En undersøgelse af Oryz-Aspergillus enzym og pancreatin tabletter hos patienter med skrumpelever og underernæring

Inklusionskriterier:

• Alderen er fra 18 til 70 år.
• Sex er ikke begrænset.
• Bekræftet skrumpelever (patologisk eller radiologisk begrundelse) med en muskelomkreds i midten af ​​overarmen (MAMC) < 90 % af standardværdien.
• Forsøgspersonen eller hans familie (værger) indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeformular.

Bemærk: MAMC formel: midtarms muskelomkreds (cm) = midtarms omkreds (cm) - 3,14 × triceps hudfoldtykkelse. Standardværdier: 25,3 cm for voksne hanner og 23,2 cm for voksne hunner.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

• Gravide, ammende kvinder eller kvinder, der ikke udelukker muligheden for graviditet;
• Total serumbilirubin ≥ 5 gange den øvre grænse for normal;
• Serumkreatinin ≥ 1,2 gange den øvre grænse for normal;
• Protrombintid ≥ 18 sekunder;
• Dem, der har en allergi over for Oryz-Aspergillus Enzyme og Pancreatin Tablet og deres relaterede ingredienser;
• Forsøgspersoner, der af en eller anden grund ikke er i stand til at spise oralt;
• Personer med en historie med tidligere tarmobstruktion;
• Forsøgspersoner med akutte mavesmerter inden for 2 måneder før starten af ​​undersøgelsen;
• Forsøgspersoner med elektrolytforstyrrelser (natrium, kalium, klor), som ikke kan korrigeres før starten af ​​undersøgelsen, hvis elektrolytforstyrrelser (natrium, kalium, klor) er opstået, er blevet korrigeret og stabiliseret i mere end 1 måned før starten af undersøgelsen;
• Personer med tidligere hepatisk encephalitisk stadium II eller højere;
• Anamnese med refraktær ascites med moderat eller højere ascites inden for 2 uger før starten af ​​undersøgelsen;
• Forsøgspersoner med symptomer på gastrointestinal blødning såsom melena og hæmatemese inden for 2 uger før starten af ​​undersøgelsen;
• De, der har brugt antibiotika inden for 2 uger før starten af ​​undersøgelsen;
• Forsøgspersoner, der oplevede andre tilstande, der kunne påvirke undersøgelsen: Forsøgspersoner, der havde erhvervet eller primære, sekundære immunsystemtilstande (undtagen primær autoimmun leversygdom), såsom alvorlig hjerte-lungesygdom, diabetes mellitus, tumorer, HIV-infektion og andre tilstande, der krævede lang- sigt hormonbehandling;
• Stofmisbrug: Alkoholmisbrug (80 g/dag) i < 6 måneder med en historie med intravenøse eller/og inhalerede stoffer (stoffer) i de sidste to år;
• Forsøgspersoner med kronisk viral hepatitis B/C, som startede og/eller justerede deres antivirale regime inden for 6 måneder før starten af ​​undersøgelsen;
• Forsøgspersoner med en historie med kirurgi inden for 6 måneder før starten af ​​undersøgelsen;
• Individer med autoimmun leversygdom, som startede eller justerede deres regime inden for 6 måneder før starten af ​​undersøgelsen (dvs. forsøgspersoner, der har startet behandling for ætiologien uden ændring i behandlingsregimen og lægemiddeldosis i den nye tilføjelse af ursodeoxycholsyre eller hormoner , immunsuppressiva osv. i juni)
• De, der deltog i andre lægemiddelforsøg inden for 3 måneder før starten af ​​undersøgelsen;
• Enhver forsøgsperson, som af investigator anses for at være ude af stand til at deltage i undersøgelsen.