Eine Studie über Oryz-Aspergillus-Enzym und Pankreatin-Tabletten bei Patienten mit Zirrhose und Unterernährung

Einschlusskriterien:

• Das Alter liegt zwischen 18 und 70 Jahren.
• Sex ist nicht begrenzt.
• Bestätigte Zirrhose (pathologische oder radiologische Begründung) mit einem mittleren Oberarmmuskelumfang (MAMC) < 90 % des Standardwerts.
• Der Proband oder seine Familie (Erziehungsberechtigte) stimmten der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Hinweis: MAMC-Formel: Mittelarmmuskelumfang (cm) = Mittelarmumfang (cm) – 3,14 × Trizeps-Hautfaltendicke. Standardwerte: 25,3 cm für erwachsene Männer und 23,2 cm für erwachsene Frauen.

Ausschlusskriterien:

Probanden werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

• Schwangere, stillende Frauen oder Frauen, die die Möglichkeit einer Schwangerschaft nicht ausschließen;
• Gesamtserumbilirubin ≥ 5-fach der Obergrenze des Normalwerts;
• Serumkreatinin ≥ 1,2-fache Obergrenze des Normalwerts;
• Prothrombinzeit ≥ 18 Sekunden;
• Personen, die eine Allergie gegen Oryz-Aspergillus-Enzym und Pankreatin-Tabletten und deren verwandte Inhaltsstoffe haben;
• Probanden, die aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, oral zu essen;
• Personen mit einer Vorgeschichte von Darmverschluss;
• Probanden mit akuten Bauchschmerzen innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn;
• Probanden mit Elektrolytstörungen (Natrium, Kalium, Chlor), die vor Beginn der Studie nicht korrigiert werden konnten, sofern Elektrolytstörungen (Natrium, Kalium, Chlor) aufgetreten sind, wurden vor mehr als einem Monat vor Beginn korrigiert und stabilisiert der Studie;
• Personen mit vorangegangener hepatischer Enzephalitis im Stadium II oder höher;
• Vorgeschichte von refraktärem Aszites mit mäßigem oder stärkerem Aszites innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie;
• Probanden mit Symptomen einer Magen-Darm-Blutung wie Melena und Hämatemesis innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie;
• Diejenigen, die innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie Antibiotika eingenommen haben;
• Probanden, bei denen andere Erkrankungen auftraten, die sich auf die Studie auswirken könnten: Probanden, die erworbene oder primäre oder sekundäre Erkrankungen des Immunsystems hatten (außer primärer autoimmuner Lebererkrankung), wie z. B. schwere Herz-Lungen-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Tumore, HIV-Infektion und andere Erkrankungen, die eine langfristige terminierte Hormontherapie;
• Drogenmissbrauch: Alkoholmissbrauch (80 g/Tag) für < 6 Monate mit einer Vorgeschichte von intravenös oder/und inhalativ verabreichten Drogen (Drogen) in den letzten zwei Jahren;
• Probanden mit chronischer Virushepatitis B/C, die ihre antivirale Therapie innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie begonnen und/oder angepasst haben;
• Probanden mit einer chirurgischen Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie;
• Probanden mit einer autoimmunen Lebererkrankung, die ihre Therapie innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie begonnen oder angepasst haben (d. h. Probanden, die mit der Behandlung der Ätiologie ohne Änderung des Behandlungsschemas und der Arzneimitteldosis durch die neue Zugabe von Ursodesoxycholsäure oder Hormonen begonnen haben). , Immunsuppressiva usw. im Juni)
• Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie an anderen Arzneimittelstudien teilgenommen haben;
• Jeder Proband, der nach Ansicht des Prüfers nicht in der Lage ist, an der Studie teilzunehmen.