Исследование фермента Oryz-Aspergillus и таблетки панкреатина у пациентов с циррозом печени и недоеданием

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 70 лет.
• Секс не ограничен.
• Подтвержденный цирроз (патологическое или рентгенологическое обоснование) с окружностью мышц середины плеча (MAMC) <90% от стандартного значения.
• Субъект или его семья (опекуны) согласились на участие в исследовании и подписали форму информированного согласия.

Примечание. Формула MAMC: окружность мышц средней части руки (см) = окружность средней части руки (см) - 3,14 × толщина кожной складки трицепса. Стандартные значения: 25,3 см для взрослых мужчин и 23,2 см для взрослых женщин.

Критерий исключения:

Субъекты будут исключены из исследования, если они соответствуют любому из следующих критериев:

• Беременные, кормящие женщины или женщины, не исключающие возможность беременности;
• Общий билирубин сыворотки ≥ 5 раз выше верхней границы нормы;
• креатинин сыворотки ≥ 1,2 раза выше верхней границы нормы;
• протромбиновое время ≥ 18 секунд;
• Те, у кого есть аллергия на фермент Oryz-Aspergillus и таблетку панкреатина и связанные с ними ингредиенты;
• Субъекты, которые по какой-либо причине не могут принимать пищу перорально;
• Субъекты с историей предыдущей кишечной непроходимости;
• Субъекты с острой болью в животе в течение 2 месяцев до начала исследования;
• Субъекты с электролитными (натрий, калий, хлор) нарушениями, которые не могут быть скорректированы до начала исследования, если электролитные (натрий, калий, хлор) нарушения имели место, были скорректированы и стабилизированы более чем за 1 месяц до начала исследования исследования;
• Субъекты с предшествующей печеночной энцефалитной стадией II или выше;
• История рефрактерного асцита с асцитом средней или высокой степени в течение 2 недель до начала исследования;
• Субъекты с симптомами желудочно-кишечного кровотечения, такими как мелена и кровавая рвота, в течение 2 недель до начала исследования;
• Те, кто принимал антибиотики в течение 2 недель до начала исследования;
• Субъекты, у которых были другие состояния, которые могли повлиять на исследование: Субъекты, у которых были приобретенные или первичные, вторичные состояния иммунной системы (за исключением первичного аутоиммунного заболевания печени), такие как серьезное сердечно-легочное заболевание, сахарный диабет, опухоли, ВИЧ-инфекция и другие состояния, требующие длительного лечения. курс гормональной терапии;
• Злоупотребление психоактивными веществами: Злоупотребление алкоголем (80 г/день) в течение < 6 мес с анамнезом внутривенного и/или ингаляционного введения наркотиков (наркотиков) в течение последних двух лет;
• Субъекты с хроническим вирусным гепатитом B/C, которые начали и/или скорректировали свой противовирусный режим в течение 6 месяцев до начала исследования;
• Субъекты с операцией в анамнезе в течение 6 месяцев до начала исследования;
• Субъекты с аутоиммунным заболеванием печени, которые начали или скорректировали свой режим в течение 6 месяцев до начала исследования (т.е. субъекты, которые начали лечение по этиологии без изменения схемы лечения и дозы препарата при новом добавлении урсодезоксихолевой кислоты или гормонов). , иммунодепрессанты и др., в июне)
• Те, кто участвовал в испытаниях других препаратов в течение 3 месяцев до начала исследования;
• Любой субъект, который, по мнению исследователя, не может участвовать в исследовании.