자궁경부 검사에서 SMS 기반 호출
SMS 알림으로 자궁경부 검사 참여가 증가할 수 있습니까?
자궁경부 검진(부인과 세포 검사)을 통한 자궁경부암 예방은 의학에서 가장 성공적인 검진 활동 중 하나입니다. 스웨덴에서는 1960년대부터 선별 검사가 시행되어 수만 명의 여성이 자궁경부암에 걸리는 것을 예방했습니다. 샘플링 초대가 실제로 도달하고 있음을 홍보하는 것이 특히 중요한 강력한 이유가 있습니다. 초대 후 정기적으로 검진에 참석하는 여성은 자궁경부암 위험을 90%까지 낮춥니다. 현재 자궁경부암을 앓고 있는 여성(스웨덴의 연간 약 550명) 중 무려 38%가 검진에 참여하지 않았습니다. 스크리닝 초대장은 스웨덴의 23-70세 전체 인구에게 발송됩니다. 권장되는 대로 참여하는 인구의 현재 국가 추정치는 인구의 82.9%입니다. 또한 많은 여성들이 때때로 참여합니다(그러면 암 위험이 약간 감소함). 가장 높은 암 위험은 참여하지 않은 여성과 세포 변화를 받았지만 참여하지 않은 여성입니다. 자궁경부암은 승인된 분자 선별 검사(HPV 검사)가 있는 최초의 암 형태입니다. 기존의 선별검사법(cytology)과 달리 검체를 HPV로 분석할 경우에는 집에서 자궁경부 검체를 채취하는 것이 효과적이다(분석법이 매우 민감하여 검체를 최적으로 채취하지 않아도 상관없다).
자궁경부 검사에 대한 초대장과 알림은 오늘날 우편으로 발송됩니다(스웨덴에서는 연간 약 3백만 통). 이러한 파견은 자원 낭비를 수반하며 환경에 부정적인 영향을 미칩니다. 미리 알림과 관련하여 이전 연구에서 효과가 최적이 아님을 확인했습니다. 10년 이상 참여하지 않은 여성에게 물리적 알림 편지를 보낼 때(현재의 일상) 소환된 여성 중 2%만이 샘플링을 위해 왔습니다. SMS를 통한 미리 알림은 이제 자동차 테스트 또는 치과 예약과 같은 사회의 많은 비즈니스에서 표준입니다. 저렴하고 환경을 보호하며 물리적 편지를 보내는 것보다 더 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. 이 연구에서 우리는 스크리닝에 대한 SMS 알림이 참여를 증가시켜 이전에 비해 발견되고 치료 가능한 자궁경부암 전구체의 비율을 높이는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
자궁경부암 검진 프로그램에 참여하지 않는 것이 자궁경부암의 주요 위험인자입니다. 따라서 검진에 대한 장벽을 줄이고 자궁경부암 검진 프로그램에 참여를 촉진하는 것이 중요합니다. 인간 유두종 바이러스(HPV) 검사를 위한 자체 샘플링 키트를 제공하는 것은 스크리닝 초대에 응답하지 않은 여성들에게 다가가는 방법으로 여러 연구에서 검토되었습니다.
본 연구의 목적은 검진 출석 알림을 SMS로 알리는 것이 현재 문자로 알림을 보내는 방식에 비해 참여도를 높일 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구에서는 검진에 충분히 참여하지 않아 자궁경부암 발병 위험이 높은 약 20,000명의 여성을 초대합니다. 여성들은 인터넷을 통해 셀프 샘플링 키트를 요청하라는 SMS 제안을 받습니다. 자체 샘플링 키트에는 샘플 채취 방법에 대한 지침과 무료 우편 봉투가 함께 제공됩니다.
제출된 샘플은 HPV 16, HPV18 및 기타 HPV 유형의 발암 물질을 분석하는 승인되고 공인된 방법(Cobas 4800, Roche)으로 분석됩니다.
- 가장 위험이 높은 여성(추적 조사 없이 이전의 선 세포 변화)의 경우, 모든 HPV 양성 여성은 SMS를 통해 조사를 위해 여성 클리닉으로 직접 보내집니다. 이 그룹의 HPV 음성 여성은 위험이 증가하지 않으며 차분한 메시지가 포함된 문자 메시지를 받습니다.
- 검진 프로그램의 연령 이상이지만 추적 관찰되지 않은 세포 변화가 있거나 지난 10년 동안 전혀 참여하지 않은 여성은 단락 1과 같은 방식으로 취급됩니다.
- 마지막으로 15년 이상 세포 샘플을 채취하지 않은 선별 연령의 여성을 식별합니다. 이 그룹은 SMS를 받고 HPV 양성 여성은 SMS를 통해 특수 훈련을 받은 이른바 발육이상 조산사에 의한 샘플링 갱신을 위해 추천됩니다. 샘플은 현재 세포학 및 HPV 모두에 대해 분석되고 있습니다. 여성이 두 검사 모두에서 HPV 양성이고 세포 검사에서 벗어난 경우에는 여성 클리닉으로 보내집니다. 다른 경우에는 안심할 수 있는 메시지가 포함된 문자 메시지가 전송됩니다.
이 연구는 일반적인 수준의 신뢰도(p<0.05 양면)와 통계적 검정력(80%)을 가지고 있어 참여율이 3배 이상 증가했음을 입증할 수 있습니다.
이 프로토콜은 2019년에 Skåne 지역에서 시범적으로 시행된 후 2020년에 전국적으로 출시될 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miriam Elfström, PhD
- 전화번호: +46(0)703816277
- 이메일: Miriam.elfstrom@sll.se
연구 연락처 백업
- 이름: Helena Andersson, PhD
- 전화번호: +46-858581894
- 이메일: helena.andersson.1@ki.se
연구 장소
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Jönköping, 스웨덴, 581 85
- 모병
- Southeast Region
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연락하다:
- Mirjam Våtz, Midwife
- 이메일: mirjam.vatz@rjl.se
-
Stockholm, 스웨덴, 112 18
- 모병
- Region of Stockholm-Gotland
-
연락하다:
- Hanna Milerad, MD
- 전화번호: +46 (0) 70-490 98 28
- 이메일: hanna.milerad@regionstockholm.se
-
Uppsala, 스웨덴, 751 85
- 모병
- Region of Middle Sweden
-
연락하다:
- Lovisa Bergengren, MD, PhD
- 전화번호: +46 (0) 73-310 45 56
- 이메일: lovisa.bergengren@regionorebrolan.se
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, 스웨덴, 901 87
- 모병
- Northern Region
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연락하다:
- Viviann Mattsson, MD
- 이메일: viviann.mattsson@norrbotten.se
-
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Skåne
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Lund, Skåne, 스웨덴, 221 00
- 모병
- Southern Region
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연락하다:
- Christer Borgfeldt, MD, PhD
- 전화번호: +46 (0) 70-995 04 72
- 이메일: Christer.Borgfeldt@med.lu.se
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Västra Götaland
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Gothenburg, Västra Götaland, 스웨덴, 413 45
- 모병
- Western Region
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연락하다:
- Katarina Kylebäck, MD
- 이메일: katarina.kyleback@vgregion.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Region Skane에 거주하는 여성 중 1) 후속 조치를 취하지 않은 선 세포 형질전환이 있거나, 2) 65세 이상이고 후속 조치를 취하지 않은 세포 형질전환을 시행했거나 동안 스크리닝에 참여하지 않은 여성 최근 10년, 3) 15년 이상 검진을 받지 않은 여성.
제외 기준:
- 동의하지 않는 사람을 제외하고는 제외되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: HPV 자가채취검사 지시
온라인 신청서를 통해 HPV 자가 샘플링 테스트를 주문하라는 초대장은 SMS 또는 전자 서신으로 발송됩니다.
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2019-2021 - Cobas PCR 여성 면봉 샘플 패킷이 전송됩니다. 응답률(참여)이 측정됩니다. 2022년 이후 - BD COR 플랫폼 분석을 위한 FLOQSwab 및 해당 샘플 튜브가 전송됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소환에 응한 여성 비율
기간: 소환일로부터 소환 후 12개월까지 측정
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소환 후 심사 참여율.
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소환일로부터 소환 후 12개월까지 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포지티브 스크린 수
기간: 소환일로부터 소환 후 12개월까지 측정
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스크리닝 테스트 결과
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소환일로부터 소환 후 12개월까지 측정
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암 전구체 비율
기간: 소환일로부터 소환 후 12개월까지 측정
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세포학적 및 조직병리학적으로 확인된 자궁경부암의 퍼커서.
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소환일로부터 소환 후 12개월까지 측정
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암 발생률
기간: 소환일로부터 소환 후 12개월까지 측정
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조직병리학적으로 확인된 자궁경부암.
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소환일로부터 소환 후 12개월까지 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elfstrom KM, Sundstrom K, Andersson S, Bzhalava Z, Carlsten Thor A, Gzoul Z, Ohman D, Lamin H, Eklund C, Dillner J, Tornberg S. Increasing participation in cervical screening by targeting long-term nonattenders: Randomized health services study. Int J Cancer. 2019 Dec 1;145(11):3033-3039. doi: 10.1002/ijc.32374. Epub 2019 May 10.
- Arroyo Muhr LS, Wang J, Hassan SS, Yilmaz E, Elfstrom MK, Dillner J. Nationwide registry-based trial of risk-stratified cervical screening. Int J Cancer. 2025 Jan 15;156(2):379-388. doi: 10.1002/ijc.35142. Epub 2024 Aug 15.
- Wang J, Elfstrom KM, Borgfeldt C, Dillner J. A pilot study of risk-stratified cervical cancer screening. Open Res Eur. 2022 Sep 1;1:84. doi: 10.12688/openreseurope.13398.2. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-03166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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