En studie av Oryz-Aspergillus enzym og pankreatin tablett hos pasienter med skrumplever og underernæring

Inklusjonskriterier:

• Alderen er fra 18 til 70 år.
• Sex er ikke begrenset.
• Bekreftet cirrhose (patologisk eller radiologisk begrunnelse) med en muskelomkrets i midten av overarmen (MAMC) < 90 % av standardverdien.
• Forsøkspersonen eller hans familie (foresatte) samtykket i å delta i studien og signerte skjemaet for informert samtykke.

Merk: MAMC-formel: muskelomkrets midt på armen (cm) = omkrets på midten av armen (cm) - 3,14 × hudfoldtykkelse på triceps. Standardverdier: 25,3 cm for voksne hanner og 23,2 cm for voksne hunner.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner vil bli ekskludert fra studien hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:

• Gravide, ammende kvinner eller kvinner som ikke utelukker muligheten for graviditet;
• Totalt serumbilirubin ≥ 5 ganger øvre normalgrense;
• Serumkreatinin ≥ 1,2 ganger øvre normalgrense;
• Protrombintid ≥ 18 sekunder;
• De som har en allergi mot Oryz-Aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablet og deres relaterte ingredienser;
• Personer som av en eller annen grunn ikke er i stand til å spise oralt;
• Personer med en historie med tidligere tarmobstruksjon;
• Personer med akutte magesmerter innen 2 måneder før studiestart;
• Pasienter med elektrolyttforstyrrelser (natrium, kalium, klor) som ikke kan korrigeres før starten av studien, hvis elektrolyttforstyrrelser (natrium, kalium, klor) har oppstått, har blitt korrigert og stabilisert i mer enn 1 måned før oppstart av studiet;
• Personer med tidligere hepatisk encefalittisk stadium II eller høyere;
• Anamnese med refraktær ascites med moderat eller høyere ascites innen 2 uker før starten av studien;
• Personer med symptomer på gastrointestinal blødning som melena og hematemese innen 2 uker før starten av studien;
• De som har brukt antibiotika innen 2 uker før studiestart;
• Forsøkspersoner som opplevde andre tilstander som kan påvirke studien: Forsøkspersoner som hadde ervervede eller primære, sekundære immunsystemtilstander (unntatt primær autoimmun leversykdom) som alvorlig hjerte- og lungesykdom, diabetes mellitus, svulster, HIV-infeksjon og andre tilstander som krevde lang- term hormonbehandling;
• Rusmisbruk: Alkoholmisbruk (80 g/dag) i < 6 måneder med en historie med intravenøse eller/og inhalerte legemidler (narkotika) de siste to årene;
• Personer med kronisk viral hepatitt B/C som startet og/eller justerte sitt antivirale regime innen 6 måneder før starten av studien;
• Personer med en historie med kirurgi innen 6 måneder før studiestart;
• Personer med autoimmun leversykdom som startet eller justerte kuren innen 6 måneder før studiestart (dvs. personer som har startet behandling for etiologien uten endring i behandlingsregime og medikamentdose i det nye tilskuddet av ursodeoksykolsyre eller hormoner , immundempende midler, etc., i juni)
• De som deltok i andre legemiddelforsøk innen 3 måneder før studiestart;
• Enhver forsøksperson som av etterforskeren anses for å være ute av stand til å delta i studien.