위 잔류물 및 수유 진행 평가 (REGAP)
2021년 6월 9일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
미숙아의 위 잔류물 평가: 수유 진행에 어떤 영향을 미칩니까?
이 연구는 26+0주에서 33+6주 사이에 태어난 미숙아의 위 잔여물 측정의 유용성을 평가하고 측정하지 않은 경우와 비교하여 일상적인 사용이 이 아기의 수유 진행 지연과 관련이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
만삭 및 특히 미숙아의 장 내약성의 척도로서 위 잔류물을 평가하는 것은 전 세계 여러 센터에서 널리 사용되는 관행입니다. 그러나 실제 유용성이 명확하지 않기 때문에 지금까지 논란이 계속되고 있습니다.
우리의 연구는 26 + 0/7주와 33 + 6/7주 사이에 태어난 두 그룹의 미숙아 신생아를 평가하고 비교하여 무작위로 위 잔여물을 측정하거나 측정하지 않고 이 관행이 완전 수유 달성을 지연시키는지 여부를 결정할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jorge Fabres, MD, MSPH
- 전화번호: 562-23543887
- 이메일: jfabres@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Valentina Salas, MD
- 전화번호: 562-23543887
- 이메일: valentina.salasb@gmail.com
연구 장소
-
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Región Metropolitana
-
Santiago, Región Metropolitana, 칠레, 8330077
- 모병
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
연락하다:
- Jorge Fabres, MD, MSPH
- 전화번호: 562-23543887
- 이메일: jfabres@gmail.com
-
연락하다:
- Valentina Salas, MD
- 전화번호: 562-23543887
- 이메일: valentina.salasb@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 월경 후 재태 연령 26+0~33+6주 사이에 태어난 조산아.
- 생후 첫 주에 장내 영양 공급을 시작합니다.
- 부모 또는 보호자의 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 주산기 질식
- 패혈증 및 혈역학적 불안정성
- 주요 선천성 기형
- 생후 첫 주 동안 수술 요구 사항
- 혈역학적 불안정성 및 혈관활성 약물 요구 사항
- Oxygenation Index > 8의 중등도 또는 중증 호흡 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 위 잔여물의 일상적인 흡인
영아는 위에 남아 있는 잔류 위 내용물의 양을 모니터링하기 위해 매 수유 전에 정기적으로 위 내용물을 흡인합니다.
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영아는 위에 남아 있는 잔류 위 내용물의 양을 모니터링하기 위해 매 수유 전에 정기적으로 위 내용물을 흡인합니다.
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NO_INTERVENTION: 위 잔류물의 흡인 없음
영아는 매번 수유하기 전에 위 내용물을 일상적으로 흡인하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 피드에 도달하는 시간
기간: 기준선에서 8주
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최소 24시간 동안 허용되는 150ml/kg/일을 받는 것으로 정의된 전체 사료에 도달하는 시간(일).
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기준선에서 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valentina A Salas, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
- 연구 책임자: Jorge G Fabres, MD, MSPH, Pontificia Universidad Catolica de Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 190321007
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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