Een studie van Oryz-Aspergillus-enzym en pancreatine-tablet bij patiënten met cirrose en ondervoeding

Inclusiecriteria:

• De leeftijd varieert van 18 tot 70 jaar.
• Seks is niet beperkt.
• Bevestigde cirrose (pathologische of radiologische reden) met een middelomtrek van de bovenarm (MAMC) < 90% van de standaardwaarde.
• De proefpersoon of zijn familie (voogden) stemde ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Opmerking: MAMC-formule: middenarmspieromtrek (cm) = middenarmomtrek (cm) - 3,14 × triceps huidplooidikte. Standaardwaarden: 25,3 cm voor volwassen mannetjes en 23,2 cm voor volwassen vrouwtjes.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden uitgesloten van het onderzoek als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die de mogelijkheid van zwangerschap niet uitsluiten;
• Totaal serumbilirubine ≥ 5 keer de bovengrens van normaal;
• Serumcreatinine ≥ 1,2 keer de bovengrens van normaal;
• Protrombinetijd ≥ 18 seconden;
• Degenen die allergisch zijn voor Oryz-Aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablet en hun gerelateerde ingrediënten;
• Proefpersonen die om welke reden dan ook niet oraal kunnen eten;
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van eerdere darmobstructie;
• Proefpersonen met acute buikpijn binnen 2 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek;
• Proefpersonen met elektrolytstoornissen (natrium, kalium, chloor) die niet kunnen worden gecorrigeerd vóór de start van het onderzoek, als elektrolytstoornissen (natrium, kalium, chloor) zijn opgetreden, zijn gecorrigeerd en gestabiliseerd gedurende meer dan 1 maand voorafgaand aan de start van de studie;
• Proefpersonen met eerder hepatisch encefalitisch stadium II of hoger;
• Geschiedenis van refractaire ascites met matige of hogere ascites binnen 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek;
• Proefpersonen met symptomen van gastro-intestinale bloedingen zoals melena en hematemese binnen 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek;
• Degenen die binnen 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek antibiotica hebben gebruikt;
• Proefpersonen die andere aandoeningen ervoeren die van invloed zouden kunnen zijn op het onderzoek: Proefpersonen die verworven of primaire, secundaire aandoeningen van het immuunsysteem hadden (behalve primaire auto-immuunleverziekte), zoals ernstige cardiopulmonale aandoeningen, diabetes mellitus, tumoren, HIV-infectie en andere aandoeningen waarvoor langdurige behandeling nodig was. term hormonale therapie;
• Middelenmisbruik: alcoholmisbruik (80 g/dag) gedurende < 6 maanden met een voorgeschiedenis van intraveneuze en/of geïnhaleerde drugs (drugs) in de afgelopen twee jaar;
• Proefpersonen met chronische virale hepatitis B/C die binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek hun antivirale behandeling begonnen en/of aanpasten;
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van operaties binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek;
• Proefpersonen met auto-immuunleverziekte die binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek hun regime begonnen of aanpasten (d.w.z. proefpersonen die zijn begonnen met de behandeling van de etiologie zonder verandering in het behandelingsregime en de geneesmiddeldosis in de nieuwe toevoeging van ursodeoxycholzuur of hormonen , immunosuppressiva, enz., in juni)
• Degenen die deelnamen aan andere geneesmiddelenonderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie;
• Elke proefpersoon die door de onderzoeker wordt beschouwd als niet in staat om aan het onderzoek deel te nemen.