En studie av Oryz-Aspergillus enzym och pankreatintablett hos patienter med cirros och undernäring

Inklusionskriterier:

• Åldern är från 18 till 70 år.
• Sex är inte begränsat.
• Bekräftad cirros (patologisk eller radiologisk grund) med en muskelomkrets i mitten av överarmen (MAMC) < 90 % av standardvärdet.
• Försökspersonen eller hans familj (vårdnadshavare) gick med på att delta i studien och undertecknade formuläret för informerat samtycke.

Notera: MAMC-formel: muskelomkrets i mitten av armen (cm) = omkretsen i mitten av armen (cm) - 3,14 × triceps hudvecktjocklek. Standardvärden: 25,3 cm för vuxna hanar och 23,2 cm för vuxna honor.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner kommer att uteslutas från studien om de uppfyller något av följande kriterier:

• Gravida, ammande kvinnor eller kvinnor som inte utesluter möjligheten till graviditet;
• Totalt serumbilirubin ≥ 5 gånger den övre normalgränsen;
• Serumkreatinin ≥ 1,2 gånger den övre normalgränsen;
• Protrombintid ≥ 18 sekunder;
• De som har en allergi mot Oryz-Aspergillus Enzyme och Pancreatin Tablet och deras relaterade ingredienser;
• Försökspersoner som av någon anledning inte kan äta oralt;
• Försökspersoner med en historia av tidigare tarmobstruktion;
• Försökspersoner med akut buksmärta inom 2 månader före studiens början;
• Försökspersoner med elektrolytrubbningar (natrium, kalium, klor) som inte kan korrigeras innan studiens början, om elektrolytrubbningar (natrium, kalium, klor) har inträffat, har korrigerats och stabiliserats i mer än 1 månad före start av studien;
• Patienter med tidigare hepatisk encefalitisk stadium II eller högre;
• Anamnes med refraktär ascites med måttlig eller högre ascites inom 2 veckor före studiens början;
• Försökspersoner med symtom på gastrointestinala blödningar såsom melena och hematemes inom 2 veckor innan studiens början;
• De som har använt antibiotika inom 2 veckor före studiestart;
• Försökspersoner som upplevde andra tillstånd som kunde påverka studien: Försökspersoner som hade förvärvade eller primära, sekundära immunsystemtillstånd (förutom primär autoimmun leversjukdom) såsom allvarlig hjärt-lungsjukdom, diabetes mellitus, tumörer, HIV-infektion och andra tillstånd som krävde lång- term hormonbehandling;
• Missbruk: Alkoholmissbruk (80 g/dag) under < 6 månader med en historia av intravenösa eller/och inhalerade droger (droger) under de senaste två åren;
• Försökspersoner med kronisk viral hepatit B/C som påbörjade och/eller justerade sin antivirala regim inom 6 månader före studiens början;
• Försökspersoner med en historia av operation inom 6 månader före studiens början;
• Försökspersoner med autoimmun leversjukdom som påbörjade eller justerade sin behandling inom 6 månader före studiens början (dvs försökspersoner som har påbörjat behandling för etiologin utan någon förändring i behandlingsregim och läkemedelsdos i det nya tillskottet av ursodeoxicholsyra eller hormoner , immunsuppressiva medel, etc., i juni)
• De som deltog i andra läkemedelsprövningar inom 3 månader före studiens början;
• Varje försöksperson som av utredaren anses vara oförmögen att delta i studien.