Um estudo da enzima Oryz-Aspergillus e comprimido de pancreatina em pacientes com cirrose e desnutrição

Critério de inclusão:

• A idade varia de 18 a 70 anos.
• O sexo não é limitado.
• Cirrose confirmada (razão patológica ou radiológica) com circunferência muscular do braço (CAM) < 90% do valor padrão.
• O sujeito ou seus familiares (responsáveis) concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Nota: fórmula MAMC: circunferência muscular do braço (cm) = circunferência do braço (cm) - 3,14 × dobra cutânea do tríceps. Valores padrão: 25,3 cm para homens adultos e 23,2 cm para mulheres adultas.

Critério de exclusão:

Os indivíduos serão excluídos do estudo se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

• Grávidas, lactantes ou mulheres que não excluam a possibilidade de gravidez;
• Bilirrubina sérica total ≥ 5 vezes o limite superior do normal;
• Creatinina sérica ≥ 1,2 vezes o limite superior do normal;
• Tempo de protrombina ≥ 18 segundos;
• Aqueles que têm alergia ao Oryz-Aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablet e seus ingredientes relacionados;
• Sujeitos que não conseguem se alimentar por via oral por qualquer motivo;
• Indivíduos com histórico de obstrução intestinal prévia;
• Indivíduos com dor abdominal aguda dentro de 2 meses antes do início do estudo;
• Indivíduos com distúrbios eletrolíticos (sódio, potássio, cloro) que não podem ser corrigidos antes do início do estudo, se distúrbios eletrolíticos (sódio, potássio, cloro) ocorreram, foram corrigidos e estabilizados por mais de 1 mês antes do início do estudo;
• Indivíduos com estágio encefálico hepático prévio II ou superior;
• História de ascite refratária com ascite moderada ou superior dentro de 2 semanas antes do início do estudo;
• Indivíduos com sintomas de sangramento gastrointestinal, como melena e hematêmese, 2 semanas antes do início do estudo;
• Aqueles que usaram antibióticos nas 2 semanas anteriores ao início do estudo;
• Indivíduos que experimentaram outras condições que poderiam afetar o estudo: Indivíduos que tinham condições adquiridas ou primárias e secundárias do sistema imunológico (exceto doença hepática autoimune primária), como doença cardiopulmonar grave, diabetes mellitus, tumores, infecção por HIV e outras condições que exigiam tratamento prolongado. termo terapia hormonal;
• Abuso de substâncias: Abuso de álcool (80 g/dia) por < 6 meses com história de uso de drogas endovenosas e/ou inaladas (drogas) nos últimos dois anos;
• Indivíduos com hepatite viral crônica B/C que iniciaram e/ou ajustaram seu regime antiviral dentro de 6 meses antes do início do estudo;
• Indivíduos com história de cirurgia nos 6 meses anteriores ao início do estudo;
• Indivíduos com doença hepática autoimune que iniciaram ou ajustaram seu regime dentro de 6 meses antes do início do estudo (ou seja, indivíduos que iniciaram o tratamento para a etiologia sem alteração no regime de tratamento e na dose do medicamento na nova adição de ácido ursodesoxicólico ou hormônios , imunossupressores, etc., em junho)
• Aqueles que participaram de outros testes de drogas dentro de 3 meses antes do início do estudo;
• Qualquer sujeito considerado pelo investigador como incapaz de participar do estudo.