간경화 및 영양실조 환자의 Oryz-Aspergillus 효소 및 판크레아틴 정제에 관한 연구

포함 기준:

• 연령은 18세부터 70세까지입니다.
• 섹스는 제한되지 않습니다.
• 상완 중간 근육 둘레(MAMC)가 표준 값의 90% 미만인 확인된 간경변증(병리학적 또는 방사선학적 근거).
• 대상자 또는 그의 가족(보호자)은 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

참고: MAMC 공식: 중간 팔 근육 둘레(cm) = 중간 팔 둘레(cm) - 3.14 × 삼두근 피부 주름 두께. 표준 값: 성인 남성의 경우 25.3cm, 성인 여성의 경우 23.2cm.

제외 기준:

피험자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.

• 임산부, 수유부 또는 임신 가능성을 배제하지 않는 여성
• 총 혈청 빌리루빈 ≥ 정상 상한치의 5배;
• 혈청 크레아티닌 ≥ 정상 상한치의 1.2배;
• 프로트롬빈 시간 ≥ 18초;
• Oryz-Aspergillus Enzyme 및 Pancreatin Tablet 및 관련 성분에 알레르기가 있는 자
• 어떤 이유로든 입으로 음식을 먹을 수 없는 피험자
• 이전 장폐색 이력이 있는 피험자;
• 연구 시작 전 2개월 이내에 급성 복통이 있는 피험자;
• 연구 시작 전 교정할 수 없는 전해질(나트륨, 칼륨, 염소) 장애가 있는 피험자로서, 전해질(나트륨, 칼륨, 염소) 장애가 발생한 경우 연구 시작 전 1개월 이상 교정 및 안정화 연구의;
• 이전에 간성 뇌염 II기 이상의 피험자;
• 연구 시작 전 2주 이내에 중등도 이상의 복수를 동반한 불응성 복수의 이력;
• 연구 시작 전 2주 이내에 흑색변 및 토혈과 같은 위장관 출혈 증상이 있는 피험자;
• 연구 시작 전 2주 이내에 항생제를 사용한 자;
• 연구에 영향을 미칠 수 있는 다른 조건을 경험한 피험자: 주요 심폐 질환, 당뇨병, 종양, HIV 감염 및 장기간의 치료가 필요한 기타 조건과 같은 후천적 또는 일차적, 이차적 면역계 조건(일차성 자가면역 간 질환 제외)을 가진 피험자 용어 호르몬 요법;
• 약물 남용: 지난 2년 동안 정맥 주사 및/또는 흡입 약물(약물)의 병력이 있는 6개월 미만 동안의 알코올 남용(80g/일);
• 연구 시작 전 6개월 이내에 항바이러스 요법을 시작 및/또는 조정한 만성 바이러스성 B/C형 간염 환자;
• 연구 시작 전 6개월 이내에 수술 이력이 있는 피험자;
• 연구 시작 전 6개월 이내에 요법을 시작했거나 조정한 자가면역 간 질환이 있는 피험자(즉, 우르소데옥시콜산 또는 호르몬의 새로운 추가에서 치료 요법 및 약물 용량의 변화 없이 병인에 대한 치료를 시작한 피험자 , 면역억제제 등, 6월)
• 연구 시작 전 3개월 이내에 다른 약물 시험에 참여한 자;
• 연구자가 연구에 참여할 수 없다고 생각하는 모든 피험자.