorfismer mellan kvinnor med extern analsfinkterskada som uppstår under vaginal förlossning och de utan den.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genetisk mutation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
specifik genetisk mutation bland kvinnor med extern analsfinkterskada som uppstår under vaginal förlossning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hedi Raischer, MD, Haemek Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0091-18-EMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leverans, Obstetrisk
-
G. d'Annunzio UniversityAvslutadTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniska prövningar på screening för enkelnukleotidpolymorfism
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringDelirium | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna, Kanada
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadSubstansmissbrukFörenta staterna
-
Stanford UniversityRekryteringSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
University of HawaiiAktiv, inte rekryterande
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadDepressiv sjukdom | Kraniofaciala abnormiteter | Posttraumatisk stressyndrom | ArthrogryposisFörenta staterna, Guatemala